2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤年会（2025 ESMO GI）于7月2-5日在西班牙巴塞罗那正式举办。尽管转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗方案日渐增多，但患者的治疗获益仍未能尽如人意，亟待更有效的新型治疗策略。在本届大会上，南京鼓楼医院张群教授和中国人民解放军总医院第五医学中心韩璐教授分别探索了两种新方案在mCRC患者中的应用。医脉通编辑将研究整理如下，以飨读者。
BETTER研究：三线免疫放化疗
研究背景
约95%的mCRC患者表现为微卫星稳定/错配修复稳定（MSS/pMMR）亚型，此类患者的≥3线治疗获益仍然存在较大的改善空间。在此，研究者开战了BETTER研究，探索了一种新的联合治疗方案，以提高MSS/pMMR mCRC患者的三线治疗疗效。
研究方法
BETTER研究所纳入的患者分别接受立体定向放射治疗（SBRT，5-8Gy/3f，qd）+替雷利珠单抗（200 mg，第三次放疗当日）+贝伐珠单抗（7.5 mg/kg，第三次放疗当日）治疗，随后进入巩固治疗阶段，患者接受替雷利珠单抗（200 mg，q21d）+贝伐珠单抗（7.5 mg/kg，q21d）+曲氟尿苷替匹嘧啶（35 mg/m2，d1-5，q14d）治疗。研究者每两个周期对患者肿瘤情况进行一次评估。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），次要终点是总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）和安全性。
研究结果
研究共招募了30例患者，其中16例患者已完成至少一次预定的疗效评估。数据显示，在16例可评估病例中，4例患者实现部分缓解（PR），10例患者实现疾病稳定（PD），2例患者疾病进展（PD）。
图1 患者疾病缓解情况
患者的ORR为25.0%，DCR为87.5%。患者的中位PFS为7.5个月，6个月PFS率为58.4%，12个月PFS率为22.3%。安全性分析显示，1例患者发生≥3级治疗相关不良事件。
研究结论
BETTER研究的初步数据显示，四连组合疗法应用于MSS/pMMR mCRC患者三线治疗的疗效令人振奋，且安全性可控，为该方案的后续探索提供了初步证据。
二线BOI治疗
研究背景
贝伐珠单抗+奥沙利铂+伊立替康（BOI）方案是mCRC患者，特别是经氟嘧啶类药物治疗失败的患者的治疗选择之一，但目前尚无研究对该方案进行深入评估。基于此，研究者在本研究中回顾性分析了BOI方案治疗mCRC的疗效和安全性。
研究方法
研究纳入自2019年7月至2023年12月接受BOI治疗的mCRC患者，在接受BOI方案治疗前，所有患者至少接受过一次双药联合治疗。研究的主要终点是OS和ORR，次要研究终点包括PFS、DCR、安全性和经济开销等。
图2 研究设计
研究结果
研究的最终分析共纳入35例mCRC患者，患者的年龄范围为35-82岁，BOI治疗前的治疗线数为1-10。BOI的中位治疗周期数为6（范围：1-18）。
随访结束时，7例患者仍存活，28例患者死亡。患者的中位OS为315天，中位PFS为147天，ORR和DCR分别为22.9%和77.1%。，每个周期BOI治疗的中位开销为1458美元。
随访期间，1-2级不良事件的发生率为57.1%，3级和4级不良事件的发生率分别为25.7%和2.9%。。常见不良反应为白细胞减少症（11例，26.0%）、肝功能异常（9例，25.7%）、血小板减少症（8例，22.9%）和呕吐（8例（22.9%）。
研究结论
对于既往接受氟嘧啶类药物联合治疗并耐药的mCRC患者，BOI疗法有效且安全性可控。
参考文献：
Qun Zhanget al. BETTER Study: An Open-Label, Single-Arm Trial of Tislelizumab, Bevacizumab, TAS102, and SBRT as Third-Line Therapy for MSS/pMMR Metastatic Colorectal Cancer. ESMO GI 65P.
Lu Han, et al. Efficacy and safety of triple-therapy with bevacizumab, oxaliplatin, with irinotecan for metastatic colorectal cancer failed with previous fluorouracil-centered treatment. ESMO GI 131eP.
撰写：Babel
排版：Babel
执行：Aurora
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