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ESC 2026 | BaxHTN研究52周随访数据发布：醛固酮合成酶抑制剂能否改写高血压治疗格局？
引文
一面是不断丰富的治疗手段，一面是长期徘徊不前的血压控制率，这是全球高血压管理共同面对的矛盾。
2026年8月28日至31日，欧洲心脏病学会年会（ESC 2026）在德国慕尼黑召开。从真实世界队列到创新药物的临床数据，多条证据线同时指向同一个命题：那些用了药血压却仍未达标的庞大人群，该如何被识别、被治疗。
就此，“医学界”特邀北京大学人民医院刘靖教授，结合ESC 2026最新数据与我国临床实际，围绕未控制高血压的现状、破局路径与醛固酮合成酶抑制剂（ASI）的临床证据进行解读。
血压控制率12.9% 的另一面：庞大的未控制高血压人群
先看高血压的人群基数。《中国居民心血管病及其危险因素监测》最新数据显示，我国18岁及以上居民高血压患病率为31.6%，知晓率、治疗率、控制率分别为43.3%、38.7%和12.9%[1]。这一数字也并非孤例，WHO全球高血压报告显示，全球血压控制率亦仅约23%[2]。庞大的未控制人群，血压长期得不到有效控制，可显著增加心、脑、肾等靶器官事件的发生风险，并带来沉重的疾病经济负担。
医学界：
结合上述数据，您认为当前高血压管理最大的瓶颈在哪里？
刘靖教授：
核心瓶颈是控制率低下。根据新一轮全国高血压“三率”调查，我国成人高血压的控制率只有12.9%。这意味我们有超过八成的高血压患者血压未得到有效控制。也就是说，未控制的高血压在真实世界当中客观存在，而且构成了整个高血压人群的主体。
因此，如何改善这部分患者的血压控制，让更多患者通过有效治疗实现降压达标，是我们特别关注的问题。
超八成未控制，治疗升级与规范诊断均存短板
高血压患者人群庞大，管理的缺口同样巨大。ESC 2026公布的ENLIGHTN+UK是一项基于英国关联初级与二级保健数据的回顾性队列研究，在11,876名三联治疗患者中识别出10,371名（87%）难治性高血压患者（平均年龄60岁、女性占46%、合并慢性肾脏病者达40.4%），肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）阻断剂+钙通道阻滞剂（CCB）+噻嗪样利尿剂的三联方案占64%；然而即便血压明显未达标，也仅有7%（693人）升级加用第四类降压药；而在这些升级加药的患者中，最常选用的第四类药物盐皮质激素受体拮抗剂（MRA） 仅占7%[3]，显示治疗升级明显不足、方案选择偏离循证推荐；SNAPSHOT Europe 研究对 4830 例接受≥3 类降压药物治疗的患者分析显示，血压未达标比例高达 75.9%，依据 SCORE2-OP 风险评估近 90% 处于心血管极高危水平[4]。耐受性是另一重掣肘：约半数受试者在治疗某一阶段会报告药物不良反应，是血压控制不佳的主要且可纠正的驱动因素之一[5]。
医学界：
要弥合这些缺口，应当从哪些环节着手改善？
刘靖教授：
问题的成因是多层次的，改善的路径同样需要分层推进。
第一是医生层面的能力建设。目前我国高血压专科医生的数量仍然不够多，相当多的高血压患者常规就诊于普通内科、心血管内科、内分泌科和老年科，其中一部分临床医生并不具备高血压综合管理的完整理念。而实现血压有效控制与有效管理，有一个重要前提——诊断必须准确，这就涉及继发性高血压的规范筛查。我们也希望，北京大学人民医院高血压科这样的专科建设模式，未来能在全国更多的医疗单元中被复刻与实现，广泛提升广大临床医生、以及有志于从事高血压专业的医生的管理水平。
第二是患者依从性层面的现实。即便抛开那些尚不知晓自己患有高血压、也不愿意接受治疗的人群，仅看已经接受药物治疗的患者，当前整体的控制率也不足40%。换句话说，剩下六成以上的高血压患者，尽管接受了药物治疗，血压仍然没有达标，仍然长期暴露在血压升高所带来的一系列心肾风险之中。
第三是规范与抓手。目前，中国高血压联盟正在组织专家撰写未控制高血压相关共识。从定义上讲，单药足剂量未控制、两种药物未控制，乃至三种或多种药物仍未控制，都属于未控制高血压。这样一个广泛的人群在真实世界中客观存在，需要一部专家层面的指导意见，为一线医生改善血压控制与后续心肾风险提供指引。与此同时，我们也需要更多治疗抓手，在指南推荐的六大类降压药物之外，仍需开发全新机制的药物来实现血压的进一步下降。
