药智数据显示,2016年至2025年前三季度,国内公立医疗机构吸入制剂销售额排名中,吸入用布地奈德混悬液(按照品种计)的累计销售额达483.73亿元,稳坐近十年吸入制剂领域的“销售冠军”宝座。值得关注的是,在此统计周期内,该品种十年蝉联年度销售额榜首,始终保持着领跑地位。
注:本次统计的吸入制剂范畴,涵盖中国市场获批的全部创新药与仿制药;统计口径以品种为单位,而非品牌维度。
01
十年霸权
根据药智数据,在国内公立医疗机构端,吸入用布地奈德混悬液2016年至2025年前三季度的累计销售额高达483.73亿元,是唯一累计销售额突破400亿元的吸入制剂品种。
根据数据,吸入制剂前十品种合计销售额约为1430亿元,而布地奈德混悬液单一品种就贡献了33.8%的份额,具有压倒性优势。
另外,在2016年至2025年前三季度,吸入用布地奈德混悬液连续十年保持年度销售额榜首地位,创造了吸入制剂的“长青”纪录。2016年,该品种销售额以50.2亿元远超第二名吸入用七氟烷的18.4亿元。2019年,销售额达到峰值66.63亿元,较第二名的22亿元领先44.63亿元。2022年至2025年前三季度,尽管销售额有所波动,但始终稳居第一。药智数据预测,该品种未来两年销售额有望回暖,再次冲击50亿元大关。
吸入用布地奈德混悬液国内公立医疗机构年度销售额
图片来源:药智数据
吸入用布地奈德混悬液能够实现十年统治,并非偶然,而是多重因素共同作用的结果。
以慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺,COPD)和支气管哮喘为代表的慢性呼吸系统疾病,是我国公共卫生领域的重大挑战。哮喘严重影响儿童的身心健康,也给家庭和社会带来沉重的精神压力和经济负担,我国儿童哮喘的总体控制水平尚不理想,20%以上的哮喘患儿未达到良好控制。相关数据显示,我国哮喘患者人数已超4500万,COPD患者突破1亿。弗若斯特沙利文预测,至2030年,两大疾病合计覆盖人群超1.3亿,形成庞大的未被满足的医疗需求。
目前慢阻肺的稳定期治疗方案多数为吸入药物,慢阻肺常用药物包括支气管舒张剂、吸入性糖皮质激素(ICS)等。吸入用布地奈德混悬液作为糖皮质激素吸入制剂,是《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2025)》《中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南(2024年)》等权威指南推荐的一线基础治疗药物,广泛应用于儿童与成人哮喘、慢阻肺的长期控制,在支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治疗中扮演着基石角色。
该品种采用混悬液剂型,通过雾化吸入给药,药物直接作用于呼吸道黏膜,局部药物浓度高,起效快,且全身吸收量极低,极大地提高了患者的用药安全性和依从性。混悬液剂型特别适合儿童、老年及重症患者,雾化吸入方式依从性高,奠定了庞大的刚需患者基础。
该品种可与多种支气管扩张剂联合使用,适配不同病情患者的治疗需求,无论是哮喘急性发作期的快速控制,还是缓解期的长期维持治疗,均能发挥重要作用,使其在临床应用中具有不可替代性。
目前,国内获批上市的吸入用布地奈德混悬液产品矩阵中,除阿斯利康的原研药外,正大天晴、普锐特药业、健康元药业、长风药业等企业的仿制药亦已相继登陆市场。
近十年来,这一品种在国内公立医疗机构端累计销售额突破484亿元,其中,阿斯利康原研药以387.98亿元的销售业绩一骑绝尘,占据绝对主导地位,国内仿制药企业的销售规模未超过一百亿元。
早在21世纪初阿斯利康便将吸入用布地奈德混悬液这款药物引入中国市场,通过持续的市场教育、医生培训、患者项目等行为,阿斯利康构建了原研产品极强的品牌认知与临床信任。
02
TOP10竞争格局
药智数据显示,吸入制剂TOP3品种吸入用布地奈德混悬液、吸入用七氟烷、布地奈德福莫特罗粉吸入剂(Ⅱ)分别实现销售额483.73亿元、219.89亿元、159.79亿元,累计销售额达到863.41亿元,占TOP10品种总销售额的60%,占据市场主导地位。
2016年-2025年前三季度,国内公立医疗机构吸入制剂销售额TOP10
图片来源:药智数据
在吸入制剂市场中,尽管吸入用布地奈德混悬液占据绝对领先地位,但其他TOP10品种也凭借各自的差异化优势,在细分市场中占据一席之地,形成了多元化的竞争格局。
