以质立信，安全为美妆之本
《中国化妆品》杂志 | 何欣洋
违规添加禁用成分、产品质量不达标、虚假宣传误导消费者……2025年第二季度，化妆品市场依旧存在不少触碰行业红线的行为。这些行为不仅违反了相关法律法规和行业规范，更是对消费者健康权益的严重漠视。第二季度，《中国化妆品》杂志汇总整理了国家及地方监管部门的通告与处罚信息，梳理出10家 “高风险”企业，以此警示行业，督促企业坚守合规底线。
“高风险”TOP10企业违规行为盘点
2025年第二季度，10家登上“高风险”榜单的化妆品企业违规行为主要集中在成分违规、质量不达标、生产经营不规范以及虚假宣传几个方面，部分企业更是多次违规，屡教不改。
在成分违规方面，排名第一的江苏娇颜芭比化妆品有限公司问题尤为突出，其生产的6批次儿童化妆品违规添加禁用成分特比萘芬。特比萘芬是一种抗真菌类药物，用于儿童化妆品中可能会引发皮肤刺激、过敏反应，影响儿童骨骼发育，长期使用还可能造成肝肾功能损伤，对儿童健康存在严重威胁。排名第二的广州暨宣生物科技有限公司，除了两批次产品菌落超标外，还违规添加克林霉素。克林霉素属于抗生素，在化妆品中违规添加，容易使人体产生耐药性，破坏皮肤菌群平衡。
产品质量不达标是另一个突出问题。如排名第三的佛山市诗曼诺化妆品有限公司生产的海藻面膜菌落超标，并且在同一季度内就被国家药监局三次点名，如此频繁的违规记录，反映出企业在生产质量管理上存在严重漏洞。排名第四的扬州市德之馨化妆品厂的3批次产品防腐剂超标，防腐剂超标可能会对皮肤产生刺激，引发过敏等不适症状。排名第五的广州黛西美化妆品有限公司委托其他公司生产的两批次海藻面膜同样出现菌落超标问题，同一季度被国家药监局两次点名，这也暴露了企业在委托生产过程中质量把控的缺失。
生产经营不规范的情况较为严重。广东益孝堂医药科技有限公司擅自改变注册配方，未形成生产及销售记录且未进行留样，情节严重，被处以禁业十年的处罚。广州市白云区维她丽精细化工厂擅自改变批准文号的配方，16批次产品均未规范生产，同样被罚禁业十年，这体现了监管部门对这类严重违规行为的严厉打击态度。广东彤美生物科技有限公司生产违规防晒霜与精华油，存在备案信息不规范等多项违规问题，备案信息不规范可能导致消费者无法准确了解产品成分和相关信息，增加使用风险。
行业顽疾深度拆解：
从个案看系统性风险
《中国化妆品》杂志结合第二季度“黑榜”及2025年上半年曝光台栏目曾经报道过的案例进行综合拆解，可以清晰看到化妆品行业存在若干深层次问题，这些问题不仅威胁消费者健康，更阻碍行业高质量发展。
1. 违法添加屡禁不止
从本季度“高风险”企业的违规情况来看，成分违规是高频出现的问题之一。无论是江苏娇颜芭比化妆品有限公司在儿童化妆品中添加禁用成分特比萘芬，还是广州暨宣生物科技有限公司违规添加克林霉素，都反映出部分企业为了追求产品效果或降低成本，无视法律法规和安全规范，铤而走险添加禁用或限用成分。回顾上半年典型案例，广州恒澜生物在儿童面霜中添加强效激素他克莫司，导致多名婴幼儿出现皮肤萎缩等症状，其法人去年最终被判刑5年并赔偿百万。这类行为不仅会对消费者的身体健康造成直接危害，也会严重扰乱市场秩序，破坏行业的信誉和形象。
2. 生产质量管理流于形式
海藻面膜菌落超标问题在本季度也频繁出现，仅佛山市诗曼诺、广州黛西美两家企业就有多批次产品因此被查处。而佛山市诗曼诺在近两年内被各级监管部门点名超过5次。通过分析处罚决定书可以发现，这些问题主要源于：生产环境洁净度不达标、消毒程序执行不到位、员工操作不规范等基础性缺陷。这些企业普遍存在伪造生产记录、原料验收走过场、留样制度不执行等系统性管理问题。
3. 虚假宣传呈现新特点
在经营销售环节，直播带货成为虚假宣传新的“重灾区”，广州可馨商贸有限公司通过虚构商品功能、虚假宣传被罚50万元。而近期曝光台所报道的北京华夏伊人科技发展有限公司将普通洗发水宣传为“防脱”产品被查处。这些案例表明，随着销售渠道的多元化，违规宣传也呈现出新的特点。暴露出部分从业者合规意识薄弱、平台审核机制不健全、行业标准缺失等多重问题。
下半年合规指引
与行业高质量发展展望
综合本季度处罚案例及监管部门政策动向，化妆品企业在下半年需要重点关注以下三个方面的转型升级：
1.构建全链条原料管控体系。从禁用成分添加案例可以看出，原料管控是确保产品安全的第一道防线。企业需要建立完善的原料供应商审核制度，配备必要的检测设备，对每批原料进行严格检测。特别是对于儿童化妆品、祛斑美白类等高风险产品，应实施更加严格的检测制度。
2.重塑生产质量管理体系。从飞行检查结果来看，生产环节的问题主要集中在基础管理方面。企业应当对照《化妆品生产质量管理规范》逐条整改，特别要关注环境控制、设备维护、人员培训等基础性工作。建议企业引入数字化管理系统，实现生产全过程可追溯。
3.规范宣传推广行为。随着《化妆品标签管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》等新规的实施，监管部门对产品宣称的监管日趋严格。企业需要建立宣传内容审核机制，确保所有功效宣称都有充分的科学依据。特别要警惕直播带货中的“夸大宣传”陷阱，避免使用绝对化用语。从处罚案例来看，监管部门对虚假宣传的处罚力度正在不断加大，企业必须引起足够重视。
CCR观点：
随着监管技术的升级与处罚力度的加大，化妆品行业“合规即生存”的趋势愈发明显。下半年，企业唯有以“零违规”为目标，将质量安全贯穿生产经营全流程，才能在行业转型中站稳脚跟，共同推动化妆品市场向高质量发展迈进。