偏头痛是非常常见的致残性原发性头痛之一，也是一种由神经-血管功能失调导致的高度失能的发作性疾病，特点是反复发作、一侧或双侧搏动性（一跳一跳）的剧烈头痛，大多是痛在偏侧头部。
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全球范围内，偏头痛的患者总数已超10亿人，男性终身患病率约为10%，女性约为22%。很多人是从儿童期、青春期和成年早期就开始发作了，在发作时可能伴随恶心、呕吐、对声光触觉气味极度敏感等症状，部分患者甚至会在这种痛苦症状中度过数日。长期发作和对复发的恐惧，还导致大量患者出现抑郁、焦虑和睡眠障碍，严重者达到致残级别。根据2019年全球疾病负担研究（GBD2019）数据，偏头痛是全球第二大致残性疾病，在年轻女性（15~49岁）中更是致残的首要原因。更值得警惕的是，偏头痛已被多项研究证实是45岁以下人群中风（学名“卒中”）的重要非传统危险因素，但这一点却常常被忽视。
长期以来，偏头痛在急性期（头痛发作期间）的治疗主要依赖非甾体抗炎药（如布洛芬）等非特异性止痛药和曲普坦类等特异性药物。然而，这些传统疗法存在局限，比如非甾体抗炎药不适用于胃肠道不耐受的患者，曲普坦类药物因具有血管收缩作用，不适用于合并心脑血管疾病风险的患者，而且患者仍然缺少“量身定制”的特效药。因此，临床上一直迫切需要适合更多患者且更有针对性的“治本”之策。
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近期，这一领域传来好消息——针对偏头痛的新型药物扎维吉泮（zavegepant）鼻喷雾剂的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
值得一提的是，扎维吉泮此前已于2023年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于成人偏头痛的急性治疗。此次在中国申报上市，意味着这款新药距离在中国上市越来越近，未来有望为饱受偏头痛困扰的中国患者带来新的治疗选择。
扎维吉泮的问世，是基于对偏头痛发病根源深入探索的成果。科学家们发现，当三叉神经系统被异常激活，会释放化学信号使脑膜血管扩张，从而引发局部炎症并最终导致剧烈头痛。在这些化学信号之中，就包括一种名为“降钙素基因相关肽”（CGRP）的递质，它是一种强效的血管舒张剂和脑血管痛觉调节物质，被证实在偏头痛中起着至关重要的作用。如果说CGRP受体是偏头痛的“开关”，CGRP就好比是打开这个开关的“钥匙”。
而扎维吉泮是一种高亲和力、高选择性的小分子CGRP受体拮抗剂，属于第三代CGRP靶向药物。它的作用机制可以形象地理解为：针对性地“堵住”CGRP受体这个开关、让“钥匙”插不进去，从而阻断疼痛信号的传递，从根源上抑制偏头痛的发作。
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这款药物的有效性在临床试验中得到了验证。关键的3期临床研究结果显示，与使用安慰剂的患者相比，使用10毫克剂量扎维吉泮鼻喷雾剂的患者，在用药2小时后，达到“头痛缓解”（即疼痛从中重度减轻为无疼痛或轻度疼痛）的比例显著更高（24% vs 15%）。此外，该研究也评估了“最烦人症状”（如恶心、畏光或畏声等）的消除情况，数据显示，扎维吉泮组患者在短时间内摆脱这些症状的比例也高于安慰剂组（40% vs 31%），并在总计15个主要和次要终点指标上表现出统计学显著优效性。值得一提的是，患者在扎维吉泮单次鼻内给药治疗15分钟时，就显示出疼痛缓解，30分钟时就能恢复正常活动功能，疗效可持续48小时。
扎维吉泮鼻喷雾剂能为患者带来多重实质性的好处：
首先，它通过鼻腔给药，一方面能让药物快速吸收、起效，避免了口服药需要经过胃肠道吸收和肝脏“首过代谢”可能带来的延迟或药效损耗；另一方面，对于那些偏头痛发作时伴有严重恶心、呕吐或吞咽困难的患者，这种用药方式相比口服药更为友好。
其次，它直接靶向导致偏头痛的CGRP通路，而不是作用于血管，为那些因心血管风险而无法使用曲普坦类药物的患者提供了新的安全选择。
希望未来，还有越来越多新型药物问世，为更多偏头痛患者带来更高效、更个体化的治疗，重获高质量的生活。
参考资料
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[2] 中国医师协会神经内科医师分会, & 中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专业委员会. (2024). 中国偏头痛急性期治疗指南(第一版). 中国疼痛医学杂志, 30(10), 721-734.
[3] Pfizer’s ZAVZPRET™ (zavegepant) Migraine Nasal Spray Receives FDA Approval. Retrieved Dec 11, 2025 from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-zavzprettm-zavegepant-migraine-nasal-spray.
[4] 进博快讯 | 进博会偏头痛领域专家论坛揭示青年卒中隐忧与CGRP靶向治疗新希望. Retrieved Dec 11, 2025 from https://mp.weixin.qq.com/s/vgwundAaVWyeDQnQylUJNQ
[5] Croop R, Madonia J, Stock DA, Thiry A, Forshaw M, Murphy A, Coric V, Lipton RB. Zavegepant nasal spray for the acute treatment of migraine: A Phase 2/3 double-blind, randomized, placebo-controlled, dose-ranging trial. Headache. 2022 Oct;62(9):1153-1163. doi: 10.1111/head.14389. Epub 2022 Oct 14. PMID: 36239038; PMCID: PMC9827820.
[6]Steiner et al. (2020) Migraine remains second among the world’s causes of disability, and first among young women: findings from GBD2019. J Headache Pain, doi: https://doi.org/10.1186/s10194-020-01208-0
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