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速递 | 一线治疗非小细胞肺癌,TIGIT抗体首次获得FDA突破性疗法认定

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药明康德 2021-01-06 08:20

▎药明康德内容团队编辑

1月5日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,其靶向TIGIT的新型癌症免疫疗法tiragolumab获得美国FDA授予的突破性疗法认定(BTD),拟用于联合阿替利珠单抗(atezolizumab)一线治疗肿瘤高度表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者不携带EGFR或ALK基因变异。新闻稿指出,tiragolumab是首个获得突破性疗法认定的抗TIGIT疗法。本次认定基于名为CITYSCAPE的2期临床试验数据。CITYSCAPE试验表明,同时靶向免疫抑制受体TIGIT和PD-L1,可能通过潜在放大免疫反应来增强抗肿瘤活性。

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TIGIT(T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains),全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白,是主要在T细胞和自然杀伤(NK)细胞表面表达的免疫检查点蛋白。PD-L1也是在免疫系统抑制中发挥作用的蛋白质。用tiragolumab和阿替利珠单抗同时阻断这两个通路有可能通过增强机体对癌细胞的免疫反应来增加抗肿瘤活性。

在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的CITYSCAPE的完整结果显示,在中位随访时间为10.9个月时,与阿替利珠单抗单药治疗(21%)相比,联合用药的总缓解率(ORR)为37%,将疾病进展或死亡风险降低42%。在PD-L1高表达(TPS≥50%)人群中开展的探索性分析显示,与阿替利珠单抗单药治疗相比,ORR获得具有临床意义的改善(66% vs 24%)。联合用药与阿替利珠单抗单药治疗相比,将疾病进展或死亡风险降低70%(HR=0.30,95% CI:0.15-0.61)。

▲Tiragolumab与阿替利珠单抗联用在CITYSCAPE临床试验中的ORR结果(图片来源:罗氏官网)

“近10年来,我们一直在研究TIGIT作为一种新型癌症免疫疗法的靶标,我们很高兴FDA认可tiragolumab在大幅改善某些类型肺癌患者结局方面的潜力。”基因泰克首席医学官兼全球产品开发部负责人Levi Garraway博士表示,“我们期待推进tiragolumab开发项目,其中包括无化疗组合和在疾病早期阶段针对多种癌症类型的试验,这些癌症类型具有高度未满足的需求。”

注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:

[1] Genentech’s Novel Anti-TIGIT Tiragolumab Granted FDA Breakthrough Therapy Designation in Combination With Tecentriq for PD-L1-High Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved 2021-01-05, from https://www.businesswire.com/news/home/20210104005887/en

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