欧洲药品管理局(EMA)已经得出结论,并在4月7日正式发布公告称阿斯利康的新冠疫苗与在许多使用该疫苗的国家/地区报告的罕见但危险的血栓事件之间存在联系。其安全委员会(PRAC)得出结论认为该疫苗“应将异常的低血小板血栓列为非常罕见的副作用。同日世界卫生组(WHO)也正式发布公告指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会新冠肺炎小组委员会已评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的报告,于4月7日召开了最新一次会议。

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之前EMA的一名官员于 4 月 6 日首次承认阿斯利康/牛津大学新冠疫苗与疫苗接受者中罕见血栓之间存在联系。但他表示接种疫苗的获益仍超出风险。据路透社报道,随着血栓报告数量的增加,EMA 疫苗负责人 Marco Cavaleri 对意大利报纸 il Messaggero 表示,“我认为我们现在可以这样说,(这些事件)很明显与疫苗有关,但是我们仍然不知道是什么原因导致的这种反应,也没有提供任何相关的技术证据。

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官宣!阿斯利康新冠疫苗与血栓的不良反应存在关联,可能是免疫反应导致的

EMA 的公告对于这一便宜且易于管理和储运的新冠疫苗产品又是一个沉重打击。尽管 EMA 在其公告中仍强调该疫苗的获益超出其风险,但还是可能会引起人们对于其使用的质疑。一些已经授权该疫苗的欧洲国家已将其使用限制在较年长的人群中,以最大程度地减少血栓事件的风险。大多数血栓事件都发生在 60 岁以下人群中。由血栓引起的疾病很常见,包括心脏病发作、静脉血栓形成和中风。

安全委员会审查了截至 3 月 22 日在欧盟药品安全数据库中报告的 62 例脑静脉窦血栓形成和 24 例内脏静脉血栓形成,其中有 18 例死亡病例。这些病例来自欧洲经济区和英国的报告系统,在这些地区共有约 2500 万人接种了该疫苗。2 月下旬首次报告了在接种疫苗的人群中的第一批血栓病例。从那之后,少量但越来越多过去健康的人(通常为 30 多和 40 多岁的女性)在接种阿斯利康疫苗后的几天内出现了异常的血栓问题。

EMA 安全委员会认为,血栓和低血小板的一种合理解释是免疫反应。该反应已被德国血栓专家、格赖夫斯瓦尔德大学(University of Greifswald)的 Andreas Greinacher 称为“疫苗诱导的血栓形成前免疫性血小板减少症”。Greinacher 在预印本文章[1]中报告了这种现象,并将其称为可治疗的。

参考文献

[1] Greinacher, A., Thiele, T., Warkentin, T. E., Weisser, K., Kyrle, P., & Eichinger, S. (2021). A prothrombotic thrombocytopenic disorder resembling heparin-induced thrombocytopenia following coronavirus-19 vaccination.

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