21世纪经济报道季媛媛
2026年，中国医疗器械行业正站在一个从“规模扩张”转向“高质量发展”的关键拐点上。
据机构预测，2026年中国医疗器械市场规模将达10174亿元至10815亿元，同比增长约3%至11%，全球市场预计增至6823亿美元。与此同时，行业投资逻辑正从传统的“国产替代”全面转向“创新驱动+全球化布局”双引擎。
在这一宏观背景下，跨国医疗器械巨头的本土化战略也进入了一个全新的竞争维度：从产能落地到研发主导，从“在中国制造”到“与中国共创”。
而从上海闵行工厂的第一根缝线，到苏州产业园历经二十年发展而成的多元智造与研发体系，强生医疗科技在华三十年的本土化进程，在2026年迎来了又一个关键节点。
2026年9月2日，苏州产业园也迎来落成20周年。而这两年，外科工厂完成新一轮产能扩容升级，首条国产心电生理产线正式落成，这也标志着强生医疗科技在中国的本土化布局，向心电生理等更高端、更多元的医疗器械领域纵深拓展。
“在华三十余年，苏州产业园落成20周年，这些是时间的刻度，更是能力的厚度。”强生医疗科技中国区总裁周敏涛在接受21世纪经济报道记者采访时表示，强生医疗科技在中国已构建起深度融合的本土化智造与创新生态。
“让全球标准服务中国患者，也让中国洞察启发全球创新。这是一份承诺，始终如一。”周敏涛说。
从一根缝线到完整闭环
1996年，强生医疗科技在上海闵行投产第一条缝线生产线，首款本土化产品——丝线缝合线的下线，改写了此前仅以贸易方式服务中国的历史。
这一时间节点恰与中国医疗器械产业的萌芽期重合——彼时跨国企业进入中国市场主要依靠产品进口和代理模式。三十年间，闵行工厂累计下线超过9亿包缝线产品，覆盖全国95%以上地级市、近3500家医院。它既是服务中国临床的基石，也是强生全球缝线供应链的关键锚点。
2006年，苏州产业园落成，历经二十年扩展为集外科、心电生理、骨科等多业务于一体的综合能力中心，既是强生医疗科技在华最大的供应链基地，也是全球制造网络中的核心节点之一。而当下，跨国医疗巨头正从“产品引进”走向“全链本土化”，强生的步伐，与整个行业的演进同频。
从闵行到苏州，从一条缝线到覆盖外科能量设备、心电生理等多领域的高端医疗器械，强生医疗科技在中国构建起覆盖研发、采购、制造、物流、供应的全链条本土化能力体系。上海、北京两大物流中心则承担进口医疗器械接收仓储、本土产品全国配送的双重使命，保障从工厂到手术台的最后一公里始终通畅。
周敏涛指出，本土化的价值在于让全球领先的医疗技术和产品，能够以更稳定的方式、更快的速度、更贴近临床需求的方式服务中国患者。
“从制造到智造，从引进到共创，本土化的内涵在不断进阶。”周敏涛说。
苏州产业园约85%的自动化生产率、主要审核中零关键发现项、世界级无菌检测能力，以及能源管理体系和100%绿色电力使用，共同定义了“新质生产力”的高标准。值得注意的是，2026年，医疗器械首次被写入政府工作报告，并被列为国家重点发展的新兴支柱产业。在“十五五”规划开局之年，产业能级实现了历史性跨越。
据强生医疗科技方面披露，2026年，国产新一代抗菌薇乔®可吸收外科缝线累计下线长度预计将突破2800万米，可纵贯中国南北5次以上。HARMONIC® 7s超声刀自2025年投产以来，迄今已累计下线30万把，本土化后供应周期显著缩短。
研发体系的“三次跃迁”
如果说制造端的能力积累是强生本土化的“硬件”，那么研发体系的纵深建设则是其“软件”升级的关键。
2011年，强生医疗科技在苏州设立研发中心，该中心成为强生全球创新网络在中国的重要支点。这一布局的背后，是整个中国医疗器械产业从“跟跑”到“并跑”的历史性转变。
数据显示，截至2025年底，全国医疗器械二级品类中，已有超87.2%的品类国产化率超过50%，76.3%的品类国产化率突破70%。2025年，国家药监局共批准76个国产创新医疗器械上市，数量连续三年维持高位。
周敏涛将中国研发体系的成长概括为“三次关键跃迁”：从支持全球产品设计改进，到具备覆盖全业务线及数字化解决方案的完整开发能力；从全球资源协同，到构建本土端到端闭环，实现对中国临床需求的最短路径响应；从“为中国研发”到“与全球同步”，再到部分领域“引领全球研发方向”。