支气管扩张剂类如布地奈德福莫特罗粉吸入剂(Ⅱ)、沙美特罗替卡松粉吸入剂、噻托溴铵吸入粉雾剂、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液,主要用于缓解气道痉挛,适用于哮喘急性发作和COPD维持治疗。这四个品种近十年的累计销售额超过400亿元,占TOP10总销售额的28%。
其中,布地奈德福莫特罗粉吸入剂(Ⅱ)将糖皮质激素(布地奈德)与长效β2受体激动剂(福莫特罗)结合,兼具抗炎和支气管扩张作用,适用于哮喘和COPD的长期控制治疗。该品种的年销售额从2016年的7.99亿元持续增长至2023年的23.69亿元。这是阿斯利康在呼吸领域的另一款明星产品,也是榜单中增长最为稳健的呼吸品种,从2016年的7.99亿元一路上扬至2024年的22.05亿元(2025年前三季度已达20.74亿元)。
吸入麻醉药类,仅有吸入用七氟烷一个品种进入TOP10,累计销售额219.89亿元。吸入用七氟烷主要用于全身麻醉的诱导和维持,适用于各种手术,是目前临床应用最广泛的吸入麻醉药之一。在吸入用七氟烷领域,恒瑞医药的产品占据了较大的市场份额,根据药智数据,恒瑞的这个品牌近十年的销售额为132.1亿元。其他例如来自丸石制药、鲁南贝特制药等企业的吸入用七氟烷品牌分别实现41.5亿元、28.12亿元的销售额。
黏液溶解剂如吸入用乙酰半胱氨酸溶液、异丙托溴铵雾化吸入溶液,用于稀释痰液、促进排痰,在COPD急性加重期和肺炎治疗中应用广泛。
其中,吸入用乙酰半胱氨酸溶液是十年榜单中最惊艳的“上升箭”,年销售额从2016年的1.29亿元飙升至2021年的20.48亿元,五年增长15.9倍,此后保持在20亿元以上的水平(2022年20.78亿元、2023年24.19亿元、2024年23.06亿元)。该品种快速增长的核心原因在于临床应用场景的持续扩大,随着我国肺炎、慢性支气管炎等疾病发病率的上升,以及医生对黏液溶解剂临床价值的认知提升,该品种的市场需求快速释放,成为吸入制剂市场中的“黑马”。
鼻用制剂如糠酸莫米松鼻喷雾剂,针对过敏性鼻炎等鼻部疾病,累计销售额为62.85亿元。鼻用制剂专注于鼻部疾病治疗,与其他吸入制剂的应用场景差异较大,市场竞争相对独立,随着过敏性鼻炎等鼻部疾病发病率的上升,市场需求持续增长,未来有望吸引更多企业布局。
03
下一个“销冠”品种?
国内吸入制剂江湖,下一个“销售额冠军”将落谁手?
毫无疑问,在可预见的未来,吸入用布地奈德混悬液仍将稳居销量龙头地位,但可能因持续的价格压力,其“销售额冠军”的头衔正面临挑战,行业格局正在酝酿新的变化。
以布地奈德福莫特罗为代表的复方制剂,市场渗透率仍有提升空间,特别是向基层市场下沉,这将支撑其继续稳健增长。同样,三联吸入制(ICS/LABA/LAMA)作为慢性阻塞性肺疾病治疗领域的进阶方案,符合中重度患者治疗需求,市场热度持续攀升。
重症哮喘治疗赛道,奥马珠单抗、美泊利珠单抗等靶向生物制剂虽然价格偏高,适用人群相对小众,但它们代表了呼吸疾病精准治疗的前沿方向,临床价值正不断凸显。
另外,吸入制剂的临床疗效与递送装置的适配性高度相关。如今,更加智能,更易用,能连接数字化管理平台的吸入装置(如智能干粉吸入器),能提升治疗依从性,实现患者精细化管理,也将成为企业构建差异化竞争壁垒的要素之一。
未来,吸入制剂市场的竞争维度将实现升级,从过去的价格比拼与渠道争夺,逐步延伸至产品组合的覆盖广度、创新药研发的迭代速度、递送器械的用户友好度,以及围绕患者全周期的健康管理服务能力等等。对企业而言,能否提供诊疗一体化的整体解决方案,将比单一产品的销售能力更能决定长期市场地位。
04
结语
从市场格局来看,近十年吸入制剂市场呈现出高集中度、差异化竞争的特征,TOP3品种占据60%以上的市场份额,不同类型的品种在各自细分领域发挥重要作用。下一个十年,吸入制剂市场既面临着仿制药替代、价格竞争、政策调控等挑战,也将迎来创新发展、基层扩容、适应症拓展等机遇。
吸入用布地奈德混悬液的十年统治已经成为历史,而吸入制剂市场的下一个十年更值得期待。
注:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药智网立场,也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:
1、药智数据
2、各公司官网
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