文 | 健识局 小米

编 | 健识局 严冬雪

9月10日,央视财经报道了国家医保药品目录调整工作开启的消息,本次药品目录调整工作预计年底前完成,争取2021年起落地执行。

事实上,这也是医保目录常态化调整的第2年。相比于以往,首次实行了企业自主申报方式,并对所有新准入目录的药品通过谈判或竞价的方式确定支付价格。

“本次目录调整的重点是坚持有进有出,优化升级。” 国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示,将通过综合因素选定调出药品名单。特别是目录内的“僵尸药”、国际上普遍撤市药品以及可以被替代且价格较贵的产品都将被调出目录。

随着医保目录实现常态化调整,通过谈判加大力度促进药品价格下降,已初显成效。为此,亦有专家建议,所有药企应展开药物经济学分析,保证产品的临床价值,今后能在医保谈判中占得先机。

无疑,我国医疗机制改革目前正从药品价格转向价值创新的方向发展。随着国家药品集采、一致性评价、重点监控等政策的落地,业内预计,仿制药产业将结束高毛利时代,而临床价值高的创新药才是未来医保目录的重点品种。

成功率不会很高

132个创新药物有望纳入谈判

根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》显示,此番医保目录调整将分为企业申报、专家评审、谈判竞价和结果公布4个阶段,预计整个流程至年底全部完成。

相比于以往,医保目录调整会将准入时间从上一年年末,直接拓展至方案公布之日,这将大大缩短刚刚上市药物进入医保谈判的审批周期。

据健识局整理,截至8月17日,符合条件的创新药有至少132个,有望通过竞价、谈判进入医保目录。(翻至文后,查看132个药品详情)

不过,尽管医保目录希望能纳入更多的药品进入支付范围,有分析人士提醒,该目录适用于全国,医保部门要考虑基金的承受能力,是在要鼓励创新和确保患者都能使用等方面都能进行平衡。

资料显示,2019年医保目录谈判成功率为64.7%,参与谈判的150个药品中,共有97个谈判成功。其中,70个新增药品平均降价60.7%,27个续约药品平均降价也达到26.4%。

业内人士预测,新一轮医保谈判的降价幅度应不低于上述谈判的平均降幅。而熊先军则向媒体坦言,刚上市的创新药物能否接受医保谈的价格尚未可知,预计今年谈判的成功率不会很高。

与此同时,在2019年医保谈判中,亦有150个药品被调出目录,大部分均是临床价值不高、滥用明显的药品。而此次医保目录的调整也会将部分药品排除在外。

“医保谈判是把有限的资金用在‘刀刃’上。”复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联曾公开表示,希望医保目录的调整能让更多的患者受益。

调整支付方式

过期专利药与仿制药统一报销标准

随着医保目录调整,支付方式的规则也逐渐完善。

根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》的部署,在谈判和竞价阶段,确定全国统一的医保支付标准,同步明确管理政策。

这一条法规的出台,无疑将过期专利药与仿制药的医保报销价格拉到同一水平线。尽管此前过期专利药与仿制药品可能在工艺等方面存在一定差异,但并没获得临床数据的支持,让国内企业丧失了平等竞争的权利,生存空间受到严重挤压。

有分析人士认为,今后过期专利药将不再享受医保报销的政策红利,加速国内仿制药替代,有利于产业间的竞争,最终让百姓受益。

值得注意的是,调整支付标准还包括处于协议有效期内的药品。《方案》要求,按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。

相比于以往,药品一旦进入目录支付价格就不再调整的原则,此番政策的变化在于医保目录内的药品价格已不再固定,未来这类药品价格也有望下调。

无论新增或是原有目录内的药品,今后降价已成为主旋律。据健识局的不完全统计,今年上半年国家药监局批准的进口、国产新药共有31个,罗氏、武田、豪森、百济、恒瑞等公司均有新产品获批上市。

新一轮医保谈判势必会进入到“砍价”模式,相关产品薄利多销才能获取高额利润。国家医保局希望能够进一步加大、加快政策的执行力度,让广大患者尽快用上质优价廉的好药。

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