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替利珠单抗的疗效和安全性是否能在真实临床中重现?首个真实世界研究揭晓!

1型糖尿病(T1D)是一种由自身免疫反应介导的慢性代谢性疾病,其核心病理特征为自身反应性T细胞攻击胰岛β细胞,导致胰岛素分泌进行性衰竭,最终进展为胰岛素依赖状态[1]。T1D 2期以“糖代谢异常+胰岛自身抗体阳性”为核心特征[1],此时β细胞功能尚未完全丧失,是实施疾病修饰治疗的关键窗口期。

替利珠单抗作为首个用于T1D 2期的疾病修饰性免疫疗法 [2] ,其在TN-10临床试验及其延长随访结果中 [3,4] 已展现出延缓疾病进展的巨大潜力。近日,一项发表于

Diabetologia
的首个替利珠单抗的真实世界前瞻性观察研究[5],验证了其在真实世界中的疗效与安全性,并深入探索免疫调控机制,为临床实践提供更具参考价值的循证依据。医学界特邀中南大学湘雅二医院李霞教授对这一文献进行解读。

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李霞教授指出:

替利珠单抗已在国内获批上市,适用于1型糖尿病2期患者,可有效延缓疾病向3期进展*。我们期待未来开展更大规模、更长期的真实世界研究,为1型糖尿病患者探索更多疾病修饰疗法,助力其实现更持久的代谢改善,进一步提升生活质量。

值此新春佳节,谨向全国内分泌领域同仁致以崇高敬意。愿我们以龙马精神共赴时代使命,深耕临床研究,勇攀医学高峰,为守护人民代谢健康、推动健康中国建设谱写新篇!

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