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癌症,是威胁全球人民健康的一大难题。

早期癌症通过手术切除,5年生存率还比较乐观。而中晚期癌症的可怕之处在于:你永远不知道它什么时候、会以什么方式卷土重来。

有没有一种药,能让手术后的免疫系统记住癌细胞的“样子”,时刻巡逻、主动清除?

现在,我们离这个答案越来越近了!

2026年8月19日,默沙东和Moderna联合宣布,他们共同研发的个性化肿瘤疫苗intismeran autogene,在黑色素瘤的III期临床试验中取得了阳性结果——这是mRNA癌症疫苗领域有史以来第一次跑通大型确证性临床试验。

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这支疫苗,到底是什么?1

它和乙肝疫苗、HPV疫苗不同,不是给健康人打的“预防针”,而是一种治疗性疫苗。

它的核心逻辑是“量身定制”

每个患者的肿瘤,基因突变组合都可能天差地别。

其中一些突变,会让癌细胞产生正常细胞没有的“新抗原”——相当于癌细胞的“专属指纹”。

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intismeran autogene的设计思路,就是它会读取每一位患者肿瘤独有的基因突变,筛选专属 “肿瘤标记”,定制专属 mRNA 疫苗,教会自身免疫系统识别、清除体内残留癌细胞,降低术后复发概率。

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III期数据,结果如何?1,2

这项III期试验一共纳入1137名已经完成手术切除的IIb-IV期黑色素瘤患者,一部分接受疫苗联合PD-1抑制剂治疗,另一部分只用PD-1抑制剂标准方案,治疗周期约一年。

中期分析结果显示:联合治疗显著改善了患者的无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS),且没有发现新的安全性风险。

虽然具体的数据还没有公布,但此前公布的IIb期试验数据可以作为参考:相比单纯免疫治疗,术后黑色素瘤患者的复发或死亡风险下降49%,远处转移风险直接降低59%

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癌症疫苗研发之难,难在哪?3-5

癌症疫苗并不是新出现的概念,实际上,科研人员已经为之奋斗数十年,之前国外也有个别肿瘤疫苗获批,但实际疗效达不到预期在而淡出市场。

为什么癌症疫苗研发这么难?这背后有几道很难跨越的“槛”。

癌细胞本质上是人体自身细胞突变而来,免疫系统天生容易把它当成 “自己人”,不会主动发起攻击。

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就算疫苗成功唤醒免疫细胞,肿瘤周边会构建高度抑制的微环境,直接 “麻痹” 免疫细胞;肿瘤还会不断突变,丢掉被识别的抗原标记,上演 “隐身逃逸”,躲开免疫系统追杀。

因此,想要让疫苗成功消灭癌细胞而不伤害健康组织,极为困难。

除此之外,技术落地的难度也非常大:如何精准筛选真正有效的肿瘤抗原,如何把抗原高效递送到免疫细胞;个性化疫苗需要为每一位患者测序、单独生产,很难大规模量产,成本居高不下。

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挑战,依然巨大

虽然定制癌症疫苗的突破,是抗癌路上的一大步,但距离普及还有很长距离。

据行业报道,在同类产品BNT122的早期临床试验中,每剂疫苗的制造成本就高达10万美元。在未来,随着技术成熟,成本降一些,或许才能真正惠及大多数人。

需要提醒的是,这类治疗性肿瘤疫苗并不是打了就不得癌的“预防针”,对于肿瘤负荷很大、无法手术的晚期患者,效果还是未知数,不能过度神话。

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这支疫苗不是“治愈癌症的神药”,但它的成功,确实代表了一个重要的趋势:个体化抗癌,正在从科幻概念走向临床现实。

对于普通人而言,应对癌症,更重要的是提前预防:做好常规体检,及时接种 HPV、乙肝这类已经成熟的预防性疫苗,坚持健康生活方式,才是普通人性价比最高的防癌手段。

图源:摄图网

参考文献:

1.Merck & Moderna. Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA Met Endpoints of RFS and DMFS in Patients With Completely Resected Stage IIB-IV Melanoma. Aug 19, 2026.

2.Khattak A, Carlino MS, Meniawy T, et al. Intismeran Autogene Plus Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in High-Risk Resected Melanoma: 5-Year Update of the Randomized Phase IIb KEYNOTE-942 Study. J Clin Oncol. 2026. doi:10.1200/JCO-26-00835

3.Dhillon KK, Lee LYW. The Time for Cancer Vaccines Is Now: Advancing Toward Lasting Cancer Immunity. JAMA Oncol. 2026;12(4):345-346.

4.Martini DJ, Wu CJ. The Future of Personalized Cancer Vaccines. Cancer Discov. 2025;15(7):1315-1324. doi:10.1158/2159-8290.CD-25-0300

5.Haanen JB, Schumacher TNM, Kagan JC, Fritsch EF, Wu CJ. Clinical development of cancer vaccines. Nat Med. 2026;32(3):828-840. doi:10.1038/s41591-026-04241-9

6.Hu F, Li H, Lv W, et al. Mapping the cancer vaccine landscape. J Immunother Cancer. 2025;13(9). doi:10.1136/jitc-2025-012505

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