采购周期延长，不中标的药企会更难
全国第五批药品集采的序幕终于拉开。
5月8日，上海阳光医药采购网印发通知称，自2021年5月10日起，联合采购办公室开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。相比于此前多省份主动上报的211个品规数量来看，本次最终有60个品种、202个品规纳入正式集采范围。
从现有的时间来看，5月底完成报量，6月份公布结果。有分析人士预估，第五批药品集采将会在7月前后正式启动。
这次集采的最大看点是涉及了奥沙利铂、头孢呋辛、中/长链脂肪乳（C8-24Ve）注射液、罗哌卡因等多款临床重磅产品。
早在4月中旬，网络上就开始流传一份据称是“恒瑞医药销售总监”在专家会议上的谈话实录，称多西他赛、奥沙利铂、顺苯磺酸阿曲库铵等在第五批集采中“大概率会集采到，对恒瑞影响非常大”，因为这三个产品，恒瑞的市场份额很大。
事实证明，恒瑞的担心是有道理的。这次集采，恒瑞上述几个重磅单品都在列。而且据健识局的不完全统计，本轮集采将包含阿斯利康、葛兰素史克、施贵宝、赛诺菲等十家外企以及正大天晴、扬子江、齐鲁等国内外知名药企，几乎个个都是关系企业命脉的品种。
行业预测：第五批集采的收入总规模将超过500亿元。按照药品集采平均降价必须高于50%的原则，相比本轮集采的争夺将更加激烈。
01
外资大品种被纳入
注射剂占据半壁江山
根据上海阳光医药采购网的通知，属于第五批药品集采申报范围应获得国内有效注册批件的上市药品，并要满足以下四点要求：
这次集采的品种比过去涉及的市场规模都要大，特别是在60多个入围品种中，注射剂占30个。以往集采口服制剂，外资药企可以寻求“处方流转”的院外市场，而注射剂基本不可能在院外销售，这对外企来说是个不小的冲击。
健识局梳理发现，此次集采的60个品种里面，外资原研品种共有31个，涉及十家外企。
抗肿瘤药依然是药品集采的重点关注的领域之一。“奥沙利铂注射剂”是临床大品种。作为用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗，原研厂家赛诺菲2019年在国内公立医院的终端销售额超过20亿元。
四川汇宇、齐鲁制药、江苏恒瑞等几家过评企业将参与和赛诺菲的角逐。米内网数据显示，2019年恒瑞医药占比21.72%，齐鲁制药占比4.01%。
另一款化疗药物“多西他赛注射剂”，原研厂家也是赛诺菲。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端多西他赛销售额为48.2亿元，恒瑞的“艾素”占46.02%，赛诺菲的“泰索帝”占25.62%，齐鲁的“多帕菲”则占12.53%。
日趋激烈的市场竞争，已迫使恒瑞2019年在重庆、辽宁、黑龙江等地主动降价，这也导致“艾素”的2020年业绩不及预期。此番多西他赛注射剂被纳入集采，恐怕恒瑞要再次调整对“艾素”的预期。
另外，健识局梳理发现，第五批集采的竞争最为激烈当属头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶、头孢唑林钠四大头孢类抗生素。外企的这些抗生素品种曾在市场上享有很大的权益，而如今，这几个品种都满足3家以上过评品种的数量，齐鲁制药、扬子江、石药集团等国内龙头药企竞争。加上集采，报价的激烈程度可想而知。
根据医药魔方的数据显示，头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶、头孢唑林钠四大头孢抗生素2020年公立医疗机构终端销售额分别达22.4亿元、21.3亿元、40.9亿元、27.9亿元。
随着近年来“限抗令”逐步升级，抗菌药市场将不断萎缩，国内抗生素竞争已经容不得外企再有控制市场的想法。可以预见，这次集采中，外资药企大幅度降价是大概率事件。
02
采购周期延长
拜耳能否再降价成看点
在2020年初集采中大幅降价的拜耳，今年又将迎来重磅品种的集采：利伐沙班。
利伐沙班原研由拜耳/强生联合开发，2009年3月中国获批上市，商品名为拜瑞妥。据米内网数据显示，2019年城市公立医院终端销售额有21.45亿元，同比增长37.05%，是名副其实的抗凝重磅药。
目前，已有正大天晴、信立泰、石药集团、扬子江、双鹭药业等17家药企的利伐沙班仿制药通过一致性评价，拜耳将与上述药企在同一赛道“竞争”集采名额。似乎感受来自市场的压力，拜耳为巩固“拜瑞妥”的市场地位，曾在2017年主动调整价格，由原中标价366.5元调整为138元，降幅达62%。
此番第五批集采，拜耳是否还能做出“自杀式”降价的举措？从“拜唐苹”降价进集采的例子中不难发现，外企即便降价进集采，也难以保证充足供货，反而将自己陷入两难境地。
有国内药企人士向媒体表示：“仿制药替代是大势所趋，我们做好打“价格战”的准备。”随着药品集采进入常态化，中国医药市场格局正在重建。
以“阿法骨化醇”为例，此前在“4+7”集采时，因只有两家企业过评市场竞争不充分，导致降价不足而产品流标。而在第五批集采中，阿法骨化醇已有7家企业过评，这基本上就不可能流标。
但与此前不同，第五批国家集采的采购周期有所延长，从此前的12个月延长到下一年度全年，即接近18个月，统计这一周期内同一通用名、剂型、规格所有厂家药品的总需求量报量。这一政策的出台，无疑将考验药企对今后市场走向的判断。
业内普遍认为，如果本次集采不中标，企业市场营销会更加困难。
· END ·
文丨雷公
来源丨健识局