2024年第一季度（1月-3月），国家药监局对7种口服和外用类中成药进行了说明书修订，作为医务工作者，我们要及时熟悉，在平时的处方审核和药学监护过程中，更新这些信息。
接下来，我们就逐一为大家展示这些修订内容。当然，我们认为比较重要、比较独特的内容，会用下划线标识出来。
需要说明的是，【成分】和【功能主治】的内容不是说明书修订通知里面的，而是我们为了方便大家理解，从某一个厂家的药品说明书摘录过来的。
祖卡木制剂
（通知日期：2024-2-6）
【成分】山柰、睡莲花、破布木果、薄荷、大枣、洋甘菊、甘草、蜀葵子、大黄、罂粟壳。
【功能主治】调节异常气质，清热，发汗，通窍。用于感冒咳嗽，发热无汗，咽喉肿痛，鼻塞流涕。
【警示语】项应当增加：
1.本品含罂粟壳，运动员慎用。 2.儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用 。
【不良反应】项应当包括：
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告： 1.消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、肝功能异常等。 2.精神及神经系统： 失眠、兴奋 、烦躁、嗜睡、头晕、头痛等。3.其他：乏力、胸部不适、心悸、 血压降低或升高 、过敏或过敏样反应等，有过敏性休克个例报告。
【禁忌】项应当包括：
1.儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】项应当包括：
1.本品含罂粟壳，严格按照剂量服用，不宜常服，连续使用时间不应超过7天。2.本品含罂粟壳，运动员慎用。3.过敏体质者慎用。4.脾胃虚寒泄泻者慎用。5.肝生化指标异常者慎用。6.服药期间出现上述不良反应时应当停药，如症状未缓解应当立即前往医院就诊。
金刚藤制剂
（通知日期：2024-2-6）
【成分】金刚藤。
【功能主治】清热解毒，化湿消肿。用于湿热下注所致的带下量多、黄稠，经期腹痛；慢性盆腔炎、附件炎或附件炎性包块见上述证候者。
【不良反应】项应当包括：
监测数据显示，本品有以下不良反应报告：恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适，食欲减退、便秘、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、寒战、发热、过敏反应等；另有心悸、胸闷、呼吸困难、嗜睡、肝功能异常、转氨酶升高等个例报告。
【禁忌】项应当增加：
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】项应当增加：
1.本品建议饭后服用。 2.本品用于湿热瘀阻证， 血虚失荣腹痛及寒湿带下者慎用 。 3.饮食宜清淡，忌辛辣、生冷、油腻之品。
斑秃丸
（通知日期：2024-2-6）
【成分】地黄、熟地黄、制何首乌、当归、丹参、炒白芍、五味子、羌活、木瓜。
【功能主治】补益肝肾，养血生发。用于肝肾不足、血虚风盛所致的油风，症见毛发成片脱落，多伴有头晕失眠、目眩耳鸣、腰膝痠软；斑秃见上述证候者。
【不良反应】项应当增加：
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、皮疹、瘙痒、肝功能异常等。
【禁忌】项应当增加：
1.孕妇禁用。2.肝功能不全者禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】项应当包括：
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。 2.服药期间应当加强监测，如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损害有关的临床表现时，应当立即停药并就诊。3.有药物性肝损伤史者、肝功能异常者慎用，确需使用应当监测肝生化指标。 4. 应当避免与有肝毒性的药物联合使用 。5.过敏体质者慎用。
裸花紫珠制剂
（通知日期：2024-2-23）
【成分】裸花紫珠
【功能主治】消炎，解毒，收敛，止血。用于细菌感染引起的炎症，急性传染性肝炎，呼吸道和消化道出血。
【不良反应】项应当包括：
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、胃胀、口干、便秘、皮疹、荨麻疹、红斑、斑丘疹、瘙痒、面部水肿、眼睑水肿、潮红、头晕、头痛、眩晕、胸部不适、呼吸急促、乏力、心悸、过敏反应等。
【禁忌】项应当包括：
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】项应当包括：
过敏体质者慎用。
滑膜炎制剂
（通知日期：2024-3-5）
【成分】夏枯草、女贞子、功劳叶、黄芪、防己、薏苡仁、土茯苓、丝瓜络、泽兰、丹参、当归、川牛膝、豨莶草。
【功能主治】清热利湿，活血通络。用于急、慢性滑膜炎及膝关节术后的患者。
【不良反应】项应当修改为：
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：1.胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、烧心、胃灼热、嗳气、口干、口苦、反酸等。2.皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、潮红、丘疹、红斑、荨麻疹等。3.神经系统：头晕、头痛、嗜睡等。4.心血管系统：心悸、血压升高等。5.其他：乏力、胸部不适、食欲减退、过敏反应等。
【禁忌】项应当包括：
对本品及所含成份过敏者禁用。
滑膜炎颗粒原【注意事项】应当删除如下内容：
4.小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。 5.长期服用，应当向医师咨询。 6.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
复方金银花颗粒
（通知日期：2024-3-20）
【成分】金银花，连翘，黄芩
【功能主治】清热解毒，凉血消肿。用于风热感冒，咽炎，扁桃体炎，目痛，牙痛及痈肿疮疖。
【不良反应】项应当包括:
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、口干、肠胃气胀、反酸、皮疹、瘙痒、红斑疹、荨麻疹、头晕、头痛、嗜睡、口苦、胸闷、乏力、心悸、食欲减退等。
【禁忌】项应当包括:
对本品及所含成份过敏者禁用。
非处方药【注意事项】项应当修订为:
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3. 风寒感冒者不适用 ，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。5.服药三天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应当立即停药，并去医院就诊。6.年老体弱者、孕妇应当在医师指导下服用。 7.脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用 。8.过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
普乐安制剂
（通知日期：2024-3-20）
【成分】油菜花粉
【功能主治】补肾固本。用于肾气不固所致腰膝痠软，排尿不畅、尿后余沥或失禁；慢性前列腺炎及前列腺增生症见上述症候者。
【不良反应】应当修改为:
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、恶心、呕吐、口干、口苦、食欲减退、反酸、便秘、皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、潮红、头晕、头痛、失眠、嗜睡、乏力、血尿等，还可见以胸闷、呼吸困难、心悸为主要表现的过敏反应报告。
【禁忌】应当修改为:
对油菜花粉过敏者禁用。
【注意事项】应当修改为:
（一）处方药说明书
1.有其他花粉过敏史者慎用，过敏体质者慎用。2.胃肠功能弱、慢性腹泻、平素腹泻便溏者慎用。3.服药后如果出现胸闷、憋气、呼吸困难、心悸等情况，应当立即停药，严重者请及时就医。
（二）非处方药说明书
1.有其他花粉过敏史者慎用，过敏体质者慎用。 2.胃肠功能弱、慢性腹泻、平素腹泻便溏者慎用。3.服药后如果出现胸闷、憋气、呼吸困难、心悸等情况，应当立即停药，严重者请及时就医。4.忌辛辣、生冷、油腻食物。 5.感冒发热病人不宜服用。6.本品宜饭前服用 。7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。8. 服药2周症状无缓解 ，应当去医院就诊。9.孕妇应当在医师指导下服用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。