九典制药盐酸乙哌立松片获批上市，切入6亿级中枢性肌松剂市场！

10月8日，NMPA官网显示，湖南九典制药提交的盐酸乙哌立松片上市申请获批。今年以来，湖南九典制药（含子公司）已有超30款品种获批或通过一致性评价，此次再拿下盐酸乙哌立松片，进一步丰富其产品布局。

盐酸乙哌立松片是一款中枢性肌肉松弛剂，主要用于改善颈肩臂综合症、肩周炎、腰痛症等引起的肌紧张，以及脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病等疾病引起的痉挛性麻痹。

该品种已被纳入多项临床诊疗指南推荐用药范围，具有较为成熟的临床应用基础。

从市场表现来看，盐酸乙哌立松片已是一个6亿级品种。摩熵医药数据库显示，2025年该品种全终端销售额超过6亿元，2026年上半年销售额达2.42亿元，市场规模保持较高水平。

目前，盐酸乙哌立松片已有11家企业拥有生产批文，其中包括上海博悦生物科技、山东京卫制药、成都硕德药业等在内的9家企业已通过一致性评价。

随着九典制药此次获批，市场竞争格局进一步变化。

除九典制药外，目前还有16家药企提交了盐酸乙哌立松片4类新注册上市申请，均处于审评审批阶段。随着后续产品陆续获批，该品种的竞争仍有进一步加剧的可能。

对于九典制药而言，此次切入6亿级市场，也意味着其产品矩阵再添一个具有一定市场基础的品种。