国家药监局：又有10款医疗器械进入创新通道

来源：国家药监局

2月2日，国家药监局器械技术审评中心公示2026年第三批创新医疗器械特别审查申请审查结果，又有10款创新产品获准创新医疗器械特别审查程序。

以下本次进入创新通道的10款创新产品：

1.产品名称：慢性阻塞性肺部疾病辅助评估软件

申 请 人：波江生命科学（上海）有限公司

2.产品名称：超声治疗仪

申 请 人：深圳腾复医疗科技有限公司

3.产品名称：经导管人工三尖瓣瓣膜

申 请 人：爱德华兹生命科学有限责任公司

4.产品名称：经导管人工三尖瓣瓣膜

申 请 人：江苏臻亿医疗科技有限公司

5.产品名称：超声溶栓导管及支架系统

申 请 人：上海腾复医疗科技有限公司

6.产品名称：放射治疗计划软件

申 请 人：国科离子医疗科技有限公司

7.产品名称：植入式心律转复除颤器

申 请 人：创领心律管理医疗器械（上海）有限公司

8.产品名称：外周球扩覆膜支架系统

申 请 人：浙江归创医疗科技有限公司

9.产品名称：胸腹腔内窥镜手术系统

申 请 人：直观医疗公司

10.产品名称：冠状静脉窦球囊反搏系统

申 请 人：上海微创旋律医疗科技有限公司

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