21世纪经济报道记者 闫硕

2026年医保谈判的时间节点看似出人意料,实则有迹可循。从早期的预申报机制落地,到本次现场谈判环节较以往提前一个半月启动,医保目录调整的整体节奏已然发生变化。

9月5日,2026年度国家基本医保目录谈判与商保创新药目录价格协商工作,正式在北京全国人大会议中心启动,现场谈判竞价环节为期4—5天。

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企业代表排队进场 本报记者闫硕/摄

21世纪经济报道记者在现场看到,云顶新耀首席执行官罗永庆、通化金马董事长张玉富等多家企业的核心负责人带队参与。无论首次闯关还是多次参与国谈的企业,均向记者表现出重视与紧张的心态,这场谈判对药企而言,无疑是一次关键大考。

经过专家评审,一批临床价值突出、创新属性较强、能够填补保障缺口的药品,进入本次现场谈判竞价环节。

节奏整体前移

国谈从来不只是简单的药品准入博弈,更是创新药实现市场放量、惠及广大患者的关键路径。与此同时,在2025年国家医保局首次推出商保创新药目录后,国内创新药支付体系新增重要载体。今年医保、商保目录同步调整,两大目录的衔接更加紧密。

今年目录调整的流程和往年总体一致,分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节。

此前初审阶段,医保目录中共有601个品种通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%;商保创新药目录中58个品种通过形式审查,其中目录外57个,目录内1个,总体通过率94%。

其中,企业申报环节时间提前约一个月。为尽可能降低对创新药纳入医保节奏的影响,国家医保局今年增设“预申报”规则,对已完成技术审评但尚未取得正式批件的药品,允许企业先预填报,并在特定时间内补齐上市证明材料。

同时,国家医保局明确,自2027年开始,药品申报资格截止日期将确定为方案发布之日。

谈判竞价/价格协商环节也较往年10月末—11月初的时间窗口,提前一个半月启动。

谈判首日上午以本土药企为主,天士力、华润三九、广誉远等中药企业,云顶新耀、再鼎医药等创新药企,以及康哲药业、齐鲁制药、信立泰等企业陆续到场;下午场次,诺和诺德、勃林格殷格翰、辉瑞等跨国外企现身,恒瑞医药、石药集团、东阳光药等头部本土药企代表也同步出现。

谈判第二日,合源生物、药明巨诺携纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液参与谈判,两家CAR‑T企业的亮相成为当日一大看点。礼来、赛诺菲、阿斯利康、葛兰素史克,以及正大天晴、石药欧意等一众国内外企业也到场参与。

第三日,诺诚健华、首药控股、华润双鹤、艾伯维等企业现身,覆盖肿瘤等多领域的创新药物开启谈判。

在进入谈判现场前,企业已经有了大致预期。因为在完成专家评审后,国家医保局开始接受企业的谈判资料,按程序抽取测算专家,开展医保测算与商保评估工作,整个评估过程一般为两周左右。

其间,国家医保局会与企业进行沟通,向企业说明测算和评估的主要思路、方法与逻辑,同时听取企业意见。企业如果认为测算不合理或产品有特殊情况,都可以提出,这是双方信息沟通的过程。

多位企业代表向记者透露,医保谈判的预沟通环节在谈判的前一周就已经完成。

有药企工作人员表示,今年医保目录调整安排更加灵活,谈判时间有所提前,为企业后续工作安排预留了更多空间。

有业内人士预计,9月谈完,快的话10月就有可能公布结果,最慢按照官方给出的时间点也会在11月下旬公布。

支持真创新

除了现场谈判前的预沟通,今年启动的参照药预沟通工作也备受行业关注,充分体现国家医保局“支持真创新、真支持创新、支持差异化创新”的政策导向。

参照药是评估药品医保价值的重要参考,新药上市后尽快选择合适的参照药,对其找准市场定位、比较临床价值有重要意义。今年2月,国家医保局印发《参照药预沟通办法(试行)》,并将此项工作主动纳入医保领域“高效办成一件事”2026年度首批重点事项清单。

企业可就意向参照药提交建议和依据,由专家在目录调整工作启动前进行充分论证,并将结果及时反馈企业。2026年前两批预沟通分别涉及31个和28个药品,为后续参与医保药品目录调整留出了充分准备时间。

随着医保基金“战略购买”“价值购买”理念不断深化,医保坚持支持真创新,通过多层次支付体系设计,引导产业走有临床价值的创新路径,推动创新成果惠及更多群众。

一方面,通过基本医保坚守“保基本”底线,遴选临床价值突出、惠及重大疾病人群的创新药;另一方面,通过商保创新药目录承接超出基本医保保障范围、高价值的前沿新药,搭建多层次医疗保障的支付缓冲带。两条准入通道并行推进,构建创新药从临床上市到患者可及的双通道。

今年,商保创新药目录共有57个目录外品种通过初审,其中多款创新疗法备受行业关注。比如波哌达可基注射液、托夫生注射液、依普隆特生钠注射液等高价疗法,以及全球首个且唯一实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液。

与此同时,医保商保衔接更为紧密。今年,国家医保局兑现商保与基本医保衔接的承诺,允许商保目录品种申报基本医保。鼓励高价值创新药上市初期先进入商保目录,通过临床使用积累数据、降低成本,后续可转入基本医保。

今年有多奈单抗注射液、那西妥单抗注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液等7款药物符合该条件并申报医保目录并通过初审。目前部分品种已完成现场谈判环节。

有券商分析师向21世纪经济报道记者表示,“商保先行,医保随后”是重大利好。该模式不仅缩短了创新药纳入医保的周期,还能有效提升药品患者可及性,同时保障制药企业获得合理收益。

面对“十五五”时期医药产业快速发展的新形势,国家医保局新闻发言人、副局长李滔近日在国新办举行的“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上表示,国家医保局将持续坚持每年动态调整基本医保药品目录,将更多符合条件的针对肿瘤、罕见病、慢性病等重点疾病,以及儿童、老人等重点人群的创新药纳入报销范围。

同时,国家医保局也将优化完善商业健康保险创新药品目录,对超出基本医保范围但是创新程度高、临床价值高、患者获益明显的创新药,推荐商业健康险先行支付。通过“基本医保+商业健康险”双重保障,减轻重病患者的家庭经济负担。

国谈进入第三天,恰逢白露节气。初秋凉意渐起,相较前两天气温有所回落,但谈判现场内外的氛围依旧热烈。一家又一家企业的代表谈判结束走出会场,当下谈判结果仍是未知。但可以确定的是,一张覆盖更广、层次更丰富的医疗保障网,正在越织越密。