作者 | 凯西
编辑 | 郑瑶
《国家基本药物目录(2026年版)》(国家基本药物目录(2026年版).pdf,点击即可下载)将于2026年9月1日起施行。
8月20日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局发布《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》,要求各级公立医疗卫生机构在新版目录实施后2个月内完成本机构用药供应目录的更新调整,具体到通用名、剂型、规格。
据国家卫健委测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备使用总量的71%,其中基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。
新版目录共收录药品794种,较2018年版的685种净增109种。
“新增调入”116种,其中化学药品和生物制品68种、中成药48种;“调出”化学药品和生物制品2种,中成药无品种调出。
另有2个品种由化药部分调整至中成药部分;抗结核药不再单列品种,改为“结核病用药”整体管理。
01
哪些药品调入基药目录?
新增116种药品中,新增国产Ⅰ类新药4种,其中化学药品和生物制品3种、中成药1种。新增糖尿病用药5种、高血压用药4种、慢阻肺用药7种、常见消化道疾病用药8种。新增儿童适宜品种31种,儿童适宜品规增至905个。新增中成药聚焦心系、肺系、脑系、妇科、儿科及少数民族药。
调入通常需要满足:
已取得国家药监局批准和药品注册证书;
针对我国主要疾病谱和公共卫生需求,属于临床首选、防治必需、适宜基层使用;疗效确切、安全性可接受、价格合理、能够稳定供应;
经专家咨询和评审,通过循证医学、药物经济学、药品使用监测和临床综合评价;
独家生产品种需单独论证;
符合中西药并重,兼顾儿童、老年人、慢病和基层场景。
国家卫健委还明确将缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间。
含有国家濒危野生动植物药材、主要起滋补保健作用、因严重不良反应被暂停生产销售使用、违反法律法规或不符合伦理要求的品种,不纳入遴选范围。
2026版基药目录新增化学药品
2026版基药目录新增中成药
02
哪些药品会被调出?
《国家基本药物目录管理办法》明确:
发生严重不良反应,或临床诊疗指南变化后经评估不宜再作为基本药物使用;经临床综合评价或药物经济学评价,可被风险效益比、成本效益比更优的品种替代;国家基本药物工作协调机制认为应当调出的其他情形,均应调出。
7月10日,国家卫健委就介绍“2026年版国家基本药物目录”有关情况举行新闻发布会,其中提到:
剂型规格被调出,主要是注销批准文号、临床使用量少或基本已被其他药品替代;未通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物品种,将被逐步调出。
调出及跨部分调整药品
03
对相关药企的影响:机遇与分化
本次调整最受市场关注的是创新药首次批量纳入基药目录。据统计,共有16种创新药入选,其中包括4种国产Ⅰ类新药:
先声药业的依达拉奉右莰醇(先必新,急性缺血性脑卒中)、荣昌生物的泰它西普(泰爱,系统性红斑狼疮等自身免疫疾病)、康诺亚的司普奇拜单抗(特应性皮炎等)、以岭药业的解郁除烦胶囊(轻中度抑郁症)。
诺和诺德的司美格鲁肽(诺和泰,2型糖尿病适应症)、德谷胰岛素(诺和达)、门冬胰岛素(诺和锐),以及奥希替尼、奥拉帕利、贝伐珠单抗、阿达木单抗、非奈利酮、艾曲泊帕、罗沙司他、尼达尼布、硼替佐米等品种也顺利入选2026版基药目录。
多家券商将本次调整视为基药制度功能的转型。
中信证券认为,本次调整最大亮点是首次打破基本药物排斥高价创新疗法的惯例,将国产1类创新药、GLP-1类药物、单抗及靶向抗肿瘤药纳入目录,释放了支持创新药发展的政策信号。
先声药业于7月9日发布自愿性公告,确认其1类创新药先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)正式纳入新版基药目录。
公告称,此次入选有利于该药突破原有三甲医院局限,加速下沉县域及基层医疗市场,拓宽终端处方场景,叠加现有国家医保资质,进一步提升药品可及性。
从7月9日目录发布至8月中旬,医药板块出现多轮情绪催化。部分市场观点认为,政策利好、基本面复苏与市场情绪形成共振,其中《国民健康“十五五”规划》对创新药和医疗器械的全链条支持,与基药目录纳入4款国产Ⅰ类新药形成叠加效应。
8月20日的通知要求将基本药物配备使用情况纳入医改和公立医疗卫生机构绩效评估,并与基层实施基本药物制度补助资金拨付挂钩。
对医疗机构而言,新版目录落地后需要完成院内用药目录更新、信息系统标识、处方审核与点评、临床综合评价等动作。
业内普遍认为,基药身份有望降低部分品种进入医院用药目录的政策阻力,但“进入基药目录”不等于强制处方或立即放量,实际销售仍取决于医保支付、县域覆盖、供应保障、临床证据和医生处方行为。
附:剂型规格变化药品
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