8月30日下午,南京市第一医院心血管内科陈绍良教授团队突破性临床研究成果荣登国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)重大科研成果发布会在南京市第一医院举行。该研究验证了肺动脉去神经术(PADN)治疗左心疾病相关肺高压的临床价值,为这一长期缺少特异性治疗手段的疾病提供了新的微创介入治疗路径。这标志着我国在肺动脉高压及心衰诊疗领域取得了里程碑式的突破。

17年研发,临床恶化风险降低45.6%

“到2027年,全球心力衰竭患者预计将达到3700万,2030年可能达到4500万。”南京市第一医院心血管内科主任、主任医师陈绍良教授介绍,心衰是目前全球心血管疾病里,除了高血压,发病率最高的疾病。近年来,心衰药物治疗不断取得进展,针对心衰合并肺动脉高压的患者,却没有药物有治疗效果,但大约70%的心衰患者会出现肺动脉高压。

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正是在这一背景下,陈绍良教授团队持续开展肺动脉去神经术(PADN)研究。“PADN这个技术始于2009年,经过17年的研发,已经获得国家卫生局的临床批件。”

该研究在中国多个临床中心开展,由国内多家中心共同完成,共随机纳入264名经右心导管检查确诊的左心疾病相关肺高压心衰患者,中位随访338天。患者分别接受PADN联合规范抗心衰治疗,或单纯规范抗心衰治疗。

研究结果显示,与单纯的药物治疗相比,PADN联合治疗组6个月临床恶化风险相对降低45.6%,患者不仅病情加重和再次住院的风险下降,日常活动能力和生活质量也可能得到改善。

不开胸,通过导管调节异常神经反射

与传统外科手术不同,PADN是一种经血管完成的微创介入治疗。

手术过程中,医生通常从大腿根部的静脉建立通路,将消融导管经下腔静脉、右心房和右心室送入肺动脉,在主肺动脉分叉及左肺动脉开口周围的特定区域进行精准、可控的射频消融。整个过程不需要切开胸骨,也不需要体外循环。

其治疗原理在于,肺高压患者的肺动脉周围往往存在交感神经过度兴奋,持续推动肺血管收缩、血管张力升高,加重右心负担。PADN通过调节异常的神经反射,降低肺循环负荷,从而为心脏“减压”。

南京市第一医院心血管内科主任医师张航强调,PADN不是“替代药物”的治疗,其临床定位是在规范抗心衰治疗和原发疾病管理的基础上,为经过严格评估、符合条件的患者增加一种可能改善肺循环负荷和长期结局的治疗选择。

从实验性探索成功迈向标准治疗候选

陈绍良教授回顾,PADN并非一项突然出现的新技术,而是团队围绕临床难题持续探索十余年的结果。

从最初的动物实验、临床前研究,到多中心随机对照研究,再到此次成果登上《新英格兰医学杂志》,十余年磨一剑,PADN这项中国原创技术已成功从“实验性探索”迈向“标准治疗候选”,此前的PADN-CFDA研究已在一类肺动脉高压患者中显示出改善运动能力、降低临床恶化风险的积极结果;此次研究则进一步把治疗范围拓展至患者数量更多、临床治疗更加棘手的左心疾病相关肺高压领域。

此次研究成果的发布,不仅是对一项原创技术的验证,也意味着由中国医生提出、由中国团队持续推动的创新治疗方案,开始为全球心力衰竭和肺高压治疗提供新的循证依据。

现代快报/现代+记者 梅书华

(受访者供图)