行业新周期下，当一家TOP跨国药企总部尝试“开放权限”，允许中国更独立的license-in，会打开怎样的行业新叙事？
1月6月，赛诺菲旗下瑞达普®（普乐司兰钠注射液）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。全球3期临床数据显示，普乐司兰钠注射液能够将FCS患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%1、急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%，且仅需一年四次给药，破解了FCS现阶段在中国“无药可控”的困局。
而仅三周前，12月17日，第二代心肌肌球蛋白抑制剂2（CMI）星舒平®（阿夫凯泰片）也正式获得NMPA批准，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。这次获批也标志着阿夫凯泰片在中国实现“全球首发”，中国的批准早于美国与欧盟等全球其他国家与地区。
在如此短的时间内，赛诺菲连续推进心血管两大创新“双子星”在中国落地：切入肥厚型心肌病新领域、再押注甘油三酯管理赛道，完成了一场心血管领域的创新出击。
“心血管领域是‘健康中国’四大慢病防治的核心板块之一，也是赛诺菲实现 ‘成为中国领先的跨国制药企业’目标的关键业务。”近期，赛诺菲大中华区总裁施旺接受医趋势专访时表示，作为全球核心市场之一，中国获得前所未有的授权与资源倾斜。
一切都只是刚刚开始。“我们与总部达成了共识：必须着眼长远，专注于在中国市场持续投入，一切为了更好地服务患者需求。赛诺菲当前和未来的创新重点，就是四大慢病的防治（心血管、代谢、呼吸、肿瘤）以及免疫、移植、罕见病等领域，这些都与“健康中国2030规划”紧密贴合。”
基于中国患者需求的再出发，未来赛诺菲中国的叙事，势必充满无限可能。而心血管赛道，则是赛诺菲中国慢病布局的重点出击领域之一。
▲赛诺菲大中华区总裁施旺
01、全力出击心血管赛道
赛诺菲为何此时重压中国心血管和慢病赛道？在大中华区总裁施旺看来，答案可以归结为两个关键词：空间与时间。
空间维度上：中国正快速进入深度老龄化社会，心血管疾病患者规模超亿人，《健康中国行动（2023—2030年）》明确将心脑血管防治列为核心目标之一。同时，创新药多元支付和可及性新政也正打开新的增量空间。施旺认为，这种“一体两面”的环境，正说明中国市场正在快速走向成熟。而与国内创新势力的竞争，并非此消彼长的零和博弈，而是整个市场价值空间的放大。
时间维度上：如何用新一代管线接力增长，成为跨国药企必须当下作答的现实问题。在他看来，中国创新药管线有三大不可忽视的优势：一是比其他市场更快的速度优势；二是和其他主要市场相比的研发成本优势；三是全球领先的数字化创新优势。施旺判断，未来五年内，大概率全球超过30%的创新药管线将来自中国。
基于以上思考，赛诺菲选择在心血管和核心慢病领域持续加码。而中国，成为这一战略落地的关键支点。最近的两笔收购，正是直观体现。
先看HCM领域，HCM是导致心源性猝死、心衰和血栓栓塞的“隐藏杀手”之一3，治疗紧迫性极高。在所有肥厚型心肌病患者中，约三分之二属于预后更差的梗阻性HCM4。一直以来，传统药物仅能缓解部分症状5,6，无法干预疾病病因，也难以延缓疾病进展。而侵入式治疗对于对专业技术及经验要求高，可及性较差，且普遍存在手术并发症7，再干预风险较高，患者普遍的接受度较低。
目前，阿夫凯泰片已获得 FDA 与 NMPA 的突破性治疗药物认定。作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂2，其能够精准靶向心肌肌球蛋白，直接抑制产力横桥的形成，减轻心肌过度收缩——真正切入oHCM的病理核心。
此次阿夫凯泰片的获批主要基于关键性全球3期临床研究SEQUOIA-HCM所取得的积极结果，研究达成通过心肺运动试验（CPET）测得的峰值摄氧量（pVO₂）主要研究终点以及LVOT-G变化、纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级改善等十项次要终点。8其中相较于安慰剂组，经阿夫凯泰片治疗24周后，pVO2 水平较基线升高1.7mL/kg/min。同时相较于安慰剂组，使用阿夫凯泰片的受试者12周LVOT-G平均降幅达48mmHg，24周平均降幅达50mmHg，且2周LVOT-G便快速降低，平均降幅20mmHg9。
再看甘油三酯管理赛道，普乐司兰钠注射液是作为全球首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA药物，有望重塑中国甘油三酯管理格局。
在当前血脂管理中，与胆固醇相比，甘油三酯的危害长期被低估，然而其导致的“次生灾害”却十分严峻，急性胰腺炎就是其中之一。数据显示：重度急性胰腺炎发作相关的死亡率可达30%10，约32%的患者会经历胰腺炎反复发作入院11，且日常饮食受限，为患者与医疗系统带来沉重负担。
