洞悉商业本性，直击企业核芯
作者|陈文
创新药“一哥”百济神州（ONC.NS、06160.HK、688235.SH）终于盈利了！据2025业绩快报，百济神州全年揽收约382亿元，净赚超14亿元，同比扭亏约64亿元。
成立于2010年的百济神州始终坚持“高举高打”研发投入模式，长期处于巨额亏损状态，被市场诟病“只会烧钱、不会赚钱”。
从多年亏损到实现“自我造血”，百济神州研发投入不减，2025年全年研发费用达21.46亿美元，同比增长10%，研发投入占总营收比例约40%。
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首次全年盈利
百济神州是全球首家实现在纳斯达克、港交所、上交所科创板三地上市的生物科技企业，拥有自研BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）、PD-1肿瘤药替雷利珠单抗（百泽安）两款明星产品。
2025年，百济神州营业总收入站上382.05亿元的新台阶，同比增长40.4%，归母净利润达到14.22亿元，2024年亏损49.78亿元。
公开数据显示，百济神州成立于2010年，此前长期处于巨额亏损之中。其中，从2020年到2024年这五年时间里，公司累计归母净利润亏损额高达约465亿元。
2025年是百济神州2017年以来首次实现全年盈利，这主要得益于公司产品收入增长。2025年，公司产品收入为377.70亿元，上年同期产品收入为269.94亿元，同比上升39.9%。
其中，“王牌”产品百悦泽2025年收入再创新高，全球销售额总计280.67亿元，同比增长48.8%，为百济神州的整体业绩贡献了超过七成的收入，已在BTK抑制剂领域稳固确立全球领导者的地位。其广泛的监管批准、持续深化的全球布局、临床医生的高度认可，以及在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域卓越的长期疗效与安全性数据，共同构筑了显著的领先优势。
按地区来看，美国仍是公司最大的商业化市场，百悦泽销售额总计202.06亿元，同比增长45.5%。百悦泽在欧洲销售额总计42.65亿元，同比增长66.4%。百悦泽在中国销售额总计24.72亿元，同比增长33.1%。
公告显示，百悦泽是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。目前，百悦泽已在全球超过75个市场获批。2026年上半年，百济神州预计将对百悦泽联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤成人患者一线治疗的3期试验MANGROVE进行期中分析。
另一款核心产品百泽安的销售额亦表现不俗。2025年，百泽安全球销售额总计52.97亿元，同比增长18.6%。目前，百泽安已在全球超过50个市场获批，患者可及性持续提升。公司预计将于2026年上半年在美国和中国递交百泽安联合百赫安（泽尼达妥单抗）用于HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请，并有望于2026年下半年在日本获得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定。
此外，2025年，安进公司授权许可产品的销售额达34.71亿元，同比增长33.6%。
02
研发费用增10%
“2025年第四季度及全年取得的强劲财务业绩，彰显了我们持续演进为全球肿瘤治疗领域领导者的实力。我们在临床开发与生产方面构建的持久竞争优势，以及业内屈指可数的深厚且最具差异化的研发管线，为这一成果奠定了坚实基础。”百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示。
2025年能够跨过盈亏平衡线，离不开百济神州砸钱做研发，2022年至2024年公司研发费用均超过100亿元。
到了2025年研发投入持续增加，百济神州2025年全年研发费用达21.46亿美元，同比增长10%，占同期营业收入比例约为40%。
近年来，百济神州积极推动多管线创新药物研发，分散对既有核心产品的单一依赖，培育增长新引擎。
在血液肿瘤领域，百济神州多款处于临床后期阶段的基石性产品临近商业化。百悦达（索托克拉，BCL2抑制剂）在中国取得全球首次上市许可申请批准，用于既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的R/R MCL成人患者，以及既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的R/R CLL/SLL成人患者。百悦达已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审评资格，用于治疗R/R MCL成人患者。公司已在欧盟递交百悦达用于治疗R/R MCL成人患者的上市许可申请。公司已完成百悦达联合百悦泽作为固定疗程方案对比阿可替尼联合维奈克拉用于治疗初治CLL成人患者的3期试验首例受试者入组。公司预计将于2026年上半年获得美国FDA对百悦达单药用于治疗R/R MCL成人患者新药上市申请的监管决定，并预计将于2026年下半年启动百悦达用于治疗携带t(11;14)的R/R多发性骨髓瘤成人患者的3期试验。针对BGB-16673（BTK CDAC）项目，公司预计将于2026年下半年基于2期试验递交用于治疗R/R CLL成人患者的潜在加速批准申请（如数据支持）。
公司强劲的实体瘤管线持续释放令人鼓舞的数据。针对乳腺癌与妇科癌症，公司已启动BG-75202（KAT6A/B抑制剂）以及BG-75908（CDK2 CDAC）的首次人体试验。公司预计将于2026年上半年启动BGB-43395（CDK4抑制剂）用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验。针对肺癌，公司已启动BG-C0902（EGFRxMETxMET抗体偶联药物）的首次人体试验。针对胃肠道癌，BGB-B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）获得FDA快速通道资格认定，用于治疗接受全身治疗期间或之后出现疾病进展的肝细胞癌成人患者。公司预计将于2026年下半年启动BGB-B2033的潜在注册性2期试验。
在炎症和免疫治疗领域，公司预计将于2026年上半年对BGB-16673（BTK CDAC）治疗中重度慢性自发性荨麻疹成人患者的1b期试验进行数据读出，并预计将于2026年下半年对BGB-45035（IRAK4 CDAC）用于治疗类风湿关节炎成人患者的1/2期试验进行数据读出。
毛利率方面，百济神州的毛利率较为稳定，2021年至2024年分别为86.02%、80.18%、84.57%、84.44%；2025年毛利率进一步提升到87.5%。
2月26日晚，百济神州发布了2026年业绩预测，公司预测2026年营业收入将介于436亿元至450亿元之间，较2025年营业收入的增速在14.12%与17.79%之间。2026年毛利率预计处于80%区间的高位，研发费用、销售及管理费用合计将介于333亿元至348亿元之间。
编辑 | 晓贰
排版 | 伍岳
主编 | 老潮
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