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2026年10月16日,国家联采办发布《关于开展骨科脊柱类、人工晶体类及运动医学类医用耗材产品信息确认及企业间关系确认工作的通知》,脊柱接续采购产品范围落地,对比2022年脊柱国采1号公告,一个核心变化浮出水面:首轮集采里标注的“可选部件”,能否转正?纳入接续带量产品范围!

首轮带量目录描述:

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接续产品范围描述:

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回顾2022年首轮脊柱国采规则,采购以产品系统打包为核心逻辑,一套脊柱系统组套分为主要部件+可选部件。当时钛网、枕骨板/枕骨夹、枕骨钉、枕骨棒、钩、人工椎体等,均定义为产品系统下的可选部件。简单来说:企业投标报价,只需要包含固定板、螺钉、融合器这类主要部件进行组套报价比价,可选部件不捆绑进系统,属于配套选配、单独供应。

而本次接续产品信息维护文件,没有提可选配件这一说法。通知在骨科脊柱类耗材产品范围清单中,将钛网、枕骨板/枕骨夹、枕骨钉、枕骨棒、钩、人工椎体单独列明,与固定板、螺钉、融合器、棒等主部件并列,不再依附于某一脊柱产品系统作为附属选配件。同时明确,包含3D打印增材制造产品(定制化除外),都纳入本次信息确认范围。

但需要划重点:目前文件只是产品信息确认通知,并非正式采购公告。预计近期征求意见稿出台即明朗上述可选配件是否转正!

种种迹象表明,本轮接续带量如果融合器和钉棒上一轮组套产品不再组套,融合器单独竞价,那钛网、人工椎体等当初的可选部件有望正式转正,这样单独报量、独立分组竞价等技术上也比较好操作!

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从行业逻辑看,如果可选配件纳入带量范围也将补齐了脊柱集采的品类缺口。首轮脊柱国采仅打包主系统,大量高值配套配件游离在集采限价之外,本次若将钛网、人工椎体、枕骨系列等纳入续采管理,是脊柱集采闭环的关键一步,进一步压缩耗材空间,完善脊柱全品类带量采购体系。

脊柱接续带量大幕拉开,后续竞价规则、分组方案、报量细则,中华医械圈将持续跟踪第一手政策动态。

关注我们,第一手的分析!

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