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复星医药成也疫苗败也疫苗?股价六天三度“反转”,与BioTech合作设厂年产10万剂

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华夏时报 2021-05-11 14:56
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本报(chinatimes.net.cn)记者崔笑天 北京报道

海外mRNA新冠疫苗在加速进入中国。

5月9日晚,复星医药发布公告,称控股子公司复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。

东吴证券研报预计,mRNA疫苗有望于近期获批上市,短期内有望给复星医药带来巨额利润弹性。新冠疫苗接种将会经历两个阶段:第一个阶段拼的是进度和产能;第二个阶段将拼的是保护率、成本以及配送便捷性等。

这款疫苗由BioNTech与辉瑞合作研发,已在欧美等发达国家进行大规模接种。其定价为19.5美元/剂,需接种2剂,共计39美元。根据辉瑞公布的2021Q1业绩,该疫苗一季度销售收入达到34.62亿美元(约合222亿元人民币)。辉瑞预计2021全年销售收入有望达到260亿美元 。

mRNA新冠疫苗引进的进度直接牵动着复星医药的股价。短短六个交易日内,受纷至沓来的消息影响,复星医药A股先是两度涨停,随后又跌停,5月10日再度涨停。

六个交易日三度“反转”

根据协议,复星医药产业拟与BioNTech分别认缴合资公司注册资本的50%。其中,复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过 10000万美元、BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过10000万美元。

复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施,并将该设施作为出资的一部分注入合资公司,BioNTech应完成技术转移,提供生产mRNA新冠疫苗所需的技术支持,并确保有足够能力的人员实施该等技术转移和技术支持。

而关于产品的商业化及利润分享,合资公司将聘请复星医药产业的关联公司作为 CSO(即合同销售组织),提供中国境内(不包括港澳台地区)mRNA新冠疫苗的市场与销售服务,并依约向该CSO支付相应的费用。

在合资公司实现本地化生产和商业化之前,双方销售利润分成约定如下:若BioNTech以成品供货,复星医药产业BioNTech按65%、35%的比例分享年度销售毛利;若BioNTech以大包装制剂供货,复星医药产业、BioNTech按60%、40%的比例分享年度销售毛利。在mRNA新冠疫苗获得中国大陆上市批准且复星医药产业下达相应订单的情况下,BioNTech承诺于2021年向中国大陆供应不少于1亿剂mRNA新冠疫苗。

值得注意的是,本次协议的达成或将加快mRNA新冠疫苗在国内实现本地化生产。得益于此前双方顺利的合作进展,合资公司跳过疫苗在国内分装的过渡期直接至本地化生产,新冠疫苗供应或将进一步提速。并且,此次协议BioNTech将完成技术转移,对于后续任何基于 mRNA技术疗法和疫苗,合资公司均有优先选择权,未来该技术平台扩展到基于其他传染病或其他治疗领域的可能性同样值得期待。

受此消息影响,复星医药5月10日股价暴涨,A股出现涨停,收盘价为60.12元/股,总市值达1541亿元,港股亦大涨25.07%。

近期,复星医药股价产生较大波动,六个交易日内,A股出现三次涨停一次跌停,可谓坐上过山车。先是4月28日、30日,有消息称mRNA新冠疫苗最迟将在6月份在中国获批,复星医药涨停;随后5月6日,受美国支持放弃新冠疫苗专利消息影响,复星医药跌停;5月10日再度涨停。

属于欧美主流疫苗,有效率较高

复星医药引进的mRNA新冠疫苗,中文名字叫做复必泰,已在欧美等发达国家进行大规模接种。其定价为19.5美元/剂,需接种2剂,共计39美元。东吴证券研报显示,截至5月3日,该疫苗共分发4.3亿剂至91个国家。2021年年产能至少25亿剂,2022年达到至少30亿剂。

这款疫苗与我国目前接种的新冠疫苗有何区别?新冠疫苗共有五条技术路线——灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)。

目前国内接种的新冠疫苗以前三条技术路线为主,而欧美等发达国家则以mRNA疫苗为主。mRNA属于最新的三代疫苗技术,将编码病毒S蛋白的RNA注入人体,利用人体细胞直接表达抗原蛋白,从而刺激人体产生免疫反应。简单来讲,就相当于把一张图纸送入人体,再将体内作为疫苗车间直接生产,而这张图纸在人体外可以简单拷贝且不走样。因此,mRNA疫苗具有研发快、成本低、制备周期短等优势。

临床试验与以色列真实世界数据均显示,这款疫苗总体有效性可达90%以上,高于目前国内接种的其他疫苗。III期临床试验数据显示,BNT162b2 疫苗10ug(低剂量)与30ug(中剂量)组中和抗体滴度分别达到168与267,是康复患者血清的1.8倍与2.8倍,且CD4、CD8细胞反应良好,保护率达到95%。

值得注意的是,该疫苗对变异病毒仍有效。以南非毒株为例,BioNTech2021年一季度业绩宣讲相关资料显示,在对南非招募的800名试验参与者进行的额外探索性分析中,观察到9例新冠肺炎病例,全部在安慰剂组,表明疫苗的效力为100%。在这些病例中,有8例是南非毒株。这些数据支持以前的免疫原性研究结果,表明该疫苗诱导了对南非毒株的强大中和抗体反应,虽然低于对野生型毒株的反应,但似乎并不影响观察到的对该变体引起的新冠肺炎的高疗效,该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。

并且,BioNTech已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份全球1/2/3期试验研究方案的补充修正案,旨在探索若新冠病毒发生足够的变化而需要更新疫苗,BioNTech和辉瑞将采取的途径。该方案包括评估第三剂疫苗在延长对新冠肺炎的免疫力和保护对潜在的新出现的新冠病毒变体引起的新冠肺炎的影响,以及评估疫苗的改良、变体特异版本。试验于2021年3月开始。

此前,受到拜登政府宣布美国将放弃新冠疫苗的知识产权专利影响,BioNTech股价一日下跌3.45%,市值缩水约15亿美元,但后得到迅速反弹。多位分析人士告诉《华夏时报》记者,这仅是拜登政府的表态,距离实际发生还很遥远。并且,专利放开后,也不意味着其他厂商可以快速复制,提高新冠疫苗产能,有较高的技术门槛。

并且,已有多方声音对拜登政府此表态表示反对。比如辉瑞CEO Albert Bourla,5月8日,他以向公司员工发送公开信的方式表示反对。Bourla表示,辉瑞公司为疫苗开发投入大量人力物力,放弃知识产权会让投资者产生顾虑,且将会“扰乱疫苗原材料供应”。

而据央视新闻报道,亦有多位欧盟官员直言,单纯豁免疫苗知识产权实际上对于提高疫苗产能“于事无补”,相比疫苗知识产权保护来说,目前一些国家囤积疫苗的行为才是提高全球新冠疫苗产能更大的障碍。

责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏

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