一款来自中国药企的创新药,在全球药王的"主场"正面赢了。

康方生物的依沃西单抗(Ivonesanimab),在头对头临床试验中击败了全球重磅药物Keytruda(帕博利珠单抗)。这是全球首个成功挑战Keytruda的药物。

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所谓头对头,是把两款药放在同一项试验里直接比较疗效,而不是各自和安慰剂对照。这种设计对后来者最不友好——赢了才算数,输了没有退路。

为什么这一仗难打

Keytruda长期占据全球肿瘤免疫治疗的核心位置,是公认的重磅炸弹级产品。挑战它,等于在对方最擅长的领域正面交锋。

依沃西单抗做到了。头对头临床的胜负,直接决定了这款药能不能在全球市场站住脚,也决定了中国创新药在海外叙事里的位置。

赢下之后

全球首个成功挑战Keytruda,这个标签本身就意味着话语权的变化。过去中国药企更多是跟随者,这一次站到了被比较的一方。

康方生物和依沃西单抗的名字,由此进入全球肿瘤免疫竞争的牌桌。