（图片来源：摄图网）
2024年6月25日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂。这款药物能够实现平均17%(约16.8公斤)的体重降幅，并且为患者带来了超越减重的多重健康益处。其安全性经过广泛验证。
司美格鲁肽在2021年已在中国获得批准用于降糖治疗，去年6月，诺和诺德公司提交的减重适应症上市申请获得受理，并经过严格的审批流程，最终在今年6月获得批准。
诺和诺德公司曾在中国人群中开展了一项针对肥胖患者的临床试验。试验结果显示，在第44周时，接受司美格鲁肽治疗的患者平均体重减轻了12.1%，而安慰剂组仅降低了3.6%。此外，司美格鲁肽组中有高达85.3%的受试者体重减轻达到或超过5%，远高于安慰剂组的31.0%。
2022年，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克在社交媒体上分享了自己减肥成功的秘诀，即禁食与使用Wegowy(司美格鲁肽的海外品牌名)。在马斯克的“名人效应”下，司美格鲁肽迅速走红，被外界誉为“减肥神药”，并引发了抢购热潮。
司美格鲁肽为诺和诺德公司带来了丰厚的回报。2023年，诺和诺德公司的市值超过了丹麦的整体经济规模，成为欧洲最有价值的上市公司之一。
随着全球肥胖问题的日益严重，对于有效的减重药物的需求也日益增长。近年来，随着科学技术的不断进步，新型减重药物的研发和上市成为医药行业的热点之一。诺和盈®的成功上市以及司美格鲁肽的引发热潮，进一步引发了对减重药未来发展趋势的关注，预计未来将会有更多创新型的减重药物涌现，为肥胖患者带来更多的治疗选择。
利拉鲁肽和司美格鲁肽全球市占率达89%
GLP-1受体激动剂通过激活Nos1+神经元介导的交感神经反射来引起胃胀和厌食，从而实现体重减轻。目前，全球批准使用的GLP-1R新药主要用于治疗2型糖尿病，其中利拉鲁肽和司美格鲁肽因其较小的不良反应和良好的减重效果，已被开发用于肥胖症治疗。根据诺和诺德2023年一季报显示，截至2023年2月，利拉鲁肽和司美格鲁肽已占据全球抗肥胖药物市场的89%份额。
中国减重药行业代表性企业入场方式分析
我国减重药行业代表性企业进入市场的方式主要有自建生产线、投资并购和战略合作三种方式。华东医药围绕GLP-1靶点，已构建了包括口服和注射液在内的长效及多靶点创新药/类似药产品管线。该公司的利拉鲁肽类似药肥胖适应症已于近期获批，成为国内首款上市的GLP-1减重药物。集团控股子公司道尔生物的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624已于2023年7月获得中国IND申请，用于超重或肥胖人群的体重管理。此外，该公司的子公司中美华东与SCOHIA宣布将就GLP-1R和GIPR双激动剂SCO-094及其衍生产品在全球范围内扩大战略合作，中美华东将获得SCO-094及其衍生产品在全球(包括日本)的独家开发、生产及商业化权益。
中国减重药企业研发投入分析
根据我国减重药代表性企业的研发投入情况，恒瑞医药的研发投入最高，超过60亿元，其次是石药集团和信达生物。在研发投入在营收中的占比方面，信达生物的研发投入占营收的比例超过58%，甘李药业超过40%，而恒瑞医药、翰宇药业和信立泰的研发投入占比均超过25%。
中国减重药市场需求分析
近年来，随着我国经济快速发展和人们生活水平的提高，肥胖患者数量显著增加。根据国家卫生健康委的数据，我国超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁和6岁以下儿童的超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。因此，对超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。
根据《Lancet Diabetes Endocrinol》的预测，到2030年，国内成年人的肥胖率可能会达到23%。假设总人口的增速为0.21%（根据《国家人口发展规划（2016-2030年）》），其中超过14岁的人口占比为82%（根据第七次全国人口普查公报），那么到2030年，肥胖人口将达到2.7亿人。随着上市药物的增加，预计减重药将带来更好的疗效和依从性，同时医美观念接受度持续增加，到2030年，我国减重药的渗透率预计将达到2.2%。
前瞻产业研究院认为，减重药将不断朝着长效化和有效化方向发展。与单一GLP-1RA相比，多靶点药物的开发将提供更大的治疗潜力。新的开发方向致力于将GLP-1RA与涉及能量和营养方面的其他治疗途径相结合，例如与葡萄糖依赖的促膜岛素多肽(GIP)、调节能量代谢的膜高血糖素(GCG)等相结合发挥协同作用。此外，口服减肥药正在有序推进，各大公司积极研发口服剂型，例如辉瑞和礼来正在开发的小分子类GLP1药物，应用前景广阔。
根据国海证券研报指出，肥胖症是危害人类健康的主要疾病之一。近年来，全球肥胖和超重人数快速增加，导致减重药市场空间迅速扩大。然而，目前获批的减重药种类较少且效果不理想，因此减重药市场有着广阔的发展空间。随着诺和诺德、礼来等公司引领的GLP-1靶点减重药趋势，减重药产业正迎来成果突破的爆发期。
国盛证券分析指出，从降糖到减重，GLP-1系列多肽药物一直保持着高景气。根据摩根大通的预测，到2032年，GLP-1市场规模将达到710亿美元。由于全球GLP-1市场的增长，多肽原料药有望持续放量。
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