刚果(金)、乌干达眼下正遭遇邦迪布焦埃博拉病毒(BDBV)跨境传播,现有获批埃博拉疫苗仅针对扎伊尔型毒株,无法对本次流行毒株形成防护。

7月14日海外行业媒体披露,流行病防范创新联盟 CEPI 资助研发的ChAdOx1 BDBV 疫苗正式开启 I 期人体临床试验,这也是全球首款专门针对邦迪布焦埃博拉的候选疫苗。

该疫苗沿用牛津成熟ChAdOx1 腺病毒载体,和早年牛津 - 阿斯利康新冠疫苗共用一套技术体系,印度血清研究所已提前完成大批量制剂储备,为非洲疫区防控补上关键缺口。

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一、疫情催生紧急研发:暂无适配 BDBV 的上市疫苗

本次邦迪布焦埃博拉疫情在 2026 年 5 月 15 日正式对外通报,病毒持续在刚果(金)、乌干达边境扩散。作为独立埃博拉亚型,邦迪布焦毒株过往疫情致死率区间在 30% 至 50%,当地医疗资源有限,接触者追踪难度大。

目前全球范围内没有获批上市、专门针对 BDBV 的疫苗,临床常用的默克 Ervebo 疫苗仅覆盖扎伊尔型埃博拉,对本次流行毒株无效。疫情出现后,CEPI 快速启动应急研发,同步布局多条 BDBV 疫苗管线,牛津大学主导的 ChAdOx1 BDBV 率先推进至人体试验阶段。

为推进项目落地,CEPI 拿出 860 万美元,联动牛津疫苗研究组、印度血清研究所搭建完整研发与生产链条。CEPI 疫情防范与响应执行主任 Nicole Lurie 博士在官方通稿中提到,研发推进的每一步,都让安全有效的疫苗离疫区更近,能够更好保护脆弱人群、挽救生命,助力稳住本轮疫情。

二、技术路线:复用经过大规模人群验证的 ChAdOx1 载体

ChAdOx1 BDBV 由牛津大学疫苗研究组联合大流行科学研究所开发,核心载体为复制缺陷型黑猩猩腺病毒,和牛津/阿斯利康新冠疫苗采用完全相同的技术平台。

研发团队剔除了腺病毒自身复制必需基因,只导入邦迪布焦病毒抗原基因,接种后能同步激活人体抗体与细胞双重免疫。这套载体经过全球大规模接种验证,生产工艺稳定、安全性数据充足,是突发传染病快速开发疫苗的通用成熟技术。

三、I 期临床试验方案

本次临床试验落地英国牛津,已拿到英国药品和健康产品管理局 MHRA 的有条件审批。 试验计划招募 50 名 18 至 55 岁健康成年人,核心观察指标为疫苗安全性、耐受性以及人体免疫应答水平。目前志愿者招募、筛查工作已经启动,完成全部监管复核流程后,数周内将开展首批志愿者接种。

项目规划显示,若 I 期临床数据表现良好,CEPI 会持续支持牛津推进 II、III 期关键临床试验,收集完整数据,支撑后续疫苗紧急使用授权与上市许可申报。

四、产能前置布局:62 万剂候选疫苗提前储备

印度血清研究所全权承担该疫苗的制剂生产,展现出极强的突发疫情应急制造能力。 研究所已为本次 I 期试验提供 4000 剂临床专用试验疫苗,同时在短时间内完成 62 万剂候选疫苗成品储备。一旦后续临床数据达标、拿到紧急使用资质,这批储备疫苗可快速调配至非洲疫区,大幅缩短疫苗从研发到落地一线防疫的周期。

重要提示:62 万剂储备制剂均为试验性产品,尚未通过监管机构上市或紧急使用审批,不能直接投入常规接种,最终能否投入使用完全取决于后续临床试验结果。

五、CEPI 多元化埃博拉疫苗管线并行推进

为规避单一技术路线研发失败的风险,全面应对本次邦迪布焦埃博拉公共卫生危机,CEPI 同步布局三条不同技术路线的候选疫苗,多条管线同步研发推进。 现有管线分别为:已进入 I 期临床的牛津 ChAdOx1 BDBV 腺病毒载体疫苗、IAVI 研发的 rVSV 载体候选疫苗、Moderna 基于 mRNA 技术开发的 BDBV 疫苗。多技术路线互补,避免单条管线受阻导致防疫工具缺位。

除此之外,CEPI 今年还向默克拨付 3000 万美元,用于迭代升级现有扎伊尔型埃博拉疫苗 Ervebo,改善疫苗采购成本与全球可及性。默克方面也在评估新冠口服抗病毒药 Lagevrio 用于埃博拉感染治疗的可行性。世卫组织此前也对外公布,将在刚果(金)疫区开展 Mapp、吉利德抗病毒药物临床试验,形成疫苗预防、药物治疗双线应对方案。

行业观察

ChAdOx1 BDBV 快速进入人体临床,再次印证通用疫苗载体平台在突发传染病应急防控中的价值。仅替换外源抗原序列,就能快速适配全新流行毒株,大幅压缩疫苗整体研发周期,适配疫情紧急防控需求。

长期以来,全球埃博拉疫苗研发资源大多集中在扎伊尔亚型,邦迪布焦、苏丹亚型长期存在防疫空白。本次 CEPI 牵头的应急研发,补齐了 BDBV 毒株疫苗缺口,也为全球搭建多亚型广谱出血热疫苗储备体系提供了可参考的实践案例。

业内研发人员将持续跟踪这款疫苗 I 期临床的不良反应、中和抗体滴度、细胞免疫水平等核心数据。如果临床试验整体进展顺利,该候选疫苗有望成为全球首款可用于邦迪布焦埃博拉预防的疫苗,填补现有防疫空白。

重要免责声明

本文全部内容整理自海外公开行业新闻通稿,ChAdOx1 BDBV 目前仍处于早期临床试验阶段,安全性、有效性尚未得到监管机构确认,暂无获批适应症,不具备商业化使用条件,本文内容不构成医疗建议与投资参考。

参考来源

CEPI-backed Ebola vaccine set to enter phase 1 trials, Fierce Biotech, 2026-07-14

原文链接 https://www.fiercebiotech.com/research/cepi-backed-ebola-vaccine-set-enter-phase-1-trials

CEPI 官方公告、牛津大学疫苗研究组(OVG)新闻稿,2026-07-13

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