近日，四川省南充市仪陇县市场监管局组织召开药品和医疗器械质量安全专题培训会，辖区各中心卫生院、零售药店负责人及质量管理人员参加本次培训。
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培训会上，该局业务骨干结合日常监管、投诉举报、抽检发现的突出问题，围绕《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构药品监督管理办法》等法律法规开展讲解。
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授课分药店、卫生院两个主体分类明确监管要点：重点针对药店药品购销台账管理、处方药销售、温控药品储存养护、执业药师在岗履职、医疗器械经营、拆零药品管理；针对卫生院，先聚焦医疗器械使用管理，重点讲解无菌和植入性耗材、体外诊断试剂、急救设备等高风险器械管控要求，明确购进资质审核、进货查验、溯源台账、冷链储存、定期维护校验、报废处置、医疗器械不良事件上报等全流程管理规范，严禁使用无注册证、过期失效、不合格医疗器械，严格落实一次性耗材不得重复使用要求；再围绕卫生院药品入库验收、药房储存、麻精药品管理、过期药品处置、不良反应上报、中药饮片规范使用等关键环节进行细致授课，对高频违法违规风险点、典型案例进行剖析，明确监管标准和整改要求。
同时，培训设置互动答疑环节，参会人员结合日常工作遇到的难点疑点现场提问，监管人员逐一答疑解惑，引导各单位知法、懂法、守法，自觉落实药品、医疗器械安全主体责任。
会议要求，各卫生院、药店要提高思想认识，牢固树立“药品安全无小事”理念；对照培训内容全面开展自查自纠，建立问题台账，限期整改到位；健全内部管理制度，配齐质量管理人员，规范操作流程，常态化做好药品风险防控。（杨利宏）