2026年7月31日，北京热景生物技术股份有限公司（688068.SH）控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称“舜景医药”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SGC001注射液新增“预期重症急性胰腺炎”适应症开展临床试验。
这是继SGC001在急性心肌梗死领域推进临床研究后取得的又一重要进展，标志着该创新抗体药物进一步拓展多适应症临床开发布局。
聚焦炎症调控机制，探索创新治疗策略
SGC001注射液是一款靶向S100A8/A9通路的创新单克隆抗体药物，由舜景医药研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所共同开发。
该药物通过靶向调控S100A8/A9相关炎症通路，抑制炎症因子释放，旨在降低过度炎症反应带来的组织损伤风险。临床前研究显示，SGC001在相关动物模型中展现出潜在治疗作用，为后续临床研究开展提供了支持。
已在心血管急症领域推进临床开发
此前，SGC001针对“前壁ST段抬高型心肌梗死”适应症的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，并于2025年3月获得FDA快速通道认定。
目前，SGC001该适应症Ⅱ期临床试验已启动，并完成首例受试者入组给药，研究工作正在顺利推进。
拓展重症急性胰腺炎领域，满足临床治疗需求
急性胰腺炎是临床常见急腹症，其中重症急性胰腺炎患者病情进展快、治疗难度高。目前，该疾病治疗仍以支持治疗为主，针对炎症反应关键环节的特异性治疗手段仍存在较大临床需求。
此次SGC001新增“预期重症急性胰腺炎”适应症获批开展临床试验，进一步拓展了该候选药物的临床开发方向。作为一款具有First-in-Class（同类首创）潜力的创新抗体药物，SGC001有望围绕炎症调控机制探索急危重症领域新的治疗策略。
持续推进创新药研发，助力生命科学创新突破
SGC001项目已获得北京市科技计划项目支持，被北京市科学技术委员会列入医药创新品种及平台培育项目，并获得国家科技重大专项相关支持。
未来，舜景医药将持续推进SGC001临床研究，加快创新药研发进程，围绕重大疾病领域未满足的临床需求，持续探索创新治疗方案。
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(热景生物 动态宝)