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经济观察网 记者 张斌 10月20日下午,科技部社会发展科技司副司长田保国在国务院应对新冠肺炎疫情联防联控工作机制新闻发布会上表示,目前我国新冠疫苗研发工作总体上是处于领先地位,已经有13个进入了临床阶段。其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床。

田保国表示,4个进入三期临床试验阶段的疫苗总体上进展顺利,截至目前共计接种了约6万名的受试者,未收到严重不良反应的报告,初步显示了良好的安全性。

据记者了解,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所、北京科兴、康希诺(06185.HK)在研的新冠疫苗均已进入了三期临床。

国药集团董事长刘敬桢在新闻发布会上表示,目前,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所这两款灭活疫苗现在正在阿联酋、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等10个国家开展三期临床实验,目前已经接种5万余人。他透露,目前灭活疫苗总共接种的试验者数量达到6万人,各方面反应还是非常不错的。他表示,目前国内已经开始了紧急使用新冠灭活疫苗,目前中国生物已经做好大规模生产准备工作,能够保证充足、安全的疫苗供应。

北京科兴在研的新冠疫苗有无不良反应?北京科兴总经理高强在发布会上表示,我们目前跟我们在巴西、印尼、土耳其的所有合作伙伴均按照国际通用的要求建立了完善的不良反应监测体系,来监测所有临床试验当中发现的不良反应。到目前为止,我们所有的合作伙伴都没有给我们反馈有与疫苗相关的严重不良反应。

康希诺方面,北京时间10月14日,由中国工程院院士陈薇团队与康希诺合作研发的重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)国际III期临床试验在墨西哥取得进展。同时,墨西哥与康希诺生物签署框架协议,向康希诺生物采购3500万剂新冠疫苗。

新冠疫苗什么时候能够上市?国家药监局药审中心首席审评员王涛在新闻发布会上介绍称,三期临床试验一定在疫区开展,这里面样本量,受试者入主的数据,最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素。一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,具有可接受的安全性基础,如果它的质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。药监局将依法依规,特事特办第一时间完成疫苗的审批保证供应。

值得一提的是,北京科兴是A股上市公司未名医药(002581.SZ)的参股公司,截至今年6月末,持股比例为26.91%。

今日尾盘,未名医药封涨停,报收23.45元/股,成交额达12.23亿元,换手率为13.58%,主力净流入1.1亿元。

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