1月15日,J.P.Morgan健康大会迎来最后一天。在这个全球大健康领域的顶尖舞台上,24家中国药企集体登台亮相,凭借多项重磅交易、亮眼管线数据、FDA上市冲刺等硬核成果,展现出中国医药产业在全球市场掌握话语权的“猎人”姿态。
这场“中国医药军团”的全球顶尖秀,已然成为本届JPM健康大会一道耀眼风景线,并带动A股、港股资本市场狂潮。
无独有偶,近日科睿唯安(Clarivate)发布了《2026年最值得关注的药物预测》深度报告,且用较大篇幅聚焦中国医药市场的强劲发展。
其背后,中国正持续成为全球医药产业发展关键战略重心,并从制造中心向创新强国转型。
01、这一届中国创新明星药含金量如何?
科睿唯安报告指出,2026年中国市场有6款顶级候选药物值得关注,4款源自中国本土创新企业正大天晴、恒瑞医药、信立泰、康方生物,并表示其研发实力已能与跨国品牌抗衡。
这些药物为何值得关注?科睿唯安在报告里通过临床数据给出科学注解,同时也得出以下预判。
正大天晴——安得卫(2031年中国预期销售额>4亿美元):
依托强劲的临床疗效、具有竞争力的定价策略,以及相较于度伐利尤单抗、舒格利单抗的明确差异化优势,安得卫有望在我国不可切除期III期 NSCLC 治疗市场中占据主导地位。
恒瑞医药——HRS-9531(2031年中国预期销售额>3亿美元):
作为中国首款有望获批的本土自主研发GIP/GLP-1双重受体激动剂,上市后将直接与穆峰达(替尔泊肽,礼来)争夺市场份额。
强生——Icotrokinra(2031年中国预期销售额>2亿美元):
有望成为全球首款口服IL-23受体拮抗剂。更重要的是,或能加速推动口服疗法向中重度银屑病一线治疗转型,既显著提升患者治疗可及性,更有望重塑中国中重度银屑病的临床治疗格局。
礼来——Orforglipron(2031年中国预期销售额~15亿美元):
凭借强效的血糖控制效果、临床意义明确的减重作用及便捷的口服给药优势,不仅有望在快速增长的中国T2DM与肥胖症市场中占据重要份额,更能显著提升更广泛患者群体的治疗可及性。
信立泰——信超妥(2031年中国预期销售额>5亿美元):
尽管该药首发适应症为高血压,但基于积极的早期临床数据,以及国内射血分数降低型心力衰竭 (HFrEF) 领域显著的未被满足医疗需求,向HFrEF拓展的潜力十足。
核心差异化优势在于可降低血清尿酸水平,这一特性对合并利尿剂相关性高尿酸血症的心力衰竭患者尤为有益,填补了此类患者治疗的细分空白。
依托本土研发背景、预期的价格优势,以及在农村地区更强的可及性提升潜力,未来有望实现广泛临床应用。
康方生物——依达方(2031年中国预期销售额~5亿美元):
通过在单一制剂中整合免疫检查点抑制与抗血管生成双重机制,依达方构建了差异化治疗优势,有望成为PD-L1阳性NSCLC及EGFR-TKI耐药非鳞状NSCLC领域的变革性治疗药物,同时具备向三阴性乳腺癌等实体瘤拓展的潜力。
此外,科睿唯安报告还列出中国本土在研其他值得关注的管线。包括:
GLP-1领域:恒瑞医药另一款相关药物以及华东医药在研GLP-1双靶点药物。
多发性硬化症(MS):
诺诚健华的BTK抑制剂orelabrutinib,目前与Zenas BioPharma 合作开展III期临床试验,针对原发性进展型多发性硬化症(PP-MS)和非复发型继发性进展型多发性硬化症(nrSP-MS)。
蛋白质降解剂:
百济神州的BGB-16673,作为BTK靶向嵌合降解激活化合物(CDAC),针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),相关临床试验数据显示对 BTK野生型及突变型疾病均具有潜在疗效。
海思科医药近期获得SMARCA2降解诱导剂PROTACs专利,该药物被报道可用于肺癌治疗。
科睿唯安报告指出,在PROTACs、分子胶降解剂(MGDs)及E3连接酶相关专利领域,中国已排名全球第二;过去10年全球相关专利共717项,中国大陆企业申请265项(占比37%),仅次于美国(319项,占比44.5%)。
除了技术突破,中国规模庞大且潜力十足的市场,成为了这些创新药物发展的沃土。
随着6.9亿超重或肥胖人群(规模近美国人口两倍),以及癌症发病率的持续上升,中国蕴含着巨大的商业机遇。
过去20年,中国大陆超重和肥胖的患病率增长了近3倍。截至2022年,约34.8%的人口超重,14.1%的人口达到肥胖标准(Chen et al, 2023)。在超重和肥胖人群中,糖尿病前期、血脂异常和高血压的患病率分别约为68%、74%和58%。
癌症发病率呈持续上升态势,乳腺癌是中国女性第二大常见恶性肿瘤,发病率高达51.71/10万(Han et al, 2024)。
科睿唯安报告得出结论,中国医药市场的创新主导权正经历显著转变。中国市场正从过去以仿制药为主导,转向能够研发出可与跨国品牌相抗衡、甚至挑战其地位的疗法,彰显出中国不仅是制造中心,更是全球制药创新的重要参与者。
这一结论显然在全球顶尖会议上得到了印证,中国创新药已迈入“主场时代”。
02、他们凭什么上JPM主舞台?