52周证据证实：新机制药物——ASI长期降压有效且安全性良好
当“六大类之外开发新机制”成为共识，视线转向醛固酮通路。醛固酮除调节水盐平衡外，还通过MR及非MR途径升高血压，介导心肌肥厚、血管重构等靶器官损伤[6]。醛固酮过量是未控制及难治性高血压中被长期低估的核心机制之一。baxdrostat为高选择性醛固酮合成酶抑制剂（ASI），可在几乎不影响皮质醇合成的前提下从源头减少醛固酮生成，且未发现传统MRA常见的性激素相关不良反应。该药已于2026年5月获FDA批准联合治疗常规药物控制不佳的高血压。
Ⅲ期BaxHTN已证实12周疗效：2 mg组坐位收缩压较安慰剂降低9.8 mmHg，达标率（<130 mmHg）40.0% vs 18.7%[7]；Bax24验证全天候降压：24h平均收缩压降低14.0 mmHg，夜间降低13.9，达标率71% vs 17%[8]。但患者常需长期治疗，12周降幅能否维持、醛固酮抑制是否持续、长期安全性如何，是临床采纳前必须回答的问题。
医学界：
本次ESC公布的BaxHTN 52周随访结果，您如何解读？
刘靖教授：
近些年来，在ESC、ACC、AHA等重要会议上以及《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》上陆续发表的新一代ASI研究，一直是我们重点关注的方向。
BaxHTN研究纳入了接受含利尿剂在内的两种药物治疗血压仍未控制、以及难治性高血压的患者，给予不同剂量baxdrostat或安慰剂治疗，观察12周及长达52周的血压降幅，同时评估治疗依从性与耐受性。在2025年ESC年会公布的12周随机对照结果中，通过诊室血压与动态血压的亚组分析，baxdrostat在未控制高血压及难治性高血压人群中表现出确切的降压疗效，日间与夜间血压的下降幅度基本相当，为全新一代ASI在这部分人群中的应用提供了充分依据。
然而，这仍不足以回答临床的全部问题。在真实世界中，12周是一个重要的观察节点，但更多患者需要长期乃至终身治疗。因此，长期疗效、安全性与醛固酮抑制的持续性，均是临床高度关注的问题。本次会议上由英国Bryan Williams教授报告的BaxHTN 52周随访结果，恰好回应了上述关切，可从三个层面进行解读[9]。
疗效的维持。治疗至52周时，与安慰剂/标准治疗相比，Baxdrostat能够进一步显著降低坐位收缩压达12.6 mmHg（95%CI -16.7～-8.5；P<0.0001）。其降压作用在治疗早期已经明显出现，并持续维持至52周，没有看到明显的疗效衰减。血压达标方面，如果按照坐位收缩压<130mmHg这一更严格的标准来看，Baxdrostat组总体达标率达到54.2%左右，安慰剂/标准治疗组约为23.8%，组间差异非常明显。
机制指标与降压效应相互印证。在持续52周的治疗期间，baxdrostat治疗组的醛固酮水平持续下降，并维持在相对稳定的低位；与之相应，由于醛固酮水平下降，肾素出现了一定程度的代偿性升高。这些变化与血压下降的效应是完全匹配的，说明长期治疗中醛固酮合成的抑制依然确切。
长期安全性与耐受性。在长达接近一年的治疗期间，患者总体上的耐受性非常良好，包括高钾血症在内的严重不良事件并没有出现成倍的、大幅度的增加。
综合疗效、醛固酮水平测定与安全性三个维度的52周评估结果，我们对未来长期应用baxdrostat有了更多的信心。
注： baxdrostat已于2026年5月获美国FDA批准上市，为全球首个获批的醛固酮合成酶抑制剂类降压药；其上市申请亦已于2026年2月在中国获受理。
小 结
我国成人高血压控制率仅 12.9%，超过八成患者血压未得到有效控制，未控制高血压必须得到重视；醛固酮的异常正是其背后一条被长期低估的关键机制。
改善这一现状，既需要学科建设、规范化诊断与继发性高血压筛查等基础工作，也需要重视并善用醛固酮通路这一新靶点——以醛固酮合成酶抑制剂（ASI）baxdrostat 为代表的创新药物，正是机制上的新选择。软实力与硬武器协同、全面提升，才能更好地改善高血压的管理现状。
文末调研：
专家简介
刘靖教授
北京大学人民医院高血压科主任，高血压与心血管代谢学术带头人，博士研究生导师。
长期从事心血管疾病预防与管理，擅长高血压、冠心病、血脂及心血管代谢异常、血栓栓塞性疾病的防治及心血管药物与器械临床试验。
