12月10日，生物制造企业宝济药业（股票代码：02659.HK）在香港联合交易所主板挂牌上市，港股迎来了一家专注于重组生物药的生物制造龙头。
上市首日，宝济药业较发行价涨幅近130%。募资将主要用于核心产品的研发及商业化，部分用于持续优化专有合成生物学技术平台。
手握多款 “国内唯一”
宝济药业成立于 2019 年，是一家专注于合成生物技术与重组生物药开发的创新 型生物技术 公司，董事长、联合创始人刘彦君博士曾任上海医药集团副总裁。
该公司围绕重组生物药，在大容量皮 下给 药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药四个领 域有12条在研管线。
三款核心药物分别是：重组人透明质酸酶KJ017。
这是国内唯一完成临床III期研究的重组人透明质酸酶品种，已递交中国NMPA药品注册上市许可申请并获受理，也是全球第三款达到NDA或以上阶段的同类药物，可作为药物渗透剂、麻醉辅助剂或手术后消肿剂使用。
另一款是KJ103是位于临床III期的重组免疫球蛋白G (IgG)降解酶，用于治疗肾脏移植前脱敏及病理性IgG介导自身免疫性疾病。
该公司还拥有国内首家重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白SJ02，该药物为一周一针的长效促卵泡刺激素，已于2025年8月获得国家药监局NDA批准，有望成为首款在中国推出的长效FSH-CTP（重组人卵泡刺激素）。
2024年9月，宝济药业曾与默沙东独立出的女性健康龙头Organon就该产品签订首付款高达1200万美元的许可及商业化协议，随后2025年7月该合作终止，改为安科生物负责SJ02在大中华区的商业化。
产能方面，该公司在上海有符合cGMP标准的生产基地，拥有5100L的反应器容积以及约200万/年的产能。
还是国内为数不多拥有哺乳动物工程细胞(CHO)、酵母细胞及大肠杆菌发酵商业规模生产线的公司之一。
立足合成生物 着眼AI制药
值得注意的是，早 在数年前，宝济就开始介入AI药物设计领域，并在成都投资成立AI药物设计公司。
招股书中也提到AI药物设计平台， 利用AI驱动的模型实现精确的蛋白质工程和功能优化，将湿法实验产生的数据不断反馈到模型中，以细化和增强其性能，从而促成一个迭代和适应性的设计过程。
上文提到的核心产品IgG降解酶KJ103中就应用了该平台技术，这是一款由复杂 酶组成的药物，具有卓越的稳定性及功能性。
此外该公司还拥有一套完整的生物制造平台，整合了哺乳动物、酵母及细菌表达系统，可以支持我们重组蛋白药物的大规模、高效及可持续生产。
合成生物技术中的底盘细胞改造技术也被招股书多次提及，该公司在领域的成果包括KJ101（国内领先的利用合成生物学研发的重组人糜蛋白酶），已于2024年IND申请。
以及有望成为全球首款通过合成生物学研发的重组乌司他丁的BJ044，计划于2026年上半年向国家药监局提交其I期试验的IND申请。