为强化医疗器械风险管理，进一步提升质量安全保障水平，推动医疗器械产业高质量发展，四川省南充市高坪区市场监管局深入推进医疗器械经营使用单位自查行动。
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执法人员拉网式排查摸底，督促辖区内经营企业落实主体责任，按照《医疗器械经营企业自查要点》开展自查，及时发现质量管理体系漏洞和质量安全隐患，明确整改措施，确保企业质量管理体系符合新《规范》要求。针对前期发现的风险隐患，及时处置，逐一销号，对发现的共性问题进行梳理总结，并对重点企业开展“回头看”。截至6月，全区共有医疗器械经营企业95家，排查出停业、未开展医疗器械经营活动及拟注销企业2家，提交自查报告91家，填报率95.8%。自查整改风险隐3条。 已消除监管风险隐患3条。
下一步，高坪区市场监管局将结合药品安全巩固提升行动，按照《医疗器械经营环节检查要点》对辖区医疗器械经营企业开展监督检查，督促停业、拟注销企业尽快履行注销许可（备案）程序，进一步强化医疗器械经营企业主体责任，确保全区医疗器械质量安全。(刘全民）
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