今后网售处方药将实现五位一体监管新体系
作者 ：小米
来源：健识局
全文2187字，阅读需7分钟
今后网上真的可以卖处方药了，行业里的担心却多了起来。
国家药品监督管理局新一版的《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》在11月12日正式公布，与之前的版本相比，此次药监局明确：药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实可靠，对已使用的处方进行电子标记。
新版“征求意见稿”对“有条件放开”网售处方药做了进一步规范，这一点得到了业内的普遍认可。
从2018年国家药监局首次尝试开闸“网售处方药”以来，这一规划中的政策经历了反复修改，关键的焦点是如何监管，在安全性、经济型和便捷性之间寻找一个平衡点。如今，业界对于网络销售处方药仍存争议。
此前曾有媒体针对18家网络购药App展开测评调查，发现其中16家不合规展示或销售处方药。更让人揪心的是，2018年两名女孩先后网购秋水仙碱片剂的处方药，均因过量服用而亡。
社会舆论对网售处方药的态度已分成两派。支持者认为，网售处方药为广大患者提供更多的便利，减轻了医院门诊的压力。而反对者则认为，处方药的安全性远比其便利性重要，网售处方药一旦放开，将会带来用药安全隐患。
然而，在今年疫情的特殊背景下，互联网医疗、医药电商、在线问诊以及处方外流等业务得到快速发展，“网售处方药放开”的呼声再次高涨。国家医保局和国家卫健委于今年3月联合印发《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》，规定符合要求的互联网医疗机构线上复诊可纳入医保支付。这实际为网售处方药铺平了支付道路。
业界认为，只要是能解决医生处方的合法性，有条件地放开网售处方药的时机已经成熟。
处方药零售扩容
处方来源真实性成关键
医药零售市场可能会因为“网售处方药”新政而发生彻底改变。
过去，医疗机构占据80%处方药的市场份额。随着医药分家的推进，有机构预测，处方药外流规模约为4000亿-5000亿元，其中零售市场规模约3000亿元。
此前，人民网曾实测网购处方药，25家医药电商中，19家无合规处方能买到处方药，甚至上传宠物狗的照片也可以顺利购买处方药，而且此类乱象并非个例。患者轻易的通过在线填写病历、上传纸质处方等一系列操作后形成电子处方，顺利够得处方药，其合理性无法得到有效监管。
西部证券曾发布研报指出，前期政策禁止通过网络直接销售处方药，正是由于网络药品销售中长期存在不合规的现象。
此次《征求意见稿》的发布，表面上是网售处方药是“开闸”了，但实际上监管的要求更高了，尤其是对于处方来源。
“意见稿提出‘确保电子处方来源真实、可靠’，这要求药品零售企业通过网络销售处方药的，应当提交确保电子处方来源真实、可靠的证明材料。”中国医药商业协会副秘书长、青岛易复诊网络有限公司总经理马光磊表示，“要求提交证明材料”有效解决了后续执行中需要明确的部分，可以预见监测和处罚将大概率成为一种常态。
马光磊还认为：只有建立网售处方药的监管平台，才能保证互联网企业合规发展。
浙江省药监局相关负责人曾公开表示，网售处方药有条件放开可以看作是药品新零售的开端，今后将利用大数据等手段进行监控，不给网售处方药留下更多违法“经营”的空子。
处方监管平台各省落地
期待覆盖更大范围
即便在现在没有完全“开闸”的背景下，网售处方药市场也已经蠢蠢欲动。根据国家药监局的数据显示，目前具有互联网药品交易服务的企业共有992家，网上药店693家。很多平台实际上在销售处方药。
按照过去的监管思路，这些从业机构一旦出现问题，监管部门只能被动地事后追责，疲于奔命。
2019年9月，全国首个省级电子处方信息共享平台在甘肃落地，青岛随后跟进，前不久湖南也开始搭建省级处方流转与监督平台，目前已有不少省份明确将建立省级处方共享平台，以保障医药电商企业处方来源的真实性。
作为省市级电子处方流转平台的服务商，易复诊第三方处方流转平台以真实合规为基础，打破医疗、医药、医保之间信息孤岛现象，建立起“三医联动”的监管机制，在保障患者用药安全的同时，实现了信息流、物流、资金流的可追溯性，维护医保基金的安全使用。
健识局获悉，易复诊2020年已和1药网达成战略合作，为患者提供凭方售药、送药上门等服务。值得一提的是，后期入驻易复诊的O2O平台无需自己提供处方证明，只需要连接区域级的处方流转平台，便可以证明已获得真实可靠的处方来源。
中康资讯副总裁李俊国建议，监管部门应尽快搭建药品网络销售信息互通共享平台，实现各省市监管平台互联互通，进而实现政府部门、医疗机构、第三方平台、药品销售企业和消费者个人等五位一体监管新体系。
对于一些已经有覆盖基础的第三方监管平台来说，更大范围的电子处方监管权限的接入，无疑具有更好的规模效应，也将有利于互联网平台接入医保支付。
目前网售药物大多数是自费购买的，未来处方药实现网售之后，医保结算会是个核心问题。覆盖更多区域的第三方监管平台能够审核患者处方的来源，更方便地实现跨区域的医保结算，解决患者支付时的后顾之忧。有了第三方监管平台，处方药的销售才能实现处方有效流转、有效核销，全程可追溯、可监管。
截至目前，《药品网络销售监督管理办法》还在征求意见之中，包括易复诊在内的监管平台搭建方都在摩拳擦掌，希望在未来的“网售处方药大盘子中分得一杯羹。
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编：夏雨荷