中新经纬客户端10月23日电 据路透社报道,美国食品与药品管理局(FDA)22日为吉利德科学公司的瑞德西韦开绿灯,批准该药物用于新冠肺炎患者身上。瑞德西韦成为美国第一种获准用于新冠肺炎患者的药物。

同时,当地时间周四盘后,吉利德科学发布公告称,美国食药监局已经批准瑞德西韦作为新冠住院患者治疗药。这也使得该药物成为全美第一个,且为唯一一个获得FDA批准的新冠治疗药物。受该消息影响,吉利德盘后涨超7%。

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路透社报道

据路透社报道,这种通过静脉注射的抗病毒药物是美国总统特朗普确诊新冠肺炎时所使用的药物之一。

FDA是在特朗普与民主党总统候选人拜登举行最后一场辩论的几个小时前宣布这项决定。

不过,世界卫生组织(WHO)上周表示,其全球冠病疗法试验发现,瑞德西韦对冠病患者的住院时间或存活率并没有显著效果。WHO的研究尚未获外部专家审查。但吉利德公司质疑了WHO这项研究。

吉利德公司表示,目前正在满足美国对这种药物的需求,并有望在十月底之前满足全球需求。

据吉利德公司介绍,FDA批准需要住院治疗的成年患者和符合条件的少儿患者(12岁以上且体重至少为40公斤)使用该药物。批准药物上市的依据为三个近期公布的随机对照实验结果,均显示使用瑞德西韦较对照组能够实现临床意义上的治疗效果提升,目前瑞德西韦已经成为新冠住院患者的标准治疗方式。

该公司还表示,瑞德西韦在另外约50个国家或地区拥有监管批准或临时授权。此外,如果批准,该公司还将开发一种可吸入药物,可在医院外使用。(中新经纬APP)

【编辑:董湘依】