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7月29日,阿斯利康发布2025年上半年财报,延续强劲增长势头,总收入达280.45亿美元,同比增长 11%(按固定汇率(CER)计算,下同)。其中,产品销售收入266.7亿美元,同比增长10%。第二季度总收入144.57亿美元,同比增长11%;产品销售收入137.95亿美元,同比增长10%。肿瘤学、生物制药等核心领域表现突出,研发管线收获多项重要进展,尤其是 ADC和双抗药物的突破,为其长期增长注入动力。
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业绩与板块表现:
全球增长稳健,核心领域贡献显著
从地区分布来看,上半年,美国地区收入高达119.70亿美元(+12%);欧洲地区收入58.25亿美元(+8%);新兴市场(不含中国地区)收入41.82亿美元(+19%),中国区收入35.15亿美元(+5%),全球各区域均实现增长。
从治疗板块看,阿斯利康依然以肿瘤学为支柱,上半年营收119.54亿美元(+16%),占总营收的43%。Tagrisso(奥希替尼)(34.88亿美元,+10%)、Imfinzi(度伐利尤单抗)(27.16亿美元。+21%)、Calquence(阿可替尼)(16.34亿美元,+9%)、Lynparza(奥拉帕利)(15.64亿美元,+9%)和Enhertu(德曲妥珠单抗)(12.62亿美元,+38%,不含第一三共销售额)等核心产品持续领跑。
生物制药:(心血管、肾脏与代谢(CVRM)、呼吸与免疫(R&I)、疫苗与免疫疗法(V&I)领域总体营收111.57亿美元(+10%)。Farxiga(达格列净)涨势良好,上半年收入达42.09亿美元,同比增长13%,是所有产品销售额TOP1。
罕见病:营收43.36亿美元(+3%),长效C5补体抑制剂Ultomiris(ravulizumab)表现亮眼,上半年卖到22.28亿美元,上半年已获批在中国上市,下半年有望实现再度增长。
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ADC与双抗药物:
研发与商业化双丰收
阿斯利康在ADC和双抗领域的布局持续深化,多款药物在临床试验和市场表现中脱颖而出:
ADC药物
Enhertu(德曲妥珠单抗,trastuzumab deruxtecan)作为备受瞩目的HER2靶向ADC,上半年营收12.62亿美元(+38%),加上第一三共财报收入,上半年Enhertu收入约为22.89亿美元,增长依旧迅猛。
上半年,Enhertu在研发和上市都有很多进展:
● 1月27日,Enhertu在美获批第6项新适应症,即用于单药治疗在转移性环境中接受过至少一种内分泌治疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0)乳腺癌成人患者。
● 4月,Enhertu在中国递交新适应症上市申请。
● 4月21日,阿斯利康和第一三共宣布,Enhertu与帕妥珠单抗联用的III期DESTINY-Breast09研究取得成功,较一线标准方案显著改善PFS。
● 5月7日,阿斯利康和第一三共宣布,Enhertu在一项具有里程碑意义的III期DESTINY-Breast11研究中取得积极结果。该研究针对高风险HER2阳性早期乳腺癌患者,在新辅助治疗时(手术前),Enhertu联合THP(紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗)相较于标准化疗方案(剂量密集型多柔比星和环磷酰胺联合THP,即ddAC-THP),显著提升了病理完全缓解(pCR)率,且具有统计学意义和临床意义。
Datroway(德达博妥单抗,datopotamab deruxtecan)是一款TROP2 ADC,是阿斯利康第二款ADC。由于刚刚获批还在起步阶段,Datroway上半年销售额为0.14亿美元。
● 1月17日,Datroway在美获批上市,用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)不可切除或转移性乳腺癌成人患者。
● 4月4日,Datroway获得欧盟批准上市,用于治疗既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌成人患者 。
● 6月23日,Datroway在美获批新适应症用于治疗既往接受过EGFR靶向药物和铂类化疗治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前,其治疗乳腺癌的上市申请在中国等其它国家和地区也在接受审评。
此外,阿斯利康还有多款ADC在研,B7-H4 ADC药物Puxitatug samrotecan和从乐普生物/康诺亚引进的CLDN-18.2 ADC药物CMG901也已经进入III期临床阶段。
双抗药物
双抗药物,是近年阿斯利康积极布局的领域,在2024年阿斯利康就启动多项双抗临床试验,其中rilvegostomig和volrustomig已在临床III期阶段,较受关注。阿斯利康为IO双抗开辟的版图主要围绕联合治疗展开。
rilvegostomig(PD-1/TIGIT 双抗)联合化疗或ADC药物均展现出协同效应。在非小细胞肺癌方面,有针对非鳞状NSCLC患者(ARTEMIDE-Lung03)、鳞状NSCLC患者(ARTEMIDE-Lung02)以及NSCLC患者(ARTEMIDE-Lung04)的 III 期研究;在胃肠道癌症领域,针对 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或GEJ腺癌患者的 ARTEMIDE-Gastric01 试验、针对BTC辅助治疗的 ARTEMIDE-Biliary01 试验等都在推进中。
volrustomig(PD-1/CTLA-4 双抗):阿斯利康对其布局了多个适应症,针对高风险局部晚期宫颈癌女性的全球 III 期研究(eVOLVE-Cervical)正在开展;在非小细胞肺癌、胸膜间皮瘤以及头颈部鳞状细胞癌方面均已进入 III 期临床。在肾细胞癌(eVOLVE-RCC02)和宫颈癌(eVOLVE-Cervical)的试验中,单药或联合治疗显示出优于传统免疫联合方案的安全性和疗效,下半年将迎来多项关键数据。
此外,阿斯利康还有多款双抗在研,CD3/CD19双抗药物Surovatamig和C5补体双抗gefurulimab均已进入III期临床阶段。从和铂医药引进的CD3/CLDN-18.2双抗AZD5863目前还处于临床I/II期研究阶段。
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展望2025 H2
展望 2025 阿斯利康维持全年增长预期:总营收预计高个位数增长。研发管线中,ADC药物Enhertu和Datroway都将在下半年迎来关键里程碑。
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