如果说本土创新成果是中国药企的“内功修炼”,那么2026年J.P.Morgan健康大会则展现了中国创新药全球化的“新姿态”。
从参与方式看,从“旁听者”“参观者”更多变为“演讲者”“主导者”;
从创新质量看,从“卖青苗”转向“源头创新合作”,双抗、ADC、PROTAC等前沿技术成为出海主力,临床数据对标全球标准;
从合作格局看,从“低估值”转向“高价值”,更多中国创新药已具备全球定价权与话语权。
作为全球规模最大、影响力最深远的医疗健康投资与产业合作峰会,JPM健康大会的参会席位与展示规格,直接体现了企业在全球行业中的地位。
而主会场向来是全球医药巨头的“竞技舞台”,能够跻身其中,本身便是对企业全球竞争力的一种肯定。
今年主会场的演讲名单里,3家药明系CXO企业(药明康德、药明生物、药明合联)与4家头部创新药企(百济神州、再鼎医药、亚盛医药、传奇生物)联袂亮相,成为全球资本与跨国药企重点洽谈的对象。
百济神州、再鼎医药、传奇生物也已连续四年登上JPM健康大会主会场进行演讲。亚盛医药则因去年IPO缺席演讲。
百济神州:泽布替尼登顶全球,目标“终结癌症”
大会现场,百济神州(BeOne)联合创始人、执行董事长兼CEO John Oyler带领核心团队重磅登场,围绕“终结癌症”这一核心议题,公布了2025年在财务盈利与管线发展方面的双重突破,详细阐释了CLL(慢性淋巴细胞白血病)领域龙头药物的优势,并透露了2026年的多项关键里程碑计划。
CLL赛道当前规模为120-130亿美元,且处于持续增长态势。John Oyler表示,核心BTK抑制剂BRUKINSA(泽布替尼)已登顶美国及全球CLL市场,性能优于同类药物。数据显示,BRUKINSA的表现优于一代药物ibrutinib和二代药物acala。
BRUKINSA+Sonro(ZS组合)的I期数据十分优异,有望实现固定疗程的承诺;首创的BTK-CDAC疗法针对复发CLL,总响应率达86%,目前正在开展头对头III期试验。
百济神州拥有一支4800人的研发团队,在过去18个月里推动了15款NME进入临床试验阶段,未来每年还将新增8-10款;公司自建临床团队以提升效率,优先推进差异化管线,并确立了“增长+利润率提升”的双重目标。
CLL市场持续增长,ZS组合与BRUKINSA共同拓展市场份额,ZS组合开拓了固定疗程的高端市场份额,BRUKINSA则持续扩大其在持续治疗领域的领先优势。
John Oyler直言,2025年是百济神州的“拐点之年”;在财务方面,公司将兑现了去年的承诺,实现产品收入增长、GAAP盈利以及可观的现金流。
公司确立了“增长+利润率提升”的双重目标,依托技术突破、效率提升以及规模化优势,长期来看将向大型药企的利润率水平靠拢。
目前,其血液肿瘤领域的Sonro获得了美国突破性疗法认定,提交了4项监管申请并获得了首个全球批准,启动了5项III期试验;实体瘤领域有6款资产完成了概念验证,5款新分子进入临床试验阶段。
2026年,百济神州将迎来MCL一线III期数据、Sonro全球上市等关键节点,持续重塑肿瘤治疗格局,朝着“终结癌症”的目标迈进。
再鼎医药:双轮驱动护航全球首创ADC,多款创新密集落地
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士在现场明确,公司正以“中国商业化业务+全球创新引擎”双轮驱动迈入新阶段。目前在中国已拥有8款商业化产品,形成可持续管线组合,为全球研发筑牢财务基石;跨境整合研发平台高效转化,Zoci从首次人体试验快速推进至全球关键性临床研究,正是这一模式的鲜活例证。
总裁兼首席运营官Josh Smiley补充,中国市场差异化管线持续贡献稳健增长,而“首选合作伙伴”的行业口碑,让公司得以持续吸纳优质创新成果,高效推进全球管线开发。
DLL3 ADC产品——Zoci领跑全球,三项注册性研究年内启动
作为全球管线核心,潜在同类首创/最优药物Zoci的进展成焦点。大会披露,其计划2026年底前启动三项注册性关键研究:
二线/三线SCLC:Ⅲ期注册性研究已启动,此前数据显示总体客观缓解率达68%,1.6 mg/kg剂量下3级及以上不良事件发生率低,无治疗相关停药案例;
一线SCLC:联合PD-L1±化疗Ⅰ期研究正在开展,为年底Ⅲ期研究铺路,另一项新型联合用药Ⅰ期研究上半年启动;
神经内分泌癌(NEC):Ⅰ期研究进行中,上半年公布结果,下半年启动注册性临床。