这一跃迁在多个产品上得到了验证。
Ultrapro Comfort Plug Absorbable Hernia Repair Device疝补片，针对中国疝外科领域的网塞类产品空白，中国团队联合德国研发中心完成从0到1的产品开发，推出了全球首款部分可吸收的网塞形疝修复器械。Hemoseal防渗漏针的研发，源于中国研发团队对血管外科术中针眼渗血风险的敏锐捕捉，通过创新工艺实现针线比接近1:1，有效减少组织损伤。
在此基础上，全球研发团队进一步引入航空级钨铼合金材料，开发了EVERPOINT Hemoseal防渗漏针，该产品如今已成为血管外科主流产品之一。
Stratafix Spiral Monocryl Plus可吸收性外科缝线，则是一个“中国洞察驱动全球定义”的典型案例。针对腔镜手术中传统透明缝线易反光导致术者夹持困难的临床挑战，中国团队创新采用高对比度紫色线体替代透明设计。该产品在中国率先上市并获得广泛临床认可，现已推广至全球。
随着苏州产业园智造能力成熟，研发与制造深度融合，形成了从临床洞察到本土设计再到苏州生产的端到端闭环。新一代抗菌薇乔®控释针升级产品、新一代抗菌薇乔®腔镜口针——均由本土临床洞察驱动、苏州生产制造，率先在中国上市。
在数字化医疗领域，中国研发团队展现出领跑全球的潜力。心电生理手术智能分析系统CartoSmart“心术智”与CARTO 3电生理导航系统深度集成，可自动传输手术数据并借助人工智能生成手术复盘报告。自2025年全面商业化以来，中国已有四分之一CARTO 3电生理导航系统搭载CartoSmart，超过80%的VARIPULSE手术通过该平台实施消融手术复盘分析。
“中国智慧”融入全球创新体系
在内部研发持续深化的同时，强生医疗科技以开放姿态融入中国创新生态，这一模式也正是当下跨国医疗器械企业在华战略转型的缩影。从独立研发到开放合作，跨国企业正在中国构建更深层次的创新共同体。
2025年9月，强生医疗科技与瑞龙外科达成战略合作，共同推进中国首款分体式腔镜手术机器人“海山一®”的商业化。该产品是业内首款上市即同时获批普外科、胸外科、妇科、泌尿外科四大专科适应证的手术机器人。
据行业机构预测，2026年中国手术机器人市场规模将达24亿美元，国内机器人辅助腔镜手术渗透率仅0.7%，巨大的市场空间为这一合作提供了广阔的想象空间。
周敏涛表示，中国研发团队已深度融入强生全球创新网络，在伤口闭合、生物外科、微创与能量外科、心电生理等多个核心业务领域，以及手术机器人和数字化医疗解决方案等前沿方向，均具备独立主导或深度参与全球产品开发的能力。“中国的临床洞察，正在影响全球产品定义。”
其实，跨国企业本土化能力的每一次进阶，都与中国医疗健康事业的高质量发展同频。2026年7月，国务院印发《国民健康“十五五”规划》，首提“全链条支持创新药和医疗器械发展应用”，明确加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度，这正是强生“与中国共创”战略的深层政策逻辑。
“今天，我们已经站在‘与中国共创’的全新坐标上，从研发到生产的端到端能力、从临床洞察到产品落地的完整闭环，加上与本土创新生态的开放协同，共同构成了这一坐标的实质内涵。”周敏涛指出。
而苏州产业园的新里程碑，正是这一能力的缩影。首条国产心电生理产线的落成，标志着高端医疗器械本土化的版图从外科拓展至心电生理这一全新领域。2026年中国电生理与起搏器市场规模预计同比增长11.3%，而目前国内电生理治疗普及率仅128.5台/百万人，远低于美国的1302.3台/百万人。
“这既是能力的延伸，也是‘中国智造’向更多元、更前沿技术领域的迈进。”周敏涛说。
从上海闵行工厂到苏州产业园，从“技术输入”到“价值共创”，强生医疗科技在中国的三十年，是一条从制造到智造、从引进到共创的演进路径。
而当中国研发团队开始定义全球产品的方向，当中国本土创新企业的成果融入强生全球创新体系，这家跨国医疗巨头在中国书写的，已不仅是一个本土化的故事，更是一个“中国智慧”参与定义全球医疗创新方向的新叙事。