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日前,恒瑞医药发布公告,其子公司北京盛迪医药的1类创新药SHR-1918注射液上市申请获CDE受理,且已被纳入优先审评程序,用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。米内网数据显示,心脑血管系统药物(化+生)在近年中国三大终端六大市场均超过1000亿元销售规模,2025年Q1-Q3同比有所下滑。从亚类来看,血脂调节剂(化+生)逆势大涨超过15%。

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SHR-1918注射液用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。

2025Q1-Q3中国三大终端六大市场心脑血管系统药物(化+生)亚类格局

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米内网数据显示,心脑血管系统药物(化+生)在近年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)均超过1000亿元销售规模,2025年Q1-Q3同比有所下滑。从亚类来看,血脂调节剂(化+生)逆势大涨超过15%,成为心脑血管系统药物(化+生)TOP2亚类。

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来源:米内网一键检索

恒瑞医药表示,SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体,通过抑制ANGPTL3的活性,从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。目前,全球范围内同靶点药物有再生元的EVKEEZA®(evinacumab-dgnb)获批上市。截至目前,SHR-1918注射液相关项目累计研发投入约2.42亿元。

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近期,恒瑞医药公告捷报频传。2月12日,其子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被CDE纳入突破性治疗品种名单,这是瑞康曲妥珠单抗第10项获得突破性治疗认证的适应症;2月11日,苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序;2月7日,公司的HRS-4642注射液被CDE纳入突破性治疗品种名单。

来源:公司公告、米内网数据库

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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