过去几年，益生菌市场一直在扩容。Early Data数据显示，2026年前4个月，国内益生菌品类线上销售额同比增长8.1%。
但一个长期存在的问题也越来越明显：实验室里的“有效”，距离普通人身上的“有效”，中间究竟还有多远？如今，这个问题正在有更多人体数据给出答案。
日前，浙江三甲医院公布针对国产AKK菌AKK001落地产品的人体临床数据。结果显示，参与受试者平均体重下降7.2kg，甘油三酯水平下降21%，同时体脂、胰岛素等多项代谢相关指标也出现改善。
业内人士认为，相比过去大量集中于细胞、动物模型的研究，这类直接进入人体的临床数据，或成为观察下一代益生菌产业化进程的一个窗口。
过去，AKK菌之所以受到科研界关注，很大程度上来自其与代谢健康、肠道微生态等方向的研究积累。但对于消费者而言，科研论文中的机制研究、动物实验，与真正使用产品后能产生什么变化，并不是一回事。
这也是益生菌行业近年来逐渐暴露出的一个问题：部分产品强调菌株名称、添加数量和实验室研究，却缺少针对目标人群开展的人体试验。此次临床研究的意义正在于，它把观察对象从实验动物进一步转向了真实的超重人群。
据披露，这项研究采用随机、双盲、对照设计，共纳入60名BMI≥28的肥胖受试者。研究期间，观察组每日补充含1.5×10¹⁰ TFU AKK001的贝清肠制剂，对照组接受空白对照，连续干预12周。
从阶段性数据来看，部分指标在干预早期便出现变化。至第4周，观察组基础代谢率提升5.17%，皮下脂肪面积减少7.8%，腰围较基线缩减4.3cm。随着干预时间延长，到第12周时，更多代谢相关指标出现变化，包括肝内脂肪、总胆固醇降低、胰岛素水平等实现积极改善。
不同于过往线虫、动物模型层面的基础研究，本次试验直接选取国内普通超重人群作为研究对象，破解下一代益生菌“只停留在论文和实验室”的行业困境，积累起适配国人代谢特征的真实人体研究数据，为整个益生菌产业向临床循证方向转型打下基础的同时，折射出的一个行业趋势：益生菌正在从“有科研依据”走向“有人体证据”。
而这种变化并不只发生在AKK菌这一个品类。
今年以来，益生菌行业对于菌株来源、菌株鉴定、功能研究以及人体试验的关注度明显提高。此前公开的《保健食品原料益生菌》国家标准征求意见稿，也进一步强化菌株鉴定和人体试食试验等方面的要求。
一行业观察人士表示，如果未来相关标准按照这一方向落地，那么益生菌企业过去依靠概念包装、菌种名称和文献背书建立产品差异化的方式，将面临更高的证据要求。换句话说，益生菌行业的竞争，正在从“讲什么”逐渐转向“拿什么证明”。
这对于AKK菌这一被科研界称作“下一代益生菌”的菌株而言尤其明显。
公开行业数据显示，这一菌株已成为近年来增长较快的益生菌细分方向之一。相关数据显示，2025年全球AKK菌市场规模约为2.1亿美元，预计到2032年达到10.9亿美元，年复合增长率约26.5%。
资本和产业端持续关注的背后，是AKK菌从科研概念走向规模化应用的可能性。其中，国产菌株和本土产业链的推进，也成为这一赛道值得观察的变化。
以此次临床研究涉及的AKK001为例，该菌株由国内科研团队参与筛选与研究，并完成了全基因组测序等相关工作；在产业化端，上海原衍生物正在推进菌株规模化生产，并与下游品牌开展落地转化，上述“贝清肠”便是率先通过京D东等跨境平台进入消费端的产品之一。
这条产业链的变化其实很值得关注：从菌株筛选，到实验室研究，再到规模化发酵，最后进入人体临床，AKK菌产业正在逐步补齐从科研成果到消费产品之间缺失的环节。
当然，一项人体临床研究并不能代表某一种菌株已经完成最终验证，也不能简单等同于所有AKK产品都具有相同效果，不同菌株、剂量、产品配方以及受试人群之间，都可能存在差异。
但至少可以看到，益生菌行业正在进入一个更加重视人体证据的新阶段。当越来越多益生菌从动物实验走向人体研究，市场真正的竞争，也将从过去的营销和概念竞争，逐渐进入菌株、技术与循证证据共同构成的新阶段。