——国内唯一鼻喷剂型创新药物开启偏头痛快速缓解新纪元
北京，2025年1月15日 随着《中国偏头痛诊治指南(患者版)》（2025版）正式颁布，我国偏头痛治疗领域迎来重要里程碑。由山东京卫制药有限公司自主研发的创新药物司立平®（通用名：佐米曲普坦鼻喷雾剂），凭借独特的鼻喷剂型创新技术和卓越的临床价值，被该指南列为Ⅰ级证据、A级推荐，成为偏头痛急性发作期的首选治疗药物。作为国内目前唯一获批的鼻喷剂型偏头痛治疗药物，司立平®的10分钟快速起效特性正在重新定义偏头痛急性治疗的标准，为超过1.3亿中国偏头痛患者带来革命性的治疗体验。
突破性剂型创新：填补国内鼻喷治疗空白
偏头痛作为一种常见的慢性神经血管性疾病，在我国18-65岁人群中的年患病率高达9.3%，女性患病率更是达到男性的2.3倍。传统口服药物虽然广泛应用，但普遍存在起效慢、生物利用度低、恶心呕吐患者耐受性差等痛点。特别是在偏头痛发作期，高达80%的患者伴有恶心症状，30%出现呕吐，这使得口服药物的吸收和疗效大打折扣。
司立平®的问世精准切中了这一临床痛点。该药物采用先进的鼻腔给药系统，通过鼻黏膜丰富的血管网络实现药物的快速吸收，直接绕过胃肠道和肝脏首过效应。临床药代动力学研究显示，司立平®喷鼻后10分钟即可达到有效血药浓度，30分钟内完全解除头痛及畏光、畏声等伴随症状，这一起效速度较传统口服制剂缩短了近60分钟。山东京卫制药研发中心负责人张明华表示："我们历时8年攻克了鼻喷剂型的技术壁垒，解决了药物在鼻腔内的滞留时间、黏膜渗透性和稳定性三大难题，最终实现了快速吸收与精准靶向的完美结合。"
三重作用机制：从源头阻断头痛进程
司立平®的治疗优势不仅体现在给药方式的创新，更源于其科学严谨的作用机制。作为高效选择性5-HT1B/1D受体激动剂，该药物通过三重路径全面控制偏头痛发作：
首先，药物迅速收缩颅内异常扩张的脑膜血管，逆转血管源性炎症反应；其次，通过抑制三叉神经末梢释放降钙素基因相关肽（CGRP），阻断神经源性炎症的级联反应；最后，抑制外周与中枢神经敏化过程，从根本上阻止头痛的进展与放大。这种多靶点协同作用模式，使得司立平®在发作早期使用即可有效阻断疼痛进展，避免症状加重，帮助患者快速恢复日常工作和生活能力。
"传统药物往往只能对症处理，而司立平®是从病理生理机制上干预疾病进程，"北京协和医院神经内科主任医师李教授指出，"特别是对于伴有先兆的偏头痛患者，在先兆期或头痛初期使用，可以显著降低头痛强度和持续时间，这是其区别于其他曲普坦类药物的重要优势。"
权威指南背书：Ⅰ级证据奠定首选地位
司立平®的临床价值获得了国内外权威医学组织的高度认可。在最新颁布的《中国偏头痛诊治指南(患者版)》（2025版）中，该药物被列为Ⅰ级证据、A级推荐，这是指南评价体系中的最高级别，意味着其疗效和安全性得到了最高程度的循证医学支持。事实上，早在2022版《中国偏头痛诊治指南》中，司立平®就已获得同等级的推荐地位。
国际权威指南同样给予充分肯定。美国内科医师学会2025年发布的《门诊急性发作性偏头痛药物治疗指南》明确将鼻喷佐米曲普坦列为一线推荐；国际头痛协会（IHS）2024年发布的《偏头痛急性药物治疗全球实践建议》和2025年《为偏头痛预防设定更高标准的立场声明》中，均对司立平®的快速起效特性和良好安全性给予专门评述。IHS主席在2024年国际头痛大会上的主题报告中特别指出："鼻喷剂型代表了偏头痛急性治疗的未来方向，它解决了口服药物在特定患者群体中的局限性。"
广泛适用性：覆盖特殊人群与特殊类型
司立平®的适应症范围体现了其全面的临床考量。该药物不仅适用于伴有或不伴有先兆的偏头痛急性发作，在丛集性头痛、月经相关性偏头痛以及青少年偏头痛（12-17岁）等特殊类型中也显示出良好疗效。
对于女性患者关注的月经性偏头痛，临床研究显示，在预计发作前30分钟预防性使用司立平®，可使发作频率降低45%，疼痛强度减轻50%以上。针对青少年患者，一项多中心、随机双盲对照试验表明，12-17岁患者使用司立平®后2小时头痛缓解率达到68%，与成人数据相当，且不良反应发生率更低。
"青少年偏头痛的治疗一直是临床难点，"上海儿童医学中心神经科主任王教授介绍，"司立平®鼻喷剂型避免了青少年患者吞咽困难的问题，快速起效也有助于减少对学业的影响，家长接受度和患儿依从性都显著提高。"
