2026年7月,深圳市民李先生在深圳市南山区人民医院接受“微小核糖核酸检测”,费用为400元,由医保个人账户全额支付(见深圳市南山区人民医院门诊费用清单)。此举得益于广东省医疗保障局将“微小核糖核酸检测”(编码250800004S)纳入基本医疗服务价格项目目录,全省最高限价400元/次,可由医保个人账户支付。

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同一时期,海王生物控股子公司海王英特龙(08329.HK)与深圳市晋百慧生物签署《投资意向书》,拟通过增发或受让股份方式取得晋百慧部分股权,旨在借助海王渠道资源推广晋百慧的miRNA肿瘤早筛产品,具体交易细节有待后续披露。

筛查的经济账:400元检测费与数十万元治疗费的对比

根据中山市翠亨新区南朗街道《2023年肠癌筛查项目报告》,报告基于4002名45~74岁居民,引入粪便miR92a分子检测的筛查方案(联合问卷调查和粪便隐血),相比传统方案,初期筛查费用增加约65.66万元(以4000人为基数),但通过检出进展期腺瘤和早期肠癌,可节省后续治疗费用约640万元,同时因减少漏检而节约的癌症治疗开支约490万元,净节省约980万元。该模型推算,若在深圳市45~74岁人群(约730万人)推广,理论上可能节省数十亿元级别的晚期治疗费用,但实际效果受筛查依从性、人群发病率等多因素影响,仍需大规模实施验证。

上述卫生经济学数据源自《南朗街道肠癌筛查项目报告》,其中结直肠癌预测发病率为0.37%,进展期腺瘤预测发病率为2.77%。当然,该结果为基于单次筛查项目的推算,外推至深圳全市人口时存在偏差;同时,筛查阳性者仍需肠镜确诊,肠镜依从性(本项目为57.94%)直接影响最终效果。

技术背景:miRNA检测与诺奖认可

晋百慧生物由深圳市“孔雀计划”海外高层次人才于浩洋博士于2013年创立,专注于肿瘤早筛,拥有miRNA技术平台。其核心产品“睿长太”是国内首个基于miRNA的肠癌粪便基因检测产品,已于2018年获国家药品监督管理局批准(三类医疗器械)。2024年,miRNA发现者荣获诺贝尔生理学或医学奖,为该技术路线提供了重要学术背书。

在1.5万例普通人群前瞻性临床研究中,“睿长太”对进展期腺瘤的灵敏度为68.33%,数据源自晋百慧生物披露的临床总结。与之对比,美国Exact Sciences的Cologuard(FIT-DNA)在同类前瞻性研究中进展期腺瘤灵敏度为46.5%,Guardant Health的Shield(血液甲基化)为13.0%(数据分别来自各自注册临床研究,不同试验设计、入组人群存在差异,不宜直接比较)。

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注:灵敏度数据来自各产品注册临床研究,研究设计和受试人群不同,对比仅供参考。

“睿长太”采用居家粪便采样,非侵入性,可避免肠镜的不适与感染风险。但该检测为辅助筛查手段,阳性结果仍需结肠镜确诊;存在假阳性与假阴性可能,不能替代临床诊断。

商业化进展:构建四端覆盖格局 加速产品市场渗透

据公开信息,晋百慧已构建H(医院)、B(企业/保险)、G(政府)、C(个人)多渠道覆盖:H端进入华西医院、西京医院等110余家医疗机构;B端与国寿、平安等保险及多家银行合作;G端参与中山、深圳等地民生筛查项目,并中标“百县十万例”筛查;C端通过天猫、京东等平台销售居家采样产品。

海王英特龙拟战略投资晋百慧,若交易完成,有望借助海王星辰零售药店及医院渠道网络,加速产品市场渗透。当前合作仍处于意向阶段,具体对价、股权比例等尚未确定。

2025—2026年,雅培以210亿美元收购Exact Sciences,三星战略投资GRAIL,显示肿瘤早筛领域受国际巨头关注。海王英特龙与晋百慧的潜在合作,可视为国内传统药企向创新诊断延伸的案例之一。

根据《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》,国家持续推动癌症早诊早治。中国40岁以上人群超6亿,肠癌筛查渗透率目前仍较低(约1%,远低于美国的63.4%),癌症早筛市场潜力巨大,但当前数据多基于特定人群的筛查项目,大规模普筛的卫生经济学效益尚待更多真实世界证据验证。需要指出的是,实际推广需结合医保支付能力、基层医疗资源配置等因素,筛查产品的性能、成本及居民接受度将共同决定其社会价值。(文:凯毅)

编者按:本文系作者根据广东省医疗保障局公开文件、南朗街道肠癌筛查项目报告、晋百慧生物公开资料及上市公司公告等整理,数据截至2026年8月。