EEO大健康 余诗琪/文 药明生物和药明康德联手进入ADC（抗体偶联药物）领域。5月14日，药明生物与药明康德子公司合全药业分别出资1.2亿美元和8000万美元成立合资公司——药明合联，专注于ADC行业的合同研发生产服务。
药明合联CEO李锦才对经观大健康记者表示，药明生物会将目前正在推进中的40多个ADC项目全部转入药明合联，这其中还包括1个即将进入商业化的3期临床项目。这意味公司创立伊始，就拿下了全球近四分之一的市场份额。
虽然药明康德和药明生物同属一脉，但自从药明康德2015年从美国私有化退市，且分拆成公司在国内上市之后，两大CRO（研发合同外包）公司在业务上鲜有深度交叉。ADC市场近期的火热直接促成了两家市值加起来超过7000亿元的巨头联手入局。
2019年开始，阿斯利康、默沙东、吉利德三家跨国巨头在该赛道上砸下了380亿美元。而从今年3月至今的短短两个月时间，就有新码生物、宜联生物、Adcentrx Therapeutics、百力司康、多禧生物等多家ADC药企获得了从数亿元到十亿元不等的融资。从去年下半年至今，ADC一直是最热门的赛道，势头甚至不输当年的“平台级产品”——PD1（抗癌药）。
“相比于其他药物研发，ADC更像是一种整合药物的技术，它通过连接几种药物，就可以‘创造’出一个新药物。”某不愿具名的行业投资人称。对于参与者来说，做ADC药物会比做生物药成倍地减少研发时间和成本，所以市场异常火爆。药明生物CEO陈智胜就曾表示万物皆可偶联，具有无穷的想象空间。
“药明系”算是全球前十大CRO公司中，第一批把ADC业务上升到战略级层面，直到独立运营的公司。虽然药明合联方面并没有对经观大健康阐述具体的业务目标和规划，但陈智胜此前在多个场合表达了对ADC项目市场的信心，认为ADC市场会在近几年爆发，甚至再造一个小的“药明生物”。
“从过往两年生物制药领域的融资情况来看，ADC领域的融资额绝对值并不是最大的，但增长速度应该是最快的。尤其是现在很多仿制药公司也杀进来，不出意外，它们可能不做生物药，但ADC却是‘标配’。这对于药明这种类型的公司，绝对是个好机会。”上述行业投资人称。
火爆的ADC
因为ADC药物是由抗体、连接子和毒素三部分偶联而成。理论上来说任何一个部分都可以和其他部分进行偶联，这就像是若干数字的“排列组合”，在研发端的体现就是可以持续通过“组合”，迭代出新的产品扩充研发管线。
上一个这样引发无穷想象的药物还是PD-1单抗，这款生物药时代首个平台级产品创造了“K药”和“O药”两个百亿美元级的重磅产品，也催生了像百济神州、君实生物、信达生物等一批市值过千亿元的国内创新药企龙头。
现在ADC的出现让药企们看到了下一代平台级产品的希望，砸重金押注的不在少数。2020年，吉利德以210亿美元收购ADC公司Immunomedics，创下当年最高交易纪录。国内同样夸张，恒瑞医药、科伦药业、东曜药业、石药集团、复旦张江、华东医药、领路医药、齐鲁制药等众多传统药企巨头都入局了ADC。据医药魔方NextPharma的收录结果显示，目前全球披露的在研ADC项目大约有230多个，仅中国就多达40余个，占了近20%。
而且全球已有12个ADC药物获批上市，其中一半是在近两年获批。我国首个国产ADC也将在今年获批，另外还有近20个ADC药物处于临床后期开发阶段。这种能快速“见效”的产品类型正深深地刺激着更多公司的下注。
ADC药物的CRO市场也因此变得火热。李锦才表示，因为ADC药物由三部分组成，供应链非常复杂，所以 60%到70%的ADC药物开发都会选择与代工企业合作，这是个极大的行业利好。
但ADC药物看上去“简单”，对于CRO公司来说，要求却挺高。因为需要同时具备大分子和小分子，以及生物偶联的研发的生产能力。在药明合联成立之前，“药明系”在ADC的合作模式为药明生物与药明康德子公司合全药业合作，两家分别负责大分子和小分子。药明合联的成立相当于把整个流程“拆卸”并“安装”到了自己的平台上。
一针捅破天？
从组织架构上来看，这可不是一次简单的平移，这需要极其深度的整合。
据李锦才介绍，大部分ADC药物中的小分子毒素可能在中国生产，抗体可能在美国、中国或者其他国家生产，然后运到欧洲偶联。ADC药企需要在全球找外包服务商，样品生产得全球各地飞一圈，整个跨度高达上万公里。
而药明合联的大分子和小分子生产基地就在无锡和常州这两个地方，在1到2小时的车程范围之内。“整合完成后，我们不仅是全球唯三能够提供ADC一站式服务的企业，同时还将原本的上万公里供应链直接压缩至长三角的100公里内。”李锦才说道。
三年前，“药明系”就开始筹备这件事。2018年，药明生物投资2000万美元在无锡筹建ADC一体化研发生产中心。一年后，ADC的原液和制剂厂正式投入商业化生产。最近几年，“药明系”在ADC上动作不断，这其中就包括在2021年，药明生物收购了有ADC技术积累和客户资源的苏桥生物。
药明生物的ADC项目数量从2019年的25个增长至2020年的40多个，全球市占率从12%增长至25%，翻了一番。陈智胜曾表示，ADC的增速显著高于业务占比最大的单抗药品。
不过竞争对手也在纷纷加注。全球生物药CRO行业第一Lonza的逻辑跟“药明系”类似。去年三月，它表示正在扩建其位于瑞士Visp的工厂，将小分子毒素、抗体、偶联三个生产阶段整合至同一质量体系下生产，已经于2020年下半年完工。去年年底，Lonza再次对外宣布，该工厂将新建两个生产车间，用于两种ADC抗癌药物的商业化生产。据媒体报道，它在去年拿到了全球三分之一的ADC项目份额。
去年十一月，三星生物宣布将会共同开发启德医药的ADC在研药 ，这也被视作三星生物加速进入中国市场的战略性动作。默克在2020年9月表示，将投入6500万美元，在美国威斯康星州麦迪逊市附近建立一座新的商业化设施，以提高ADC的原料药产量，预计将于2022年年中完成。
“药明合联算是‘药明系’第一次在行业领跑，在此前的大分子和小分子业务上，它都是追赶者，凭借着中国市场红利，有了挺好的机会。ADC虽然市场规模可能不及那两块业务，但覆盖的客户量足够大，药明玩好了，也有可能一针捅破天。”上述行业投资人称。
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