01
乙肝疫苗免疫成功标志
在完成乙肝疫苗基础免疫程序后，抗-HBs浓度≥10 mIU/ml被认为是防御HBV感染的可靠标志[1-2]。
02
健康人群也存在免疫低/无应答现象
有报道称[3]，一些健康个体在接种乙肝疫苗后出现低应答（10 mIU/ml≤抗-HBs < 100 mIU/ml），甚至无应答（抗-HBs < 10 mIU/ml）现象。
研究显示[4]，按照推荐的乙肝疫苗免疫程序接种后初次接种失败的发生率高达5%~10%，这些无/低免疫应答者仍是HBV的易感人群。
03
低应答现象解决方案
慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）[5]:对免疫功能低下或无应答者，应增加疫苗的接种剂量(如60μg)或剂次;对0、1、6个月程序无应答者可再接种1剂60μg或3剂20μg乙型肝炎疫苗，并于完成第2次接种程序后1~2个月时检测血清抗-HBs。如仍无应答，可再接种1剂60μg重组酵母乙型肝炎疫苗。
04
免后无抗体？60μg乙肝疫苗来帮您
2010年，我国在美国默克公司全套生产技术引进基础之上，上市全球第一款最高剂量的乙肝疫苗，针对16岁及以上无应答人群预防乙型肝炎的60μg重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），研制成功后获得多项荣誉认可。
2025年12月7日，重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎。
据获批上市信息显示，60μg适用于乙型肝炎疫苗常规免疫无应答的16岁及以上年龄的乙型肝炎易感者，推荐无应答者接种1剂，经采血确认其抗体水平仍未达到阳转者接种第2剂。
真实世界研究显示[6-8]，1针60μg乙肝疫苗对无应答者免后效果显著优于3针20μg乙肝疫苗！少针，少往返，省时省力省心！
北京市朝阳区疾控2019年一项Meta分析研究显示[9]，无应答健康成人人群采用10μg0-1-6月、20μg0-1-2月、20μg0-1-6月、60μg1剂次程序的HBsAb阳转率分别为59.09%、86.37%、87.08%、91.69%，证明60μg用于成人免疫后无应答人群能够取得较好的免疫效果。
有研究显示[10]，基础免疫无应答成人加强1剂次60μg乙肝疫苗后10年乙肝表面抗体（HBsAb）阳性率达61.4%，HBsAg 阳转率为0，证明多数基础免疫无应答成人加强1剂次60μg后10年仍维持保护性抗体水平且突破性感染低。
告别3针，60μg是您加强免疫的最后选择，是成人乙肝的最后一道防线!
参考文献：
[1]Wang J, He YL, Jin DF, et al. No response to hepatitis B vaccine in infants born to HBsAg(+) mothers is associated to the transplacental transfer of HBsAg[J]. Infect Dis, 2017, 49(8): 576-583. DOI:10.1080/23744235.2017.1292541
[2]王真行, 邹力, 徐冰. WHO关于乙型肝炎疫苗的意见书[J]. 国际生物制品学杂志, 2018, 41(3): 144-149.
[3] Ballinger AB, Clark ML. Severe acute hepatitis B infection after vaccination[J]. Lancet, 1994,344(8932): 1292.DOI:10.1016/s0140-6736(94)90775-7
[4]Saco TV, Strauss AT, Ledford DK. Hepatitis B vaccine nonresponders: Possible mechanisms and solutions[J]. Ann Allergy Asthma Immunol, 2018,121(3): 320-327. DOI:10.1016/j.anai.2018.03.017.
[5]中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会，慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)[J].中华肝脏病杂志，2022，30(12):1309-1331.
[6]白永莲.60μg乙肝疫苗用于无应答人群接种的疗效观察[J].中国社区医师（医学专业）,2012,14(10):188-188.
[7]刘丹,刘淑珍.60μɡ重组乙型肝炎疫苗（酵母）对乙型肝炎疫苗常规免疫无应答人群免疫效果观察[J].医药前沿,2013,14:223-223.
[8]庞家武,苏亚芳,李达周等.大剂量乙肝疫苗接种在常规乙肝疫苗接种无（低）应答者中的临床应用研究[J].世界最新医学信息文摘,2020,20(64):57-58.
[9]葛申,马建新,刘瑶瑶,等.接种乙型肝炎疫苗无应答健康成人再免疫效果的Meta分析[J].中国疫苗和免疫, 2019, 25(5):7.
[10]陈胜玉,陈颖峰,叶品凯,等.乙型肝炎疫苗基础免疫无应答成人复种1剂次60μg乙型肝炎疫苗后10年免疫持久性[J].中国疫苗和免疫, 2025, 31(2):185-188.
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