10 月 20 日,葛兰素史克(GSK)宣布贝普若韦生(Bepirovirsen,商品名:Hibsago)获得美国 FDA 批准上市,用于联合核苷(酸)类似物治疗无肝硬化的慢性乙型肝炎病毒感染,感染者已接受核苷(酸)类似物治疗至少 6 个月且实现 HBV DNA 抑制、HBsAg≤3000IU/mL。 贝普若韦生是一种反义寡核苷酸疗法,是慢性乙肝领域首款完成 III 期研究的小核酸药物。两项 III 期研究结果显示,整体研究人群可实现 19% 的功能性治愈率,病毒活性较低患者可达 26%,而仅接受标准治疗的患者为 0%。
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