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大批创新药被医保局“重点关注”,离重点监控一步之遥

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健识局 2021-04-14 03:06

文 | 小米 编 | 锦瑟

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出现异常且整改不力的,将调整纳入重点监控

创新药入院难的问题这两天被广泛热议。上周五,由中国医疗保险研究会以“畅议谈判药品落地”为主题举办研讨会上,多位专家均表示:创新药的单品价格过高,无法适应现行的考核标准,致使医疗机构在入院、使用上都存在障碍。

事实上,创新药不仅面临“入院难”,即使成功进入,医院也会“重点关注”。在这次研讨会之前,福建省医保局已印发通知,公布重点关注药品清单的通知。

与”重点监控“品种不同,纳入重点关注清单的药品,在省药械联合采购平台上标注“蓝色”标识。出现异常采购增长的,由省药采中心通知相关生产企业做出情况说明。

尽管被纳入重点关注的药品不会进行月销量的管控,但会被重点稽核,存在不合理使用苗头的及时提醒约谈有关医师或医疗机构。出现异常采购使用情形且整改不力的,将调整纳入重点监控药品清单。

也就是说,从重点关注到重点监控,只是一线之遥。一旦转为重点监控,轻则卖药受限制,重则可能被踢出医保。

对此,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖告诉健识局:重点关注目录对医疗机构对创新药的合理使用,将有指导意义。

想要降价换市场

医疗机构却启动重点关注

健识局注意到,诺华的雷珠单抗(诺适得)、阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片(泰瑞沙)、罗氏的曲妥珠单抗(赫赛汀)、武田制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球(抑那通)、默克的西妥昔单抗注射液(爱必妥)等多款创新药均被纳入。

必须注意的是,在这份清单里,很多都是近两年才通过价格谈判进入医保的药物。

2017年,“诺适得”选择降价20%进入医保目录之后,同年销量增长33%。而“泰瑞沙”遭遇多款国产药品的阻击,2017年、2019年连续降价以获得医保资格,销量始终保持第一。

此外,根据米内网数据显示,“赫赛汀”主动降价之后,2018年医院市场销量高达26.22亿元,增幅达到37.06%。

大批创新药物选择降价,其目的是寄希望借助医保渠道扩大产品的覆盖面,但重点关注目录似乎要打破相关药企的“如意算盘”

福建医保局本次公布的《重点关注药品清单》,涉及59品种,其中跨国药企的品种27个,约占清单总数的45%。

今年1月29日,福建医保局曾公布最新的药物销售排名TOP20,前12名全部来自跨国药企,市场已被罗氏、拜耳、辉瑞、诺华瓜分。

重点监控和关注的药品,核心的评判标准是用量大、金额高。创新药一旦触碰这两条“红线”,一样不会被放过。谨防临床滥用是创新药纳入关注目录的初衷。

大批创新药进入医保目录,无疑将给医保基金带来不小的压力。根据《2020年医疗保障事业发展统计快报》的数据显示,全年基本医疗保险基金(含生育保险)累计结存31373.38亿元,比2019年增加了4461亿元。

“诺适得”、“泰瑞沙”、“赫赛汀”、“抑那通”、“爱必妥”等跨国药企的品种一旦滥用,势必给医保造成压力。

因此,“重点关注目录”的推出,给广大跨国药企出了难题:如何在保持临床合理用药的前提下,还能保持品种业绩的高速增长?

关注目录调整常态化

创新药不再一直好卖

按照福建医保局的计划,重点关注目录将每半年调整一次,旨在强化重点监控药品管理的机制,保证公立医院药品的合理使用。

事实上,“重点关注目录”是福建医保局在2020年推出的重磅改革之一。2020年7月30日,44种临床常用药被纳入第一重点关注目录,由此拉开了福建重点关注的序幕。

对比福建先后发布的两批重点关注目录,健识局发现:辉瑞制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、赛诺菲的甘精胰岛素注射液、罗氏的贝伐珠单抗注射液等24款药品已从目录中移出。

不过,曾上榜第一批重点关注目录的阿斯利康注射用奥美拉唑钠、双鹤药业注射用兰索拉唑、重庆药友制药的注射用腺苷钴胺,依然出现在第二批目录上。

事实上,在大批创新药陆续进入上市之际,医保目录之争也越来越激烈,这直接导致“进院难”的现象频出。

根据中国药学会调查数据显示,2018-2019年纳入医保目录的创新药,截至2020年第三季度进院比例仅为15%-25%。

与此同时,“总额控费”、“药占比”、“药品配备总数”等多项考核,也让公立医院并不“热衷”使用创新药。

业内普遍认为,随着医保基金腾笼换鸟的改革不断推进,未来或将有更多创新药品种被纳入重点监控的名单。

无论是“进院难”,还是“重点关注”,今后创新药的合规使用是每家药企必须面对的问题。业内普遍认为, 临床控费以及严打带金销售等一系列的政策组合拳正在发挥作用,福建此举可在全国产生示范与带动作用。

中商产业研究院的数据显示,2021年中国创新药市场规模将达到1467亿美元。福建的重点关注药品清单举措一旦成功,势必会在全国范围试点推行。

有分析人士指出,尽管重点关注政策的实施或将改变公立医院的用药习惯,但总体来看,想分走跨国药企的市场蛋糕绝非一朝一夕之事。

不论如何,改变已经开始,随着时间推移,中国的创新药市场格局必将出现结构性的变化。

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