今日，位于钱塘的生物医药领军企业——杭州先为达生物科技股份有限公司（下称先为达）正式宣布，其自主研发的埃诺格鲁肽注射液（商品名：先颐达®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人2型糖尿病的血糖控制。
这不仅是中国创新药企的又一重大突破，更标志着全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂诞生于杭州钱塘，为全球逾亿糖尿病患者带来了机制更优的“中国方案”。
“目前，我国约有1.48亿糖尿病患者，相关治疗理念也从单纯的血糖控制，逐步拓展为兼顾降低心血管风险、保护器官功能的长期综合获益。”先为达创始人、CEO介绍，当前GLP-1类药物已成为成人2型糖尿病的核心治疗选择之一。
GLP-1全称为胰高血糖素样肽-1，它是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰素类激素，主要作用是在进食后增强胰岛素的分泌、抑制胰高血糖素的释放，从而调节血糖水平，达到治疗糖尿病与控制肥胖的效果。
作为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，此次获批的“先颐达®”相比传统GLP-1药物，起效更精准、效果更持久。“我们可以把它理解为一种‘智能钥匙’，可以帮助我们打开最需要的那扇门，而尽量避开可能引起问题的另一扇。”潘海介绍说，传统的GLP-1药物会同时激活细胞内部两条信号通路，“作为偏向型激动剂，‘先颐达®’能更精准地开启有益的治疗通路（cAMP通路），同时极大限度地减少导致受体脱敏的路径。”
临床数据，是最有利的说明。研究显示，其1.2mg剂量单药治疗24周，糖化血红蛋白降幅达2.43%，血糖达标率80.3%，且疗效可持续至52周。
作为创新原研药，“先颐达®”全球首创的偏向型独特机制，也获得了国际顶级学术期刊的认可，其两项Ⅲ期临床研究（EECOH-1和EECOH-2）结果，分别发表于《自然-通讯》和《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》。
先为达所在的杭州医药港，是全省和杭州市重点打造的生物医药产业核心区，聚焦创新药物、医疗器械、数字医疗、产业链配套服务业、医美及大健康五大细分产业领域为重点发展方向，构建了“六链融合”的生物医药产业生态，覆盖从靶点发现、临床试验、注册审批到规模生产的全产业链。
作为浙江省生物医药产业核心平台，近年来，杭州医药港以创新药物、医疗器械、数字医疗、产业链配套服务业、医美及大健康五大细分产业领域为重点发展方向，构建了“六链融合”的生物医药产业生态，覆盖从靶点发现、临床试验、注册审批到规模生产的全产业链。
目前，杭州医药港已集聚生物医药企业1800余家，培育上市及拟上市企业27家、杭州市准独角兽企业34家。“目前，累计有132个创新药进入临床试验阶段，有4款创新药处于上市审批阶段。”杭州医药港管理办公室相关负责人表示，1类创新药“年年有钱塘造”的愿景正在变成现实。
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编辑 | 钱塘小快
责编 | 小青豆
来源 | 杭州市药监局，钱塘发布，综合整理