近日,上海出台医用耗材挂网新政,我们第一时间进行解读:,今天我们再看一下通知内容涉及到哪些处罚?对厂家招标部门是一次考验,未来对上海经销商影响巨大,可能产品进院后准备上量,突然被举报暂停挂网直接出局。
六、外省市价格监管
1、对错报、瞒报或未及时更新外省市低价的医用耗材,经核实认定后均暂停挂网采购资格1年。
2、同一企业累计计入违规27位编码数超过3条的,自第4条27位编码核实认定违规之日起,暂停该企业涉事同类产品20位编码(创新产品、集采中选产品除外,下同)新申报受理1年,期间再次核查发现同类产品编码违规的,暂停申报期限自新违规核实认定之日起重新计算1年。
3、同一企业1年期内,累计计入违规27位编码数超过10条的,自第11条27位编码核实认定违规之日起,暂停该企业产品新申报受理3年。如确为临床必需品且不可替代的,医疗机构可实行备案采购。
七、信息公开与查询
1、信息公开。通过上海阳光医药采购网对企业填报的医用耗材最新外省市价格进行公布。
2、信息查询。通过上海阳光医药采购网“招采子系统”的“耗材-价格管理-挂网价格查询”模块,医疗机构和医用耗材企业可查询本市已挂网产品相关价格信息。
此次上海医用耗材挂网监管迎来颠覆性升级!相较于以往单一的单品处罚模式,最新外省市价格监管规则正式落地阶梯式从严惩戒机制,将处罚范围从“违规单品”延伸至“企业新品申报权限”,最高可暂停全企业耗材新品挂网申报3年。这套新规直击行业跨省报价乱象,大幅抬高了上海耗材市场的合规门槛,对骨科、介入、神经外科等高值多规格多编码耗材企业影响深远。
此次新政核心突破,是建立了按违规编码数量分级追责的监管体系,彻底告别过去“犯错单品单独受罚、企业整体不受影响”的宽松监管时代。新规设置三级处罚规则,层层加码、力度空前,精准整治企业错报、瞒报、逾期未更新外省市低价的行业顽疾。
第一级为单品惩戒,也是基础监管规则。对于核实存在外省低价错报、瞒报、未及时更新的耗材27位细分规格编码,直接暂停该单品挂网采购资格1年。一旦被暂停挂网,公立医院无法通过阳光采购平台常规采购,这个条目产品直接出局;
第二级为品类封禁,针对性约束企业同类产品迭代。政策明确,企业累计违规27位编码超3条后,从第4条违规核实之日起,同类产品所有新品1年禁止申报受理。值得注意的是,新规区分了豁免品类,集采中选产品、创新产品不受此限制。同时设置滚动惩戒机制,管控期内再次违规,封禁期限将重新计时,意味着合规疏漏可能导致企业品类长期无法新增挂网。
第三级为企业顶级封禁,是本次新政最严厉的条款。企业1年内累计违规编码超10条,将触发全品类管控,企业所有耗材新品申报业务暂停3年。这对耗材企业是致命打击,三年封禁期内,企业即便取得新注册证、迭代新技术产品,也无法进入上海市场。仅临床刚需、不可替代的产品可通过备案采购流通,基本丧失市场竞争力。
本次新政针对性极强,不同类型企业受影响程度天差地别。首当其冲的是骨科、介入、疝补片、脑膜等多规格、多编码高值耗材企业,这类企业单张注册证下往往拥有数十条27位细分编码,外省价格分散、运维难度大,极易触发累计违规处罚,因此厂家此次维护数据一定要认真、仔细,多人复核!
从监督层面来看,此前不少企业抱有侥幸心理,依靠跨省价差维持区域高价,此次上海平台开通挂网价格查询模块,厂家可以查看竞品对手价格,一旦没有及时联动其他省平台将被举报,成功后将暂停挂网一年,上海市场将产生致命一击。
对企业而言,当下最重要的就是快速完成合规自查。全面梳理旗下所有挂网27位编码,逐一核对全国各省最新挂网、中标价格,及时完成价格更新、纠错整改;建立上海地区专人常态化运维机制,规避批量违规风险。同时区分集采产品、创新产品与常规产品,做好分类合规管理,经得起对手举报!
对上海经销商来说选择产品进院,要选那些全国招标价格体系健全,有专人负责且市场信用和口碑比较好的厂家产品合作,那些草台班子耗材厂家尽可能远离,因为上海耗材市场游戏规则在变,从事前准入到事后监督举报全方位展开。选择产品跟厂家大小和规模无关,更重要的是专业!
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