除Zoci外,多款全球创新管线同步披露推进时间表:
ZL-6201(LRRC15 ADC):首款靶向肿瘤相关成纤维细胞的新型ADC,拟用于肉瘤、乳腺癌等,一季度启动全球Ⅰ期;
ZL-1222(PD-1xIL-12):新一代免疫细胞因子,对PD-1敏感及耐药模型均有效,今年完成临床试验申报;
ZL-1311(MUC17xCD3):首个全球权益TCE项目,针对胃癌等消化道肿瘤,年内进入全球临床;
ZL-1503(IL-13xIL-31R):特应性皮炎双靶点疗法,下半年公布健康受试者首次人体研究数据。
商业化再扩容,医保准入提前布局
区域业务方面,已获批的凯捷乐上半年启动商业化,将聚焦医生教育、真实世界证据,为医保准入铺路。此外,povetacicept、elegrobart(VRDN-003)等潜在上市产品将进一步丰富管线,支撑区域增长。
2026年被定为再鼎医药“关键之年”,除管线进展外,多项重要数据读出及监管节点将落地:
fgartigimod眼肌型重症肌无力、肌炎全球Ⅲ期数据;povetacicept治疗IgA肾病全球Ⅲ期中期分析;IVDAK(TF ADC)复发/转移性宫颈癌中国获批潜力;TFields治疗胰腺癌中国NMPA受理。这些里程碑将持续降低研发风险,加速价值释放。
再鼎医药表示,将依托全球一体化研发平台、稳健财务及规模化运营能力,持续攻坚肿瘤、免疫领域未满足医疗需求,稳步迈向全球竞争力生物制药公司。
传奇生物:CARVYKTI年销超17亿,2026冲刺全面盈利
大会现场,传奇生物CEO黄颖携核心产品CARVYKTI重磅亮相。作为全球最大独立细胞治疗公司,传奇生物现场披露CAR-T疗法商业化成绩单、管线进展及2026年战略目标,剑指多发性骨髓瘤CAR-T领域绝对领导地位。
旗舰产品CARVYKTI(多发性骨髓瘤CAR-T疗法)尽显增长势能
数据显示,截至2025年第三季度末12个月内,CARVYKTI净销售额达17亿美元,自推出以来累计治疗超10000名患者。
临床数据持续领跑:
CARTITUDE-1研究中,针对中位接受6.5线治疗的重度预处理患者,单剂输注后1/3实现5年无治疗缓解,中位无进展生存期(PFS)35个月;CARTITUDE-4 III期试验中,400余名1-3线治疗患者近3年随访未达中位PFS,其中三线治疗患者中位PFS长达50.4个月,刷新疗效标杆。
生产与可及性优势显著:
全球制造成功率97%,已布局14国279个治疗站点;美国新泽西制造基地扩建后成全球最大细胞治疗设施,叠加全球4个供应站点,年产能可支撑10000名患者治疗。独特的延迟细胞因子释放综合征(CRS)特征,让近半数使用场景为门诊治疗,助力社区推广。
黄颖现场强调,传奇生物是行业少数兼具商业规模与下一代管线储备的企业。2026年预计CARVYKTI全年75%收入来自二至四线早期治疗场景(当前占比60%)。此外,美国141个治疗站点中1/3位于社区(美国70%复发/难治性多发性骨髓瘤患者在社区治疗),2026年计划扩大社区合作网络,目标让美国所有多发性骨髓瘤患者在30英里内找到治疗站点。
目前因供应限制及定价报销考量,CARVYKTI尚未在华销售,未来将重点推广成本更低的现成型(off-the-shelf)或在体CAR-T疗法,契合本土需求。
巩固CARVYKTI领先地位的同时,传奇生物加速下一代细胞疗法布局,现有10个在研项目。
管线聚焦三大核心方向:
① 血液肿瘤及下一代多发性骨髓瘤疗法(含异基因、在体疗法);
② 实体瘤(如与诺华合作的DLL3自体CAR-T项目);
③ 自身免疫性疾病(已启动I期,切入CAR-T未获批蓝海)。公司研发效率突出,一款在体项目从候选药筛选到首次人体给药仅需6个月。
新落成的费城研发中心重点攻关体内CAR-T(in vivo CAR-T)技术——可降低制造复杂性、扩大可及性,目前已启动人体I期试验,2026年将披露相关数据。
目前公司现金及流动性近10亿美元,2025年第三季度CARVYKTI已实现运营盈利;毛利率稳定在60%左右,明确2026年实现全公司盈利目标。
此外,恒瑞医药、百利天恒、三生制药、荣昌生物等17家中国药企于2026JPM健康大会“亚太专场”集中亮相,其业务覆盖创新药、生物药、医疗器械等多个领域。从成熟药企到新锐独角兽,从ADC、双抗到AI制药,多元化的企业矩阵与技术布局,彰显了中国医药产业“全链条创新、多层次出海”的生态格局。