当前，中国约2,000 万人处于严重高甘油三酯血症（sHTG）风险区间（甘油三酯水平≥5.6 mmol/L）12，当甘油三酯水平≥10mmol/L时，如患者合并高甘油三酯血症性胰腺炎家族史、既往病史或不明原因反复腹痛病史等，则可能诊断为FCS13——一种在中国长期“无药可控”的疾病。
普乐司兰钠注射液的出现，正是为打破这一困局而来。全球3期临床数据显示，FCS患者使用普乐司兰钠注射液治疗10个月空腹甘油三酯水平较基线降低80%，12个月急性胰腺炎发生风险较安慰剂降低80%1。
刚刚过去的12月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予普乐司兰钠注射液针对严重高甘油三酯血症（sHTG）的突破性疗法认定，有望进一步拓展针对治疗管理范围，释放更多潜力。
慢病药物生命周期长，只要专利在，就能维持稳定市场；而肥厚型心肌病的靶向疗法以及甘油三酯领域的小干扰RNA药物在短期内难以出现仿制药。赛诺菲此轮布局，瞄准的不仅是患者需求与市场空白，更是一次面向未来的资源重整与深度押注。这盘棋，下得足够深远。
回看2025年，赛诺菲在中国共有7款创新药物及新适应症获批。从2020年至2025年底，累计在华获批的创新药物、疫苗及新适应症已达34款，这标志着其已超额完成“2020至2025年间在华引入25款创新产品”的既定目标。值得一提的是，在2023至2025的三年里，赛诺菲加速引入了21款创新产品，并实现了这些在华上市产品的全球同步注册递交。同时在2025年，赛诺菲还实现26个临床试验申请获得批准，加大了在免疫、神经、肿瘤、移植、心血管以及糖尿病领域的创新力度。
02、洞察行业之变，构建完整服务闭环
赛诺菲中国心血管业务的布局基础，远非“一招一式”。
作为最早进入中国的跨国药企之一，赛诺菲自上世纪80年代起就推动多款经典心血管药物进入中国市场，覆盖了高血压、冠心病等高发基础病，部分疗法逐步成为相关治疗的“金标准”。此外在糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤等领域也不断引入创新产品，满足了大规模临床需求。
不过，慢性病患者的需求不仅在于获得创新药物，更在于长期可及、可负担、可管理。施旺认为，作为药企，除了带来创新疗法，更要兼顾患者“用得上”和“用得好”的需求。
基于这一逻辑，赛诺菲在中国构建了覆盖研发、生产和商业化的全链条体系，也为创新药物加速以“中国速度”落地建立夯实基础。
在生产环节，基于与总部达成的长期主义共识，赛诺菲持续在中国追加大额投资，目前已经在中国布局四大生产基地。同时为了不断提升可及性，赛诺菲一方面深度参与医保谈判、带量采购，提升产品的可及性；另一方面，与京东健康、平安健康、腾讯等伙伴合作，推动线上线下一体化慢病管理方案，让心血管等需要长期管理的疾病得到更高效的服务。
AI赋能方面，赛诺菲致力于成为首家大规模使用AI技术的生物制药公司，加快了药物发现、开发和交付的步伐，将治疗方法从最初研发到商业化的时间大幅缩短。在中国，赛诺菲已与国内AI企业建立了战略合作，重点提升临床阶段的药物发现效率。在企业内部，赛诺菲也在充分利用AI工具提升组织效能。
通过这些布局，不难看出赛诺菲正在构建一条全链条患者价值交付的闭环。而这一切决策的背后，均是出自于患者需求。
03、抢跑下一周期，赛诺菲的“中国式BD逻辑”
随着全球医药产业进入新周期，跨国药企在中国普遍面临一个共性问题：如何在政策红线、价格博弈与本土创新的多重夹击中，延续中国市场的增长曲线，并探索出独属于自己的差异化生存与发展之道？
赛诺菲给出的答案是“双轮驱动”——依托全球研发资源，坚持 “全球同步开发+本土合作引进”。
施旺强调：“这不同于部分跨国药企依赖单一全球管线的打法，而是通过融合本土经验与跨国企业的全球优势，实现创新效率最大化。”
值得注意的是，医药创新从来不是短跑，而是一场耐力赛。当下的行业格局往往由3-5年前的战略决策而定——长期主义不只是口号，而是决胜要素。
据施旺透露，赛诺菲中国已获得独立采购研发管线的权限。“这一突破源自公司总部与中国团队的三大共识：一，中国市场体量足够庞大；二，中国疾病谱具有独特性；三，本土创新能力已具备全球竞争力。”
经过几年时间的探索之后，赛诺菲中国找到了一条清晰的BD筛选路径。
一是优先选择临床价值显著、能改变治疗格局的品类，尤其是first-in-class、best-in-class药物；二是看重协同创新能力，倾向在特定领域有深厚研发积累、能提供高质量临床数据或技术支撑的本土企业；三是聚焦国家重点疾病，对准临床未满足需求。
“我们希望通过‘跨国企业的全球经验+本土企业的临床洞察’实现 1+1>2 的效率。”施旺表示，“首先要做到‘in China, for China’，与中国市场高度契合，也会考虑全球潜力，让中国创新有机会走向全球。”
阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液的引入，正展现了赛诺菲在心血管管线的果断布局。
“未来，持续推动创新药的商业化落地，并继续放大经典产品的价值是赛诺菲在慢病领域的承诺。满足数以亿计慢病患者的长期管理需求，在‘守正’与‘出新’之间找到新的平衡。”施旺强调。