齐鲁网·闪电新闻1月5日讯为切实提升药品生产环节风险防控能力,近日,山东省药监局六分局组织开展药品生产风险专题会商,围绕近年来国家及省级抽检中探索性研究发现的风险信号进行深入研讨。菏泽市食药检院、省药监局审评核查菏泽分中心相关技术骨干共同参与。监管、检验、审评三方协同研判,合力筑牢药品质量安全防线。
会商期间,六分局通报了近年来国抽探索性研究识别出的风险信号以及省药监局发布的质量风险提示案例。菏泽市食药检院微生物、化学药、中药等领域检验专家,与省药监局审评核查菏泽分中心许可、审评工作人员一道,就相关风险进行系统分析,并提出具有针对性、系统性的药品生产质量风险防控措施与建议。通过集中研讨,三方现场共汇总形成风险清单15项,逐条明确整改意见并向相关企业通报,以强化对应品种的风险管控,落实风险销号管理。
下一步,六分局将持续完善风险会商机制,定期组织多方参与的专题风险研判,协同开展风险识别、评估、控制和回顾闭环管理,不断提升质量风险管控能力,切实防范、控制和消除各类药品质量安全风险。
闪电新闻记者 张吉红 报道

