万泰生物9月10日晚发布公告，公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的紧急使用授权。

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该产品之前已经获得欧盟CE认证，并加入世界卫生组织（WHO）紧急使用清单（EUL）。公司表示，本次获得美国FDA紧急使用授权后，此产品可在美国市场或在其他接受美国FDA紧急授权使用的国家销售，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

截至目前，公司相关产品刚获得美国FDA紧急授权使用，尚未形成销售。受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性。

同时，万泰生物表示，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）于近日获得印度卫生部进口许可证。本次获得印度卫生部进口许可证后，可在印度全国范围内销售。