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2021年5月13日，Heron Therapeutics公司宣布，美国FDA批准了该公司开发的Zynrelef（HTX-011）缓释止痛剂上市，为做完拇囊炎切除术、开放式腹股沟疝修补术或全膝关节置换术之后的患者提供长达72小时的镇痛效果。新闻稿指出，Zynrelef是美国FDA批准的首个具有双重作用的缓释局部麻醉剂。它是一种局部麻醉剂布比卡因（bupivacaine）和低剂量非甾体抗炎药（NSAID）美洛昔康（meloxicam）的固定剂量组合。与当前标准治疗相比，布比卡因和美洛昔康之间的协同作用可让术后患者经历的疼痛（包括重度疼痛）显著减少，且术后不需要使用阿片类药物镇痛的患者显著增加。此前，Heron公司曾经两度收到FDA的CRL，如今这款创新长效止痛药终于冲过了终点线。
阿片类药物滥用的一个重要诱因是使用阿片类止痛药对术后疼痛进行急性管理。据统计，超过200万美国人每年在接受手术之后成为持续阿片类药物使用者。手术患者迫切需要非阿片类止痛药进行术后疼痛管理。
Zynrelef是一款专门用于在手术部位，通过单次给药同时解决术后疼痛及炎症的双功能组合产品，它通过向组织损伤部位直接持续释放有效水平的麻醉剂和局部抗炎剂，既能提供优异的疼痛缓解，同时也能减少对全身使用止痛药物（如阿片类药物）的需求，以避免阿片类药物的毒副作用，滥用和成瘾的风险。它已经在多项3期临床试验中接受检验，与布比卡因相比，接受Zynrelef治疗的患者中更多人无需使用阿片类药物。Zynrelef的最常见副作用为便秘、呕吐和头疼。
“患者在术后前3天会经历最严重的术后疼痛，最有可能使用阿片类药物来缓解疼痛。Zynrelef缓解疼痛和减少阿片类药物使用的强劲效果，意味着我们有了一个重要的新选择来帮助患者实现无需阿片类药物的术后康复。”Beaumont Health System麻醉师Roy G. Soto博士说。
参考资料:
[1] Heron Therapeutics Announces U.S. FDA Approval of ZYNRELEF™ (HTX-011) for the Management of Postoperative Pain for up to 72 Hours. Retrieved May 13, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/heron-therapeutics-announces-us-fda-approval-of-zynrelef-htx-011-for-the-management-of-postoperative-pain-for-up-to-72-hours-301290467.html
[2] Heron Therapeutics Corporate Presentation. Retrieved May 14, 2021, from https://ir.herontx.com/static-files/f9523204-77d9-4129-b590-73dcb00476d2
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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