近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展用于高血压合并超重或肥胖适应症的Ⅲ期临床研究。
高血压和肥胖已成为全球公共卫生的重大挑战，两者常并存且相互促进，显著增加心血管疾病、代谢综合征和靶器官损害的风险。据世界卫生组织（WHO）统计，全球高血压患者已超过13亿，其中肥胖人群的高血压患病率是正常体重人群的2-3倍[1]。在中国，最新流行病学调查显示，成人高血压患病率达27.5%，超重和肥胖率分别为34.3%和16.4%，且呈现持续上升趋势[2]。然而，目前仍缺乏兼具降压和减重的药物，临床需求尚未满足[3]。
胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1 R）激动剂是一类新型降糖和减重药物。近年研究发现，GLP-1 R激动剂可通过激活GLP-1受体，促进尿钠排泄、改善血管内皮功能、抑制交感神经活性、调节肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS），从而发挥降压作用[4]。
HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病（T2DM）和肥胖。目前，全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。
参考文献：
[1] World Health Organization. Hypertension [Internet]. Geneva: WHO; 2023 [cited 2024 Jun 20]. Available from: https://www.who.int/health-topics/hypertension
[2] Wang Z, Chen Z, Zhang L, Wang X, Hao G, Zhang Z, et al. Status of hypertension in China: results from the China Hypertension Survey, 2012-2015. Lancet. 2018;392(10159):2052-90.
[3]中国高血压防治指南(2024年修订版)，中华高血压杂志 2024 Vol. 32 Issue 7 Pages 603-700
[4]GLP-1 Agonists and Blood Pressure: A Review of the Evidence. Curr Hypertens Rep 2016 Vol. 18 Issue 2 Pages 16
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来源：恒瑞医药
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