作为牵头人及主要执笔人主持撰写中、英文版《中青年高血压管理专家共识》、 《夜间高血压管理专家共识》、 国家卫健委《县域血脂异常分级诊疗技术方案》 等多部共识、诊疗规范，撰写中、英文版《中国心血管病一级预防指南》。
现为中国老年保健协会高血压分会副会长， 中国医药教育协会高血压专业委员会副主任委员；国家标准化高血压中心秘书长； 中国高血压联盟常务理事兼副秘书长； 中国医师协会高血压专业委员会学科建设工作组副组长； 中国医疗保健国际交流促进会高血压分会常务委员；中华医学会心血管病分会预防管理学组委员； 中国老年学与老年医学学会心血管病分会委员；国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会委员； 北京高血压防治协会心血管代谢医学专业委员会主任委员；北京慢性病防治与健康教育研究会高血压专业委员会主任委员；兼任欧洲心脏病学会高血压委员会委员、欧洲心脏病学会心血管药物治疗工作组及欧洲高血压学会血压监测工作组委员。
现任 Journal of Hypertension、Hypertension Research、Clinical Hypertension、 《中华高血压杂志》、《慢性病学杂志》编委； Cardiovascular Drugs and Therapy、Journal of Clinical Hypertension、《中国预防医学》 等期刊审稿人。
参考文献：
[1]中国居民心血管病及其危险因素监测项目.
[2] World Health Organization. Global report on hypertension.
[3] Faconti L, et al. Treatment escalation beyond triple therapy in patients with resistant hypertension: a population-based observational cohort study from UK healthcare records. ESC 2026.
[4] Camafort M, et al. Differences of the characteristics of uncontrolled versus controlled hypertensive patients, treated with at least three antihypertensive drugs: insights from the SNAPSHOT Europe study. ESC 2026.
[5] Rustamova Y. Intolerance of antihypertensive medications. ESC 2026.
[6] Goupil R, et al. Circulation. 2025;152(13):913-923.
[7] Williams B, et al. Baxdrostat for uncontrolled or resistant hypertension (BaxHTN): a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. N Engl J Med. 2025;393(9):815-827.
[8] Azizi M, Brown JM, Dwyer JP, et al. Effect of baxdrostat on ambulatory blood pressure in patients with resistant hypertension (Bax24): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2026;407(10532):988-999.
[9] ESC 2026. Long‑term efficacy and safety of baxdrostat in patients with uncontrolled or resistant hypertension: results from the BaxHTN phase 3 trial.
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