卓越安全性：百万患者验证良好耐受性
自上市以来，司立平®已累计服务超过200万名偏头痛患者，完成超过800万次的急性发作治疗。大规模药物警戒数据显示，该药物全身不良反应发生率低于2%，最常见的不良反应为短暂的鼻腔刺激感（发生率约3.2%），且均为轻中度，无需特殊处理即可自行缓解。
与传统口服曲普坦类药物相比，司立平®由于避免了肝脏首过代谢，系统性暴露量降低约40%，这使得心血管不良事件风险显著下降。对于合并肥胖、吸烟等心血管危险因素的患者，司立平®提供了更安全的治疗选择。广州中山大学附属第一医院牵头的一项真实世界研究纳入了5000例伴有心血管危险因素的偏头痛患者，结果显示司立平®的心血管不良事件发生率仅为0.3%，显著低于口服对照组。
市场认可：专业渠道与患者口碑双丰收
司立平®的市场表现印证了其临床价值。目前，该药物已覆盖全国31个省份的2000余家二级以上医院，进入全国80%以上的三甲医院神经内科和头痛门诊，并在全国超过5000家连锁药店设立专柜。2024年度销售数据显示，司立平®在偏头痛急性治疗药物市场的份额已跃升至28.6%，在鼻喷剂型细分市场占据100%的独家地位。
临床医生的高频推荐是司立平®快速普及的关键因素。一项针对全国1000名神经内科医生的调查显示，92%的受访医生将司立平®作为偏头痛急性发作的首选处方药物，87%的医生认为其疗效"显著优于"或"优于"传统口服药物。四川大学华西医院神经内科刘主任表示："在门诊中，我会优先向伴有恶心呕吐、需要快速回归工作的患者推荐司立平®，患者反馈普遍非常好，复诊时主动要求续方的比例超过90%。"
患者口碑的传播进一步放大了司立平®的品牌效应。在多个偏头痛患者社区和社交媒体平台上，"10分钟见效"、"喷一下就好"、"救命神器"等用户评价高频出现。一位来自北京的IT从业者张女士分享道："我患偏头痛10年，发作时无法看屏幕，严重影响工作。自从使用司立平®，在发作初期喷一下，10分钟左右就能明显缓解，半小时后基本恢复正常，再也不用担心突发头痛耽误重要项目了。"
行业影响：引领偏头痛治疗进入精准快速时代
司立平®的成功不仅是一个产品的胜利，更标志着我国偏头痛治疗进入精准化、快速化的新阶段。中国医师协会神经内科医师分会会长指出："司立平®的上市和广泛应用，提升了我国偏头痛急性治疗的平均水平，缩小了与国际先进水平的差距，特别是在剂型创新方面，我们实现了从跟跑到并跑的转变。"
该药物的成功也带动了国内偏头痛诊疗体系的整体升级。越来越多的医院开始建立头痛专病门诊，配备鼻喷给药设备，制定标准化的急性期处理流程。同时，患者教育水平显著提升，更多患者认识到早期干预的重要性，治疗依从性明显改善。
未来展望：持续创新拓展治疗边界
面对未来，山东京卫制药已制定司立平®的升级版研发计划。据悉，第二代产品将引入智能微泵技术，实现更精准的剂量控制和更舒适的给药体验；同时，针对慢性偏头痛的预防性治疗研究也已启动，探索鼻喷剂型在预防领域的应用潜力。
"我们的目标是打造偏头痛全周期管理解决方案，"山东京卫制药总经理在2025年战略发布会上表示，"司立平®只是起点，未来我们将继续深耕神经科领域，为更多患者带来创新疗法。"
结语
2025年，随着权威指南的更新和临床实践的深入，司立平®作为偏头痛急性治疗的首选地位将更加稳固。这款凝聚中国制药创新智慧的鼻喷雾剂，正以其10分钟快速起效的卓越表现，改写偏头痛患者的生活质量。在精准医疗时代，司立平®不仅是一个药物品牌，更代表着中国制药从仿制到创新的跨越，为全球偏头痛治疗贡献了中国方案。对于亿万偏头痛患者而言，快速缓解、恢复正常生活的希望，此刻正掌握在自己手中。
关于山东京卫制药有限公司
山东京卫制药有限公司成立于1993年，是一家专注于中枢神经系统药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业。公司建有国家级企业技术中心和博士后科研工作站，在偏头痛、癫痫、抑郁等领域拥有多项核心专利技术。司立平®是公司"十四五"期间重点打造的创新品种，其成功上市标志着公司在神经科细分领域的领导地位。
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