“实验室里的每一组数据,背后是前沿技术的突破,也离不开政策托举与资本信任。”2025年12月22日,在山西转型综改示范区纳安生物研发中心,公司董事长渠志灿指着正在运转的设备说道。

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作为2025年山西民间资本重点投资项目,纳安生物ADC/RDC管线研发中试基地项目正以其 “诊疗一体化” 的创新模式,冲刺第二轮融资。

从2018年自筹资金起步,到如今成为山西首个生物大分子一类新药研发企业,纳安生物已成功研发出山西省首个获批临床试验的生物大分子一类新药T320-ADC。

01 创新模式:ADC+RDC双轨并进

纳安生物的核心创新在于其“ADC+RDC双轨并行,打造诊疗一体化”的策略。这一策略打破了传统药物开发的单一模式,实现了诊断与治疗的协同。

ADC(抗体药物偶联物)和RDC(放射性药物偶联物)是当今抗癌药物研发的前沿领域。纳安生物自主研发的靶向TF的ADC药物T320已进入全球临床阶段,并与RDC药物RT01共享同一抗体,成功构建了业内独特的“ADC+RDC共享抗体”组合。

“可视即可治” 是这一模式的核心价值所在。通过RDC实现肿瘤病灶可视化与药物分布验证,再以ADC或治疗型RDC完成精准清除,二者协同可形成“双重杀伤”效应,有望显著降低肿瘤的耐药与复发风险。

“我们非常看好RDC的未来,它所带来的肿瘤治疗革新浪潮的广度和深度,可能会超越PD-1甚至ADC。”渠志灿博士直言。

纳安生物已自主搭建了BioLattix核心生物技术平台,覆盖从药物靶点筛选和抗体工程、毒素小分子与核素偶联螯合、到成药性检测分析及临床设计的全流程研发体系。这一平台不仅实现了从靶点到临床的闭环开发,还推动了ADC与RDC的协同创新。

02 资本历程:从首轮融资到二轮冲刺

在资本道路上,纳安生物展现了强大的吸引力。首轮1.2亿元民间资本的投入,直接推动了核心ADC药物T320完成临床前研究,其安全性数据优于海外同靶点药物。

如今,随着项目推进至中试与全球临床阶段,资金需求倍增。纳安生物近期宣布正在冲刺第二轮1亿—1.5亿元融资,已获得多家民间资本的积极意向。

“政府不仅送政策,更当“红娘”。”纳安生物研发中心主任郝花花透露,“上周刚帮我们对接了省外知名投资机构。” 这轮融资将直接用于加速T320的全球多中心临床研究,以及推进RT01的临床申报。

值得注意的是,纳安生物获得了山西两大民营企业——森泽能源集团和万马投资集团的支持。这两家传统能源企业跨界投资生物医药,反映了山西产业转型的新趋势。

2025年初,两家企业还向纳安生物颁发100万元奖励,表彰其创新抗癌药物T320正式迈入全球多中心临床研究新阶段。

03 核心产品:T320的全球临床进展

T320是纳安生物产品管线中的明星产品,也是山西省首个获批临床试验的生物大分子一类新药。该药物已相继获得中国NMPA、美国FDA和澳大利亚TGA的新药临床试验许可。

2025年6月,T320的临床试验首例患者成功入组,初步个例分析显示了良好的疗效和安全性。临床前研究数据显示,T320药物靶点蛋白在宫颈癌中的表达率达100%,在胰腺癌中的表达率也高达93%。

T320是一种新型、高度差异化的抗体偶联药物,特异性高、毒副作用较小,具有良好的药代动力学特征,拟用于治疗胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等多种恶性实体瘤。

值得一提的是,T320已于2024年5月获得美国FDA针对胰腺癌治疗的孤儿药资格认定。孤儿药资格将为T320在美国的后续开发提供一系列优惠政策,加速其上市进程。

纳安生物团队采用了一套高效的全球临床开发策略:先在澳洲获批、再推进美国、最后落地中国。这种策略借助澳洲的灵活政策快速启动试验,依托美国的高标准提升药物可信度,利用中国丰富的临床资源加快后续推进速度。

04 创始人背景:科学家回乡创业

纳安生物的成功与其创始人渠志灿博士密不可分。她1978年考入清华大学工程物理系,八十年代赴美学习,是美国约翰斯·霍普金斯大学博士、美国南方研究所博导,参与研发世界首款抗肿瘤血管生成抗体药。

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“在多番考察后,2018年渠志灿下定了决心回国创业,将有限的生命转化为无穷的社会价值,为国内的癌症患者带来希望。”

尽管考察了珠三角、长三角等经济发达地区,渠志灿却决定自带资金落地家乡山西。吸引她的除了乡情,还有山西的巨大潜力。

“落后也意味着挑战。从各个方面考虑,我认为生物医药和大健康产业会成为山西转型发展的最佳切入点。”

在她的带领下,纳安生物不仅聚焦创新药研发,还布局大健康业务,形成 “创新药+健康产品” 双引擎格局。其健康板块凭借国际首创的HENTech植物靶向萃取技术,开发出涵盖牡丹美丽经济、药食同源等多方向的产品矩阵,已创收超千万元。

这种布局显著增强了企业的自我造血能力,为创新药的持续研发提供了有力支撑。

05 政策赋能:山西产业转型的缩影

纳安生物的快速发展得益于山西持续的产业转型和政策支持。山西省将现代医药确认为10条重点产业链之一,并设定了从2023年的300亿元到2026年的660亿元以上的营收目标。

山西转型综合改革示范区为纳安生物提供了从产业政策、融资贷款到技术经管咨询的系统性支持。渠志灿博士坦言,比起产业规模,企业更珍视发展的 “确定性”。

“该项目从落地到快速拿到中美澳三国临床批件,绿色通道与精准扶持从未缺位。” 尤其是山西综改示范区在资金、审批、资源对接上的全方位支持,极大地增强了民间资本的信心。

纳安生物是综改区成立后首批获得区级科技项目支持的企业之一,且提前完成项目验收,是进展最顺利的一家。此外,公司还相继获得了专精特新企业、省级新型研发机构等荣誉奖励。

综改区已形成一套针对区内企业的梯度培育机制和政策组合拳,通过开展一对一入企服务,组织银企对接会、科技成果路演等,精准解决企业在融资与技术方面的需求。

纳安生物的发展路径印证了技术前瞻与政策环境结合的强大动能。随着未来三年公司计划确保2~3个新药进入临床试验阶段,山西医药产业的创新故事才刚刚开始。

“对患者来说,好药早一天上市,就多一分生的希望;对资本而言,支撑着希望的硬核创新,正是价值最坚实的基石。”渠志灿说。

本文综合整理自公开报道