文 | 小米 编 | 锦瑟
出现异常且整改不力的，将调整纳入重点监控
创新药入院难的问题这两天被广泛热议。上周五，由中国医疗保险研究会以“畅议谈判药品落地”为主题举办研讨会上，多位专家均表示：创新药的单品价格过高，无法适应现行的考核标准，致使医疗机构在入院、使用上都存在障碍。
事实上，创新药不仅面临“入院难”，即使成功进入，医院也会“重点关注”。在这次研讨会之前，福建省医保局已印发通知，公布重点关注药品清单的通知。
与”重点监控“品种不同，纳入重点关注清单的药品，在省药械联合采购平台上标注“蓝色”标识。出现异常采购增长的，由省药采中心通知相关生产企业做出情况说明。
尽管被纳入重点关注的药品不会进行月销量的管控，但会被重点稽核，存在不合理使用苗头的及时提醒约谈有关医师或医疗机构。出现异常采购使用情形且整改不力的，将调整纳入重点监控药品清单。
也就是说，从重点关注到重点监控，只是一线之遥。一旦转为重点监控，轻则卖药受限制，重则可能被踢出医保。
对此，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖告诉健识局：重点关注目录对医疗机构对创新药的合理使用，将有指导意义。
想要降价换市场
医疗机构却启动重点关注
健识局注意到，诺华的雷珠单抗（诺适得）、阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片（泰瑞沙）、罗氏的曲妥珠单抗（赫赛汀）、武田制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球（抑那通）、默克的西妥昔单抗注射液（爱必妥）等多款创新药均被纳入。
必须注意的是，在这份清单里，很多都是近两年才通过价格谈判进入医保的药物。
2017年，“诺适得”选择降价20%进入医保目录之后，同年销量增长33%。而“泰瑞沙”遭遇多款国产药品的阻击，2017年、2019年连续降价以获得医保资格，销量始终保持第一。
此外，根据米内网数据显示，“赫赛汀”主动降价之后，2018年医院市场销量高达26.22亿元，增幅达到37.06%。
大批创新药物选择降价，其目的是寄希望借助医保渠道扩大产品的覆盖面，但重点关注目录似乎要打破相关药企的“如意算盘”。
福建医保局本次公布的《重点关注药品清单》，涉及59品种，其中跨国药企的品种27个，约占清单总数的45%。
今年1月29日，福建医保局曾公布最新的药物销售排名TOP20，前12名全部来自跨国药企，市场已被罗氏、拜耳、辉瑞、诺华瓜分。
重点监控和关注的药品，核心的评判标准是用量大、金额高。创新药一旦触碰这两条“红线”，一样不会被放过。谨防临床滥用是创新药纳入关注目录的初衷。
大批创新药进入医保目录，无疑将给医保基金带来不小的压力。根据《2020年医疗保障事业发展统计快报》的数据显示，全年基本医疗保险基金（含生育保险）累计结存31373.38亿元，比2019年增加了4461亿元。
“诺适得”、“泰瑞沙”、“赫赛汀”、“抑那通”、“爱必妥”等跨国药企的品种一旦滥用，势必给医保造成压力。
因此，“重点关注目录”的推出，给广大跨国药企出了难题：如何在保持临床合理用药的前提下，还能保持品种业绩的高速增长？
关注目录调整常态化
创新药不再一直好卖
按照福建医保局的计划，重点关注目录将每半年调整一次，旨在强化重点监控药品管理的机制，保证公立医院药品的合理使用。
事实上，“重点关注目录”是福建医保局在2020年推出的重磅改革之一。2020年7月30日，44种临床常用药被纳入第一重点关注目录，由此拉开了福建重点关注的序幕。
对比福建先后发布的两批重点关注目录，健识局发现：辉瑞制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、赛诺菲的甘精胰岛素注射液、罗氏的贝伐珠单抗注射液等24款药品已从目录中移出。
不过，曾上榜第一批重点关注目录的阿斯利康注射用奥美拉唑钠、双鹤药业注射用兰索拉唑、重庆药友制药的注射用腺苷钴胺，依然出现在第二批目录上。
事实上，在大批创新药陆续进入上市之际，医保目录之争也越来越激烈，这直接导致“进院难”的现象频出。
根据中国药学会调查数据显示，2018-2019年纳入医保目录的创新药，截至2020年第三季度进院比例仅为15%-25%。
与此同时，“总额控费”、“药占比”、“药品配备总数”等多项考核，也让公立医院并不“热衷”使用创新药。
业内普遍认为，随着医保基金腾笼换鸟的改革不断推进，未来或将有更多创新药品种被纳入重点监控的名单。
无论是“进院难”，还是“重点关注”，今后创新药的合规使用是每家药企必须面对的问题。业内普遍认为， 临床控费以及严打带金销售等一系列的政策组合拳正在发挥作用，福建此举可在全国产生示范与带动作用。
中商产业研究院的数据显示，2021年中国创新药市场规模将达到1467亿美元。福建的重点关注药品清单举措一旦成功，势必会在全国范围试点推行。
有分析人士指出，尽管重点关注政策的实施或将改变公立医院的用药习惯，但总体来看，想分走跨国药企的市场蛋糕绝非一朝一夕之事。
不论如何，改变已经开始，随着时间推移，中国的创新药市场格局必将出现结构性的变化。
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