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（来源：医药笔记）
▎Armstrong
2025年全球抗体新药市场规模达到3040亿美元，相比2024年增长13%，5款抗体销售额超100亿美元，其中Keytruda超过300亿美元。10款抗体销售额在50-100亿美元，28款抗体销售额在20-50亿美元，21款抗体销售额在10-20亿美元。合计有64款抗体为重磅炸弹级别。
FDA累计批准153款抗体药物，其中118款为2014年以后批准。
2012年以来，全球抗体新药市场规模从500多亿美元增长到3040亿美元，增长5倍多，在全球1万亿美元创新药市场规模中占比接近三分之一，成为小分子以外最成熟的药物形式。153款抗体新药中重磅炸弹达到64款，占比超过40%。
更重要的是，抗体药已经进入抗体plus阶段，双抗、ADC等新形式进入高速增长阶段，迎来第二增长曲线。全球范围内20款ADC新药合计销售额165.1亿美元，同比增长27%，仍然保持高速增长，6款ADC为销售额超10亿美元的重磅炸弹产品，其中4款超20亿美元的超级重磅炸弹。
全球范围内18款已上市双抗新药合计销售额为178亿美元，同比增长34%，如果计入康方生物2款双抗，销售额超过180亿美元，
从靶点角度来看，PD-1/PD-L1市场规模为581亿美元。
自免领域，TNFα已经进入萎缩阶段，2025年市场规模141亿美元。Th17通路的IL-12/IL-23、IL-17、IL-23市场规模417亿美元，其中IL-17A/F、IL-23仍处于高速增长阶段。Th2通路的IL-4R、IL-13、IL-5、TSLP等市场规模257亿美元，其中IL-4R独占185亿美元。Th2、Th17合计达到600亿美元。
B细胞清除方面，CD20迎来二次增长曲线，市场规模达到179亿美元，主要来自血液瘤之后自免的扩展，快速增长的包括罗氏和诺华治疗多发性硬化的Ocrevus、Kesimpta。刚刚获批的几款CD3/CD20处在放量阶段。CD38抗体市场规模150亿美元，主要为多发性骨髓瘤适应症。BCMA市场规模10亿美元，此外强生/传奇BCMA CAR-T销售额19亿美元。CD79b ADC市场规模21亿美元，主要来自一线DLBCL的推动。FcRn为全新机制，2025年市场规模45亿美元，处于爆发式增长阶段。
补体药物市场规模91亿美元，C5和C3仍保持增长，主要源于NMOSD、眼科地图样萎缩适应症的扩展。诺华CFB小分子处于快速放量阶段，预计很快跻身重磅炸弹级别。
自免领域IBD的整合素α4β7抗体市场规模61亿美元，IL-6R市场规模48亿美元，BlyS、TACI、IgE（过敏）、IL-1β、IFNAR抗体也处于快速增长阶段。
抗血管生成方面，VEGF已经进入下滑阶段，2025年市场规模163亿美元，唯一快速增长的罗氏的眼科VEGF/Ang2双抗，2025年销售额54亿美元。康方等PD-1/VEGF双抗未来或将推动VEGF迎来第二增长曲线。
TAA方面，HER2市场规模163亿美元，主要增长动力来自第一三共/阿斯利康的DS-8201。Trop2市场规模16亿美元，随着突破肺癌等大适应症的BIC芦康沙妥珠单抗未来上市，有望迎来第二增长曲线。Nectin-4市场规模23亿美元，卵巢癌FRα ADC市场规模6.9亿美元，前列腺癌PSMA核药市场规模20亿美元，小细胞肺癌DLL3 TCE市场规模6亿美元，均处于快速放量阶段。
抗病毒方面，RSV中和抗体市场规模24亿美元，骨科RANKL抗体市场规模65亿美元，硬骨素抗体21亿美元，血友病FIX/FX双抗市场规模65亿美元。Aβ抗体7.5亿美元。降血脂PCSK9抗体38亿美元，ANGPTL3抗体2.2亿美元，但面临小核酸的强势竞争。镇痛CGRP抗体市场规模27亿美元，主要受到小分子的竞争。
总结
抗体药的发展将创新药的研发带入全新时代，自然进化的特异性极大提高了成药性的成功率，技术的发展则将抗体药的应用拓展至更多领域，反过来也提高了新靶点新机制的成功率，ADC、双抗/多抗、TCE、DAC、AOC、CAR-T等均基于抗体的靶向或递送。在慢病领域，最能威胁抗体地位的则是小核酸药物，其成为第三种广泛应用药物形式的趋势已经一